Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exercise Hemodynamics in Patients With Pulmonary Fibrosis

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: EVAGGELIA PANAGIOTIDOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Hemodynamic Study of the Pulmonary Circulation in Exercise in Patients With Pulmonary Fibrosis

The study evaluates the rest and exercise hemodynamics of patients presenting either idiopathic fibrotic pulmonary disease or pulmonary fibrosis secondary to connective tissue disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients with fibrotic pulmonary disease of the above origin will undergo detailed assessment of functional status with the following examinations: pulmonary function tests, echocardiogram, 6 minute exercise test, cardiopulmonary exercise test (in the absence of contra-indications) and finally right heart catheterization. Hemodynamic assessment will take place at rest and at exercise following the exercise protocol that was recommended by Herve et al (ERJ 2015) using a cycle ergometer at bedside.

The purposes of the study are:

  1. to evaluate the response of the hemodynamic parameters at exercise compared to the resting parameters in this patient group.
  2. to discriminate between precapillary from postcapillary etiology of pulmonary hypertension.
  3. to correlate non-invasive parameters of functional limitation with invasive hemodynamic parameters.
  4. to assess the prognostic role of exercise induced pulmonary hypertension in the specific patient group.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Asvestochori
      • Thessaloniki, Asvestochori, Kreikka, 57010
        • Rekrytointi
        • G.H. G. Papanikolaou
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients are currently followed up in the Respiratory Clinics of the investigator's hospital and will be enrolled if suitable after having signed the form of consent.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. diagnosis of pulmonary fibrosis secondary to connective tissue disease, according to the American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) revised classification criteria , or diagnosis of idiopathic fibrotic diffuse pulmonary disease according to American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) guidelines
  2. Forced vital capacity (FVC) ≥ 40 %

Exclusion Criteria:

  1. Presence of contra-indications to exercise tests, such as acute myocardial infarction, unstable angina, uncontrollable arrythmia or skeletal disease that limits the ability to exercise.
  2. History of pulmonary embolism during the year before enrollment
  3. Presence of severe valvular disease.
  4. Current treatment with vasoactive drugs of the pulmonary circulation
  5. Pulmonary wedge pressure (PAWP) at rest > 15 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
normal rest and exercise hemodynamics
normal rest and abnormal exercise hemodynamics
resting pulmonary hypertension
abnormal wedge pressure at exercise

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in total pulmonary resistance (TPR) from rest to exercise
Aikaikkuna: 2nd minute,4th minute, 6th minute, 8th minute
The patient undergoes right heart catheterization and all hemodynamic variables are measured at rest and at exercise. TPR is derived by the following equation : mean pulmonary artery pressure/ cardiac output (mPAP/CO). TPR is measured at rest and at exercise following a specific protocol. The measurements are made at rest, then at the sequential exercise steps of increasing work resistance.
2nd minute,4th minute, 6th minute, 8th minute

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Georgia G Pitsiou, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED-AUTH-3.1/02-05-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Exercise Pulmonary Hypertension

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa