Antibiotisk deeskalering hos onkohæmatologiske patienter for sepsis eller septisk shock (DéPOH)

De-eskalering har til formål at reducere brugen af ​​bredspektrede antibiotika og derfor fremkomsten af ​​multidrug-resistente (MDR) patogener.

Observationsundersøgelser antydede, at denne strategi ser ud til at være sikker. Der er dog ikke tilstrækkeligt, direkte bevis, der viser, at deeskalering af antimikrobielle midler er effektiv og sikker for onkohæmatologiske patienter med sepsis eller septisk shock. Derfor er der behov for randomiserede kliniske forsøg for at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​deeskalering af antimikrobiel terapi.

Investigatorens hypotese er, at deeskalering af empirisk antimikrobiel terapi hos onkohæmatologiske patienter med sepsis eller septisk shock er ikke ringere end fortsættelsen af ​​empirisk antimikrobiel terapi.

Det første formål med undersøgelsen er at påvise, at deeskalering ikke er ringere end fortsættelsen af ​​bredspektrede antibiotika med hensyn til hospitalsdødelighed.

De sekundære mål er at sammenligne de to strategier med hensyn til dødelighed, varighed af antimikrobiel terapi, varighed af mekanisk ventilation, brug af vasopressor, antal superinfektioner, organsvigt.

Antimikrobiel deeskalering (ADE) af antimikrobiel terapi er en strategi, der foreslås for at muliggøre rationel brug af bredspektret antimikrobiel terapi som empirisk behandling af infektioner og minimere den samlede eksponering for disse bredspektrede midler. Behovet for hurtig, effektiv antimikrobiel behandling til patienter med kendte eller mistænkte infektioner er bredt accepteret. Dette princip fører til brugen af ​​meget bredspektret antimikrobiel terapi for at øge chancerne for, at alle formodede potentielle patogener behandles tilstrækkeligt. Imidlertid er den potentielle ulempe selektion af multidrug-resistente (MDR) organismer.

ADE anbefales i vid udstrækning til behandling af antimikrobiel terapi hos patienter med intensiv afdeling (ICU). Retningslinjerne for Surviving Sepsis Campaign beskriver og anbefaler processen til at vælge antimikrobiel behandling som påbegyndelse af antimikrobielle stoffer inden for den første time, antimikrobiel behandling bred nok til at dække alle sandsynlige patogener og daglig revurdering for potentiel ADE.

Til dato er der ingen randomiseret undersøgelse, der vurderer denne strategi, tilgængelig for denne specifikke population af kritisk syge cancerpatienter. I en nylig systematisk gennemgang baseret på 13 observationsstudier og et randomiseret kontrolleret forsøg konkluderer forfatterne, at ligevægten forbliver, og et stort randomiseret forsøg er påkrævet for at vurdere effekten af ​​antibiotika-deeskaleringsstrategien på det bakterielle økosystem, på MDR-transport, og på patientresultater.