Exercise Hemodynamics in Patients With Pulmonary Fibrosis
11 października 2018 zaktualizowane przez: EVAGGELIA PANAGIOTIDOU, Aristotle University Of Thessaloniki
Hemodynamic Study of the Pulmonary Circulation in Exercise in Patients With Pulmonary Fibrosis
The study evaluates the rest and exercise hemodynamics of patients presenting either idiopathic fibrotic pulmonary disease or pulmonary fibrosis secondary to connective tissue disease.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Patients with fibrotic pulmonary disease of the above origin will undergo detailed assessment of functional status with the following examinations: pulmonary function tests, echocardiogram, 6 minute exercise test, cardiopulmonary exercise test (in the absence of contra-indications) and finally right heart catheterization. Hemodynamic assessment will take place at rest and at exercise following the exercise protocol that was recommended by Herve et al (ERJ 2015) using a cycle ergometer at bedside.
The purposes of the study are:
- to evaluate the response of the hemodynamic parameters at exercise compared to the resting parameters in this patient group.
- to discriminate between precapillary from postcapillary etiology of pulmonary hypertension.
- to correlate non-invasive parameters of functional limitation with invasive hemodynamic parameters.
- to assess the prognostic role of exercise induced pulmonary hypertension in the specific patient group.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Asvestochori
-
Thessaloniki, Asvestochori, Grecja, 57010
- Rekrutacyjny
- G.H. G. Papanikolaou
-
Kontakt:
- Evangelia S Panagiotidou, MD
- Numer telefonu: +306949139509
- E-mail: evangeliapanagiotidou@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients are currently followed up in the Respiratory Clinics of the investigator's hospital and will be enrolled if suitable after having signed the form of consent.
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of pulmonary fibrosis secondary to connective tissue disease, according to the American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) revised classification criteria , or diagnosis of idiopathic fibrotic diffuse pulmonary disease according to American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) guidelines
- Forced vital capacity (FVC) ≥ 40 %
Exclusion Criteria:
- Presence of contra-indications to exercise tests, such as acute myocardial infarction, unstable angina, uncontrollable arrythmia or skeletal disease that limits the ability to exercise.
- History of pulmonary embolism during the year before enrollment
- Presence of severe valvular disease.
- Current treatment with vasoactive drugs of the pulmonary circulation
- Pulmonary wedge pressure (PAWP) at rest > 15 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
normal rest and exercise hemodynamics
|
|
normal rest and abnormal exercise hemodynamics
|
|
resting pulmonary hypertension
|
|
abnormal wedge pressure at exercise
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in total pulmonary resistance (TPR) from rest to exercise
Ramy czasowe: 2nd minute,4th minute, 6th minute, 8th minute
|
The patient undergoes right heart catheterization and all hemodynamic variables are measured at rest and at exercise.
TPR is derived by the following equation : mean pulmonary artery pressure/ cardiac output (mPAP/CO).
TPR is measured at rest and at exercise following a specific protocol.
The measurements are made at rest, then at the sequential exercise steps of increasing work resistance.
|
2nd minute,4th minute, 6th minute, 8th minute
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgia G Pitsiou, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kovacs G, Herve P, Barbera JA, Chaouat A, Chemla D, Condliffe R, Garcia G, Grunig E, Howard L, Humbert M, Lau E, Laveneziana P, Lewis GD, Naeije R, Peacock A, Rosenkranz S, Saggar R, Ulrich S, Vizza D, Vonk Noordegraaf A, Olschewski H. An official European Respiratory Society statement: pulmonary haemodynamics during exercise. Eur Respir J. 2017 Nov 22;50(5):1700578. doi: 10.1183/13993003.00578-2017. Print 2017 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Jan 18;51(1):
- Herve P, Lau EM, Sitbon O, Savale L, Montani D, Godinas L, Lador F, Jais X, Parent F, Gunther S, Humbert M, Simonneau G, Chemla D. Criteria for diagnosis of exercise pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):728-37. doi: 10.1183/09031936.00021915. Epub 2015 May 28.
- Panagiotidou E, Betaoutou A, Fouka E, Papakosta D, Chatzopoulos E, Sourla E, Markopoulou A, Kioumis I, Stanopoulos I, Pitsiou G. Phenotyping exercise limitation of patients with Interstitial Fibrosing Lung Disease: the importance of exercise hemodynamics. Pulmonology. 2022 May 11:S2531-0437(22)00105-2. doi: 10.1016/j.pulmoe.2022.03.012. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-AUTH-3.1/02-05-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Exercise Pulmonary Hypertension
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone