Antibiotikanedtrappning hos onkohematologiska patienter för sepsis eller septisk chock (DéPOH)

Deeskalering syftar till att minska användningen av bredspektrumantibiotika och därmed uppkomsten av multiresistenta (MDR) patogener.

Observationsstudier antydde att denna strategi verkar vara säker. Det finns dock inga adekvata, direkta bevis som visar att deeskalering av antimikrobiella medel är effektiv och säker för onkohematologiska patienter med sepsis eller septisk chock. Således behövs randomiserade kliniska prövningar för att testa säkerheten och effektiviteten av nedtrappning av antimikrobiell terapi.

Utredarens hypotes är att nedtrappning av empirisk antimikrobiell terapi hos onkohematologiska patienter med sepsis eller septisk chock är inte sämre än fortsättningen av empirisk antimikrobiell terapi.

Det första syftet med studien är att visa att nedtrappning inte är sämre än fortsättningen av bredspektrumantibiotika när det gäller sjukhusdödlighet.

De sekundära målen är att jämföra de två strategierna när det gäller dödlighet, varaktighet av antimikrobiell terapi, varaktighet för mekanisk ventilation, vasopressoranvändning, antal superinfektioner, organsvikt.

Antimikrobiell deeskalering (ADE) av antimikrobiell terapi är en strategi som föreslås för att möjliggöra rationell användning av bredspektrum antimikrobiell terapi som empirisk behandling av infektioner och minimera den totala exponeringen för dessa bredspektrummedel. Behovet av snabb, effektiv antimikrobiell behandling för patienter med kända eller misstänkta infektioner är allmänt accepterat. Denna princip leder till användning av mycket brett spektrum antimikrobiell terapi för att öka oddsen för att alla misstänkta potentiella patogener behandlas adekvat. Emellertid är den potentiella nackdelen valet av multidrug-resistenta (MDR) organismer.

ADE rekommenderas allmänt vid behandling av antimikrobiell terapi hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). Riktlinjerna för Surviving Sepsis Campaign beskriver och rekommenderar processen för att välja antimikrobiell terapi som påbörjande av antimikrobiella medel inom den första timmen, antimikrobiell terapi tillräckligt bred för att täcka alla troliga patogener och daglig omvärdering av potentiell ADE.

Hittills finns ingen randomiserad studie som bedömer denna strategi tillgänglig för denna specifika population av cancerkritiskt sjuka patienter. I en nyligen genomförd systematisk översikt baserad på 13 observationsstudier och en randomiserad kontrollerad studie drar författarna slutsatsen att jämvikten kvarstår och att det krävs en stor randomiserad studie för att bedöma effekten av antibiotika-deeskaleringsstrategin på bakterieekosystemet, på MDR-transport, och om patientresultat.