Deeskalacja antybiotyków u pacjentów onkohematologicznych z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego (DéPOH)

Deeskalacja ma na celu ograniczenie stosowania antybiotyków o szerokim spektrum działania, a tym samym pojawienie się patogenów wielolekoopornych (MDR).

Badania obserwacyjne sugerowały, że strategia ta wydaje się być bezpieczna. Nie ma jednak wystarczających, bezpośrednich dowodów wskazujących, że deeskalacja środków przeciwdrobnoustrojowych jest skuteczna i bezpieczna u pacjentów onkohematologicznych z posocznicą lub wstrząsem septycznym. Dlatego potrzebne są randomizowane badania kliniczne w celu sprawdzenia bezpieczeństwa i skuteczności deeskalacji terapii przeciwdrobnoustrojowej.

Hipoteza badacza jest taka, że ​​deeskalacja empirycznej terapii przeciwbakteryjnej u pacjentów onkohematologicznych z posocznicą lub wstrząsem septycznym nie jest gorsza od kontynuacji empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej.

Pierwszym celem badania jest wykazanie, że deeskalacja nie jest gorsza od kontynuacji antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania pod względem śmiertelności szpitalnej.

Celem drugorzędnym jest porównanie obu strategii pod względem śmiertelności, czasu trwania terapii przeciwdrobnoustrojowej, czasu trwania wentylacji mechanicznej, stosowania leków wazopresyjnych, liczby nadkażeń, niewydolności narządowej.

Antybakteryjna deeskalacja (ADE) terapii przeciwdrobnoustrojowej to strategia zaproponowana w celu umożliwienia racjonalnego stosowania terapii przeciwbakteryjnej o szerokim spektrum działania jako empirycznego leczenia zakażeń i zminimalizowania ogólnej ekspozycji na te środki o szerokim spektrum działania. Powszechnie akceptowana jest potrzeba szybkiej, skutecznej terapii przeciwdrobnoustrojowej u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną infekcją. Zasada ta prowadzi do stosowania terapii przeciwbakteryjnej o bardzo szerokim spektrum działania, aby zwiększyć szanse na odpowiednie leczenie wszystkich podejrzanych potencjalnych patogenów. Jednak potencjalną wadą jest selekcja organizmów opornych na wiele leków (MDR).

ADE jest powszechnie zalecany w leczeniu przeciwdrobnoustrojowym u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Wytyczne kampanii Surviving Sepsis opisują i zalecają proces wyboru terapii przeciwbakteryjnej jako rozpoczęcia antybiotykoterapii w ciągu pierwszej godziny, terapii przeciwbakteryjnej wystarczająco szerokiej, aby objąć wszystkie prawdopodobne patogeny, oraz codzienną ponowną ocenę potencjalnego ADE.

Do tej pory nie jest dostępne żadne randomizowane badanie oceniające tę strategię dla tej konkretnej populacji pacjentów z rakiem w stanie krytycznym. W niedawnym przeglądzie systematycznym opartym na 13 badaniach obserwacyjnych i jednym kontrolowanym badaniu z randomizacją autorzy doszli do wniosku, że równowaga pozostaje i konieczne jest przeprowadzenie dużego badania z randomizacją w celu oceny wpływu strategii deeskalacji antybiotyków na ekosystem bakteryjny, nosicielstwo MDR, i na wyniki pacjentów.