Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анизейкония у пациентов с эпиретинальной мембраной

5 сентября 2018 г. обновлено: Therese Krarup, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Анизейкония в эпиретинальных мембранах

Исследование анизейконии у пациентов с эпиретинальными мембранами до и после операции

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с факией с эпиретинальными мембранами обследуют на анизейконию и рефракционный статус до и после операции. Продолжение составляет один год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
        • Рекрутинг
        • Eye department, Nordre ringvej 56
        • Контакт:
          • Therese Krarup, MD
          • Номер телефона: +45 38633963
          • Электронная почта: theresekrarup@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Эпиретинальная мембрана Phakic на обоих глазах

Критерий исключения:

  • отсутствие предыдущих операций на глазах
  • рефракционный статус +/- 2 сек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Руководство по катаракте
У этих пациентов мы следуем рекомендациям по катаракте и корректируем аметропию пациентов во время операции по удалению катаракты.
Пациенты получают ИОЛ в соответствии с руководством по катаракте, корректирующим аметропию.
Без вмешательства: Стандартная рефракция
Пациент получает ИОЛ, обеспечивающую его дооперационную рефракцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анизейкония
Временное ограничение: 1 год
Измерьте количество анизейконии, измеряя анизейконию как с помощью компьютерной программы Aniseikonia Investor, так и с помощью теста New Aniseikonia.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-16020057

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет планов по обмену

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Руководство по катаракте

Подписаться