- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03739385
Pokolenia w ruchu (badanie GIB): ćwiczenia międzypokoleniowe i promocja zdrowia (GIB)
Pokolenia w ruchu: ćwiczenia międzypokoleniowe i promocja zdrowia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniego stulecia w Europie zaszły poważne zmiany demograficzne, które dotyczą przede wszystkim starszych grup wiekowych. Według szwajcarskiego federalnego urzędu statystycznego liczba seniorów potroiła się (z 5,8% do 18,0%), podczas gdy liczba młodych dorosłych (młodszych niż 20 lat) spadła z 40,7% do 20,1%. Prognozy dotyczące populacji wskazują na wzmocnienie procesu starzenia się tej populacji w nadchodzących dziesięcioleciach. Istnieją dowody na to, że wraz z wiekiem spada aktywność fizyczna i poziom sprawności. Oprócz mniejszej aktywności fizycznej, naturalne starzenie powoduje spadek siły mięśniowej oraz modulację dróg odruchowych aferentnych i eferentnych na skutek spowolnienia wydolności nerwowo-mięśniowej. W związku z tym istnieje wiele konsekwencji dla ogólnego stanu zdrowia, wskaźników chorób i urazów w starszej populacji, takich jak wyższe ryzyko doznania urazów spowodowanych upadkiem. Etiologia upadków jest wieloczynnikowa i obejmuje czynniki zewnętrzne/środowiskowe (np. oświetlenie, schody, powierzchnie podłóg, zatkane chodniki, nieodpowiednie poręcze itp.) i/lub wewnętrzne/związane z podmiotem czynniki ryzyka. Dwa ważne wewnętrzne czynniki ryzyka to deficyty statycznej/dynamicznej kontroli postawy oraz nierównowaga i/lub osłabienie mięśni. Co ciekawe, spadki u seniorów są porównywalne z tymi u dzieci spowodowanymi niepełnym dojrzewaniem. Ryzyko upadku w ciągu życia jest krzywą w kształcie litery U, przy czym największe ryzyko występuje w dzieciństwie i po osiągnięciu wieku 65 lat i starszych.
Wiele badań wykazało, że odpowiednie programy ćwiczeń fizycznych zmniejszają wewnętrzne czynniki upadku u seniorów. Dotychczasowe wytyczne dotyczące profilaktyki upadków u dzieci ograniczają się jedynie do czynników zewnętrznych i postuluje się wprowadzenie programów treningu prewencji upadków do programów wychowania fizycznego. Konieczne jest opracowanie skutecznych i atrakcyjnych programów interwencji zapobiegających upadkom, ukierunkowanych na wewnętrzne czynniki upadku, aby poprawić fizyczne uwarunkowania zmniejszania ryzyka upadków w obu grupach. Do tej pory oddzielnie badano i szkolono dzieci i seniorów w celu poprawy parametrów sprawności fizycznej. Podejście międzypokoleniowe łączące promowanie równowagi i siły wydaje się mieć ogromny potencjał w zapobieganiu upadkom dzieci i seniorów, a także w zmniejszaniu kosztów opieki zdrowotnej z powodu zwiększonej braku aktywności w obu grupach wiekowych.
Badania pozwoliły powiązać kompetencje społeczno-emocjonalne z wczesnymi sukcesami szkolnymi i wzrostem kompetencji akademickich w szkole podstawowej. Rozwój umiejętności emocjonalnych i społecznych, które są podstawowymi elementami interakcji społecznych, takich jak afektywne kompetencje społeczne jednostki, rozwija się we wczesnym dzieciństwie i należy go wspierać na tych etapach. Ponieważ interakcje społeczne dzieci stają się coraz częstsze i bardziej złożone, muszą one nauczyć się rozumieć nawet trudne emocjonalnie sytuacje, powinny umieć wyznaczać cele prospołeczne i określać skuteczne sposoby rozwiązywania sporów zarówno z rówieśnikami, jak i dorosłymi. Społeczno-emocjonalne uczenie się dziecka powinno również obejmować umiejętności nawiązywania relacji. Aby budować i utrzymywać pozytywne wymiany i satysfakcjonujące relacje w czasie, należy nabyć wiele umiejętności, takich jak dołączanie do innych w zabawie, inicjowanie i podtrzymywanie konwersacji, współpraca, słuchanie i na zmianę. Ponadto postawy i stereotypy wobec osób starszych kształtują się wcześnie i pozostają na dość stałym poziomie, wywierając silny wpływ na ich przyszłe zachowania wobec innych. Środowisko międzypokoleniowe może stanowić dodatkowe wyzwanie dla uczenia się społeczno-emocjonalnego dziecka, a także zapobiegać uprzedzeniom wobec osób starszych. Wystawiając dzieci na nowe i nieznane otoczenie, są one zmuszone do adaptacji społecznej, promując w ten sposób swoje umiejętności uczenia się społecznego i emocjonalnego, jednocześnie pozytywnie wpływając na ich pogląd i postawy wobec starości. Ponadto badania oceniające wpływ ćwiczeń na dzieci potwierdziły, że ćwiczenia mają pozytywny wpływ na zachowania społeczne, zachowanie w klasie i kilka aspektów wyników w nauce, a także na ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem dzieci.
Proces starzenia pociąga za sobą różnorodne i charakterystyczne zmiany poznawcze, na które przede wszystkim wpływają czynniki środowiskowe i styl życia, a także zmiany funkcjonalne spowodowane efektami biologicznymi. Proces starzenia zwiększa ryzyko wystąpienia różnych zaburzeń neurologicznych, w tym depresji, choroby Parkinsona, otępienia typu Alzheimera i udaru niedokrwiennego. Spadek funkcji poznawczych został powiązany ze spadkiem aktywności fizycznej i społecznej. W rezultacie jakość życia zaczyna się pogarszać, nie można utrzymać niezależnego życia, zmniejszają się interakcje społeczne, choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe, negatywnie wpływają na ogólny stan zdrowia i spadek siły mięśniowej, elastyczności, a także zwinności i równowaga wpływa na codzienne czynności. Zgłaszano, że pogorszenie funkcji krążeniowo-oddechowej uszkadza korę mózgową, powodując zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które zmniejszają ogólną funkcję mózgu. Zarówno długoterminowe badania z badań przekrojowych, jak i krótkoterminowe badania z randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych sugerują, że aktywność fizyczna i trening sprawnościowy pozytywnie wpływają na strukturę i funkcjonowanie mózgu, zwalczając w ten sposób wspomniane zaburzenia neurologiczne. Wykazano, że ćwiczenia aerobowe są ważnym środkiem terapeutycznym w walce z depresją późnego wieku, a zwiększona sprawność fizyczna jest przesłanką do utrzymania funkcji poznawczych i wykonawczych u seniorów.
Brak aktywności fizycznej, jak ustalono wcześniej, jest z jednej strony jedną z głównych przyczyn upadków seniorów, z drugiej zaś czynnikiem chroniącym przed zapadaniem na zaburzenia neurologiczne w procesie starzenia. Programy promujące aktywność fizyczną osób starszych cieszą się dużym zainteresowaniem w zwalczaniu chorób, poprawie jakości życia i zapewnianiu sieci społecznych oraz zmniejszaniu ryzyka upadków, dlatego też dużym zainteresowaniem cieszą się skuteczne programy i metody promocji ruchu i aktywności seniorów i znaczenie. Aby skutecznie wdrożyć program promocji aktywności fizycznej, przeciwdziałać skutkom braku aktywności i osiągnąć pożądane efekty zdrowotne, grupy docelowe muszą przestrzegać regularnej aktywności fizycznej. Dowody sugerują, że interwencje promujące aktywność fizyczną wśród osób starszych są na ogół skuteczne, gdy motywatory do nich są odpowiednie, takie jak wsparcie społeczne, indywidualne i środowiskowe, oraz że programy profilaktyczne zawodzą z powodu braku podejścia zorientowanego na grupę docelową. Aby środki zdrowotne docierały do osób starszych, konieczne jest sformułowanie komunikatów bardziej odpowiednich dla osób starszych oraz dostosowanie informacji do ich konkretnych potrzeb i preferencji. Starsi seniorzy identyfikują korzyści zdrowotne wynikające z aktywności fizycznej w zakresie zmniejszania skutków starzenia się i bycia zdolnym do zabawy z wnukami oraz częściej wymieniają osobistą odpowiedzialność i moralny obowiązek zachowania zdrowia jako motywację do udziału w profilaktycznych sportach zdrowotnych i fizycznych. zajęcia. Motywacja jest kluczowym wyznacznikiem zachowań związanych z aktywnością fizyczną, a doniesienia o znacznym wyniszczeniu z programów aktywności fizycznej dla osób starszych oraz z osobistych schematów domowych potwierdzają, że utrzymanie motywacji do niezbędnego przestrzegania zaleceń jest często wyzwaniem.
Międzypokoleniowe grupy ruchowe mają potencjał, by stać się innowacyjną strategią promocji aktywności fizycznej wśród seniorów. Podejście międzypokoleniowe łączące równowagę i siłę wydaje się mieć ogromny potencjał w zapobieganiu upadkom, zaspokajaniu potrzeb fizycznych, społecznych i behawioralnych dzieci i seniorów, a także zmniejszaniu kosztów opieki zdrowotnej z powodu zwiększonej braku aktywności w obu grupach wiekowych. Wstępne dane wskazują, że relacje międzypokoleniowe wpływają na uczestników programów ćwiczeń, motywując seniorów do bardziej regularnych ćwiczeń, gdy dzieci są włączone, oraz do wzrostu samooceny seniorów. Są okazją do poprawy integracji społecznej, tolerancji, odpowiedzialności społecznej oraz rozwoju umiejętności społecznych i emocjonalnych. Poprzez wspólne zajęcia fizyczne, w których pokolenia naprzemiennie wspierają się i pomagają, obie grupy wiekowe mogą osiągnąć korzystny wpływ na czynniki psychologiczne, społeczne, emocjonalne i fizyczne. Jak wspomniano powyżej, dotychczas dzieci i seniorzy byli badani i szkoleni oddzielnie w celu poprawy parametrów sprawności fizycznej i nie ma dowodów na to, w jaki sposób międzypokoleniowe programy ćwiczeń przynoszą korzyści nie tylko zdrowiu fizycznemu, ale także umiejętnościom społeczno-emocjonalnym i samopoczuciu psychicznemu. Chociaż żadne badania nie zbadały skutków międzypokoleniowych ćwiczeń i programów zdrowotnych, podjęto międzypokoleniowe podejścia w środowisku społecznym, muzycznym i artystycznym, uzyskując obiecujące wstępne wyniki w zakresie wzajemnego zrozumienia, tolerancji i przynależności społecznej. Środowisko międzypokoleniowe może stanowić dodatkowe wyzwanie dla uczenia się społeczno-emocjonalnego dziecka, a także zapobiegać uprzedzeniom wobec osób starszych. Wystawiając dzieci na nowe i nieznane otoczenie, są one zmuszone do adaptacji społecznej, promując w ten sposób swoje umiejętności uczenia się społecznego i emocjonalnego, jednocześnie pozytywnie wpływając na ich pogląd i postawy wobec starości. Ponadto badania oceniające wpływ ćwiczeń na dzieci potwierdziły, że ćwiczenia mają pozytywny wpływ na zachowania społeczne, zachowanie w klasie i kilka aspektów wyników w nauce, a także na ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem dzieci. Biorąc pod uwagę wspomnianą częstość upadków w obu grupach wiekowych, połączony program ćwiczeń ukierunkowany na wewnętrzne czynniki upadku (upośledzona statyczna i dynamiczna kontrola postawy oraz deficyty siły mięśniowej) może zmniejszyć ryzyko upadków, a tym samym zmniejszyć koszty z nimi związane.
Biorąc pod uwagę to tło, proponowane badanie ma na celu porównanie wpływu międzypokoleniowego treningu fizycznego w porównaniu z treningiem grupowym i grupami kontrolnymi na parametry dobrostanu psychicznego i zdrowia fizycznego. Dobrostan psychiczny obejmuje jakość życia, lęk przed upadkiem, zdrowie psychiczne, niezależne życie, ból, udział w życiu społecznym i radzenie sobie w przypadku seniorów, podczas gdy dzieci będą oceniane na podstawie ich zdolności emocjonalnych i społecznych, takich jak zachowania prospołeczne, współpraca, empatia, regulacja emocjonalna i ich pogląd na starzenie się. Parametry zdrowia fizycznego obejmują mobilność funkcjonalną, równowagę statyczną i dynamiczną, a także zdrowie układu sercowo-naczyniowego.
Zostaną poruszone następujące główne pytania badawcze:
- Czy trzy grupy ćwiczące różnią się przestrzeganiem programu ćwiczeń?
- Czy trzy grupy interwencyjne różnią się pod względem poprawy samopoczucia psychicznego?
- Czy trzy grupy interwencyjne różnią się pod względem zmian w mobilności funkcjonalnej, równowadze i zdrowiu układu sercowo-naczyniowego?
Badania można zaliczyć do kategorii ryzyka A według lokalnej komisji etycznej. Pomiary są nieinwazyjne i nie stanowią żadnego ryzyka dla uczestników. Interwencja składa się z programów ćwiczeń korzystnych dla zdrowia psychicznego i fizycznego. Badanie odpowiada kategorii A. Ryzyko zdarzeń niepożądanych związanych z aktywnością jest podobne lub mniejsze niż w przypadku niezależnego uczestnictwa w aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi seniorzy w wieku co najmniej 65 lat.
- Uwzględniono zdrowe dzieci w 2-letnim przedszkolu w wieku od 4 do 7 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła i/lub wrodzona niewydolność serca
- Choroby okluzyjne tętnic obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Międzypokoleniowa
Dzieci w wieku przedszkolnym i seniorzy z domów dziecka otrzymają dwie cotygodniowe sesje ćwiczeń fizycznych trwające po 45 minut każda.
Wszystkie sesje ćwiczeń fizycznych są prowadzone przez profesjonalnych trenerów ćwiczeń i są planowane w sposób progresywny i zmienny.
Sesje treningowe skupiają się na równowadze i podstawowych umiejętnościach ruchowych.
|
Interwencje szkoleniowe wszystkich trzech grup (grupa międzypokoleniowa, grupa rówieśnicza seniorzy, grupa rówieśnicza dzieci) odbywać się będą pod fachowym nadzorem dwa razy w tygodniu przez okres 25 tygodni, a sesje treningowe będą trwały po 45 minut każda.
Grupy kontrolne (seniorzy z grupy kontrolnej, dzieci z grupy kontrolnej) nie otrzymują interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Dzieci z grupy rówieśniczej
Dzieci w wieku przedszkolnym będą miały dwa tygodniowe treningi ruchowe trwające po 45 minut.
Wszystkie sesje ćwiczeń fizycznych są prowadzone przez profesjonalnych trenerów ćwiczeń i są planowane w sposób progresywny i zmienny.
Sesje treningowe skupiają się na równowadze i podstawowych umiejętnościach ruchowych.
|
Interwencje szkoleniowe wszystkich trzech grup (grupa międzypokoleniowa, grupa rówieśnicza seniorzy, grupa rówieśnicza dzieci) odbywać się będą pod fachowym nadzorem dwa razy w tygodniu przez okres 25 tygodni, a sesje treningowe będą trwały po 45 minut każda.
Grupy kontrolne (seniorzy z grupy kontrolnej, dzieci z grupy kontrolnej) nie otrzymują interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Seniorzy grupy rówieśniczej
Seniorzy mieszkający w domach otrzymają dwie cotygodniowe sesje ćwiczeń trwające 45 minut każda.
Wszystkie sesje ćwiczeń fizycznych są prowadzone przez profesjonalnych trenerów ćwiczeń i są planowane w sposób progresywny i zmienny.
Sesje treningowe skupiają się na równowadze i podstawowych umiejętnościach ruchowych.
|
Interwencje szkoleniowe wszystkich trzech grup (grupa międzypokoleniowa, grupa rówieśnicza seniorzy, grupa rówieśnicza dzieci) odbywać się będą pod fachowym nadzorem dwa razy w tygodniu przez okres 25 tygodni, a sesje treningowe będą trwały po 45 minut każda.
Grupy kontrolne (seniorzy z grupy kontrolnej, dzieci z grupy kontrolnej) nie otrzymują interwencji.
|
|
Brak interwencji: Dzieci z grupy kontrolnej
Dzieci w wieku przedszkolnym będą oceniane podczas procedur badań przed, po i kontrolnych, ale nie będą poddawane żadnej interwencji ruchowej.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna Seniorzy
Seniorzy mieszkający w domach będą oceniani podczas procedur testowych przed, po i kontrolnych, ale nie otrzymają żadnej interwencji ruchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczęszczanych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Interwencja 25 tygodni
|
Podstawowym rezultatem jest przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Adherencja odpowiada łącznej liczbie sesji szkoleniowych, w których uczestniczył każdy uczestnik.
Przestrzeganie będzie mierzone tylko w trzech grupach interwencyjnych (grupa międzypokoleniowa, seniorzy z grupy rówieśniczej, dzieci z grupy rówieśniczej).
|
Interwencja 25 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia, wynik AQoL-8D
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędnymi wynikami dla seniorów jest jakość życia przy użyciu Oceny Jakości Życia, 8D (AQoL-8D).
Zakresy skali dla pojedynczych pytań wynoszą od 1 do 5, przy czym łączny wynik jest obliczany na podstawie sumy poszczególnych wyników.
Niższe wyniki oznaczają wysoką jakość życia, podczas gdy wysokie wyniki oznaczają niską jakość życia.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Niezależne życie
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędnymi wynikami dla seniorów są Niezależne Życie z wykorzystaniem Oceny Jakości Życia (AQoL-8D).
Zakresy skali dla pojedynczych pytań wynoszą od 1 do 5, przy czym łączny wynik jest obliczany na podstawie sumy poszczególnych wyników.
Niższe wyniki oznaczają wysoką niezależność, podczas gdy wysokie wyniki oznaczają niską niezależność.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędne wyniki dla seniorów to Zdrowie Psychiczne przy użyciu Kwestionariusza Oceny Jakości Życia (AQoL-8D).
Zakresy skali dla pojedynczych pytań wynoszą od 1 do 5, przy czym łączny wynik jest obliczany na podstawie sumy poszczególnych wyników.
Niższe wyniki oznaczają dobry stan zdrowia psychicznego, podczas gdy wyższe wyniki oznaczają zły stan zdrowia psychicznego.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędnymi wynikami dla seniorów jest strach przed upadkiem przy użyciu Skali Skuteczności Upadku (FES).
Bolesne zakresy dla poszczególnych pytań wahają się od 1 do 4, przy czym łączny wynik wszystkich 16 pytań jest wynikiem całkowitym.
Niskie wartości wskazują na niski poziom lęku przed upadkiem, podczas gdy wysokie wyniki oznaczają duży lęk przed upadkiem.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędne wyniki dla seniorów to ogólny stan zdrowia przy użyciu krótkiej ankiety zawierającej 36 pozycji (SF 36).
Odpowiedzi są punktowane indywidualnie według szablonu, według którego zakres wynosi od 0 punktów (bardzo niski stan zdrowia) do 100 (doskonały stan zdrowia).
Średnia wartość pytań reprezentuje ogólny stan zdrowia, przy czym niskie wartości oznaczają niski stan zdrowia, a wysokie wyniki oznaczają dobry ogólny stan zdrowia.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędnymi wynikami dla seniorów jest czas (w sekundach) potrzebny podczas analizy chodu na 10 m.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Krzesło do testu Rise
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędne wyniki dla seniorów to czas (w sekundach) potrzebny do wstania i ponownego siedzenia pięć razy z rzędu
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędnymi wynikami dla seniorów jest długość ścieżki (mm) podczas 10-sekundowego testu równowagi w tandemie
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Wyniki drugorzędne dla seniorów i dzieci to siła w niutonach (N) lub w kilogramach (kg) ich chwytu.
Im wyższa wartość (N lub kg), tym lepszy wynik reprezentuje (siła).
Siła chwytu zostanie oceniona przy użyciu protokołu automatycznej oceny siły chwytu Mechanograph Leonardo.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędne wyniki dla seniorów i dzieci to prędkość fali tętna (PWV)
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Zachowanie prospołeczne
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Wyniki drugorzędne dla dzieci to Zachowania Prospołeczne z wykorzystaniem Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ), wypełnianego przez rodziców.
Odpowiedzi oceniane są w skali od 1 do 2 punktów, a łączny wynik jest sumą poszczególnych punktów.
Niskie wyniki całkowite oznaczają brak trudności, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na trudności.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Wtórne wyniki dla dzieci to Regulacja emocji za pomocą Kwestionariusza „Kompetencje i Zainteresowania Dzieci” (KOMPIK).
Odpowiedzi są punktowane w skali od 1 do 5, przy czym średnia z poszczególnych ocen reprezentuje wynik całkowity.
Wyższe wartości reprezentują silną zdolność do regulacji emocji, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niską zdolność regulacji emocji.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Empatia
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Efekty wtórne dla dzieci to Regulacja Emocji za pomocą Kwestionariusza „Kompetencje i Zainteresowania Dzieci” (KOMPIK).
Odpowiedzi są punktowane w skali od 1 do 5, przy czym średnia z poszczególnych ocen reprezentuje wynik całkowity.
Wyższe wartości reprezentują silną zdolność empatii, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niską zdolność empatii.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Wtórne wyniki dla dzieci to Regulacja emocji za pomocą Kwestionariusza „Kompetencje i Zainteresowania Dzieci” (KOMPIK).
Odpowiedzi są punktowane w skali od 1 do 5, przy czym średnia z poszczególnych ocen reprezentuje wynik całkowity.
Wyższe wartości oznaczają wysoki dobrostan psychiczny, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niski dobrostan psychiczny.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Związki międzyludzkie
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Wtórne wyniki dla dzieci to Regulacja emocji za pomocą Kwestionariusza „Kompetencje i Zainteresowania Dzieci” (KOMPIK).
Odpowiedzi są punktowane w skali od 1 do 5, przy czym średnia z poszczególnych ocen reprezentuje wynik całkowity.
Wyższe wartości reprezentują silną zdolność do nawiązywania relacji społecznych, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niską zdolność do nawiązywania relacji społecznych.
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Duże zdolności motoryczne
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędnymi wynikami dla dzieci są podstawowe umiejętności ruchowe przy użyciu baterii testowej Test rozwoju motoryki dużej (TGMD-2).
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Moc szczytowa
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Wyniki drugorzędne dla dzieci to moc szczytowa podczas pojedynczego, dwunożnego skoku na płycie siłowej
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
|
Stosunek tętniczo-żylny
Ramy czasowe: 1 rok (pomiary przed i po)
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi u dzieci jest stosunek tętniczo-żylny oceniany podczas statycznej analizy naczyń
|
1 rok (pomiary przed i po)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Faude, PD. Dr., Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
- Krzesło do nauki: Henner Hanssen, Prof. Dr., Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .