- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661593
Aniseikonia hos epiretinala membranpatienter
5 september 2018 uppdaterad av: Therese Krarup, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Aniseikonia i epiretinala membran
Undersökning av aniseikoni hos patienter med epiretinala membran före och efter operation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Phaki-patienter med epiretinala membran undersöks för aniseikoni och brytningsstatus före och efter operation.
Uppföljningen är ett år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
- Rekrytering
- Eye department, Nordre ringvej 56
-
Kontakt:
- Therese Krarup, MD
- Telefonnummer: +45 38633963
- E-post: theresekrarup@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Epiretinal membran Phakic på båda ögonen
Exklusions kriterier:
- inga tidigare ögonoperationer
- brytningsstatus +/- 2 sekv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grå starr riktlinje
Hos dessa patienter följer vi riktlinjerna för grå starr och korrigerar patientens ametropi under operationen för grå starr
|
Patienterna får en IOL enligt kataraktriktlinjen som korrigerar ametropin
|
|
Inget ingripande: Standardbrytning
Patienterna får en IOL som säkerställer hans preoperativa refraktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aniseikonia
Tidsram: 1 år
|
Mät mängden aniseikonia genom att mäta aniseikonia med både datorprogrammet aniseikonia inspector och New Aniseikonia-testet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Första postat (Faktisk)
7 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-16020057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen planering på att dela
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epiretinalt membran
-
Yonsei UniversityAvslutadEpiretinal membranektomiKorea, Republiken av
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoRekryteringEpiretinal membrankirurgiMexiko
-
University of RegensburgAvslutadIdiopatisk epiretinal membran, grå starrTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadEpiretinal membrankirurgiFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadKirurgi för grå starr | Kirurgi för och idiopatisk epiretinal membranFrankrike
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadEpimakulärt membranItalien
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAvslutad
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Avslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadEpiretinala membran
Kliniska prövningar på Grå starr riktlinje
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaAvslutad
-
Alcon ResearchIndragenProliferativ diabetisk retinopati | Glaskroppsblödning | Rhegmatogen näthinneavlossning | Epiretinalt membran | Vitreomakulär dragkraft | Makulahål | Visuellt betydande glasögon | Bibehållet linsmaterial i det bakre segmentetFörenta staterna
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionAvslutad
-
Medical University of LublinAvslutadBrytningsfel | Grå starr
-
Alcon ResearchAvslutadGrå starrFörenta staterna
-
Grupo de Estudos em Oftalmologia Clínica e CirúrgicaCLIHONAvslutad
-
Sun Yat-sen UniversityMinistry of Health, ChinaAvslutad