Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exercise Hemodynamics in Patients With Pulmonary Fibrosis

2018. október 11. frissítette: EVAGGELIA PANAGIOTIDOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Hemodynamic Study of the Pulmonary Circulation in Exercise in Patients With Pulmonary Fibrosis

The study evaluates the rest and exercise hemodynamics of patients presenting either idiopathic fibrotic pulmonary disease or pulmonary fibrosis secondary to connective tissue disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Patients with fibrotic pulmonary disease of the above origin will undergo detailed assessment of functional status with the following examinations: pulmonary function tests, echocardiogram, 6 minute exercise test, cardiopulmonary exercise test (in the absence of contra-indications) and finally right heart catheterization. Hemodynamic assessment will take place at rest and at exercise following the exercise protocol that was recommended by Herve et al (ERJ 2015) using a cycle ergometer at bedside.

The purposes of the study are:

  1. to evaluate the response of the hemodynamic parameters at exercise compared to the resting parameters in this patient group.
  2. to discriminate between precapillary from postcapillary etiology of pulmonary hypertension.
  3. to correlate non-invasive parameters of functional limitation with invasive hemodynamic parameters.
  4. to assess the prognostic role of exercise induced pulmonary hypertension in the specific patient group.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Asvestochori
      • Thessaloniki, Asvestochori, Görögország, 57010

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients are currently followed up in the Respiratory Clinics of the investigator's hospital and will be enrolled if suitable after having signed the form of consent.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. diagnosis of pulmonary fibrosis secondary to connective tissue disease, according to the American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) revised classification criteria , or diagnosis of idiopathic fibrotic diffuse pulmonary disease according to American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) guidelines
  2. Forced vital capacity (FVC) ≥ 40 %

Exclusion Criteria:

  1. Presence of contra-indications to exercise tests, such as acute myocardial infarction, unstable angina, uncontrollable arrythmia or skeletal disease that limits the ability to exercise.
  2. History of pulmonary embolism during the year before enrollment
  3. Presence of severe valvular disease.
  4. Current treatment with vasoactive drugs of the pulmonary circulation
  5. Pulmonary wedge pressure (PAWP) at rest > 15 mmHg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
normal rest and exercise hemodynamics
normal rest and abnormal exercise hemodynamics
resting pulmonary hypertension
abnormal wedge pressure at exercise

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in total pulmonary resistance (TPR) from rest to exercise
Időkeret: 2nd minute,4th minute, 6th minute, 8th minute
The patient undergoes right heart catheterization and all hemodynamic variables are measured at rest and at exercise. TPR is derived by the following equation : mean pulmonary artery pressure/ cardiac output (mPAP/CO). TPR is measured at rest and at exercise following a specific protocol. The measurements are made at rest, then at the sequential exercise steps of increasing work resistance.
2nd minute,4th minute, 6th minute, 8th minute

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Georgia G Pitsiou, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED-AUTH-3.1/02-05-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Exercise Pulmonary Hypertension

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel