- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03739385
Generationen in Bewegung (GIB-Studie): Generationenübergreifende Bewegung und Gesundheitsförderung (GIB)
Generationen in Bewegung: Generationenübergreifende Bewegung und Gesundheitsförderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im vergangenen Jahrhundert kam es in Europa zu großen demografischen Veränderungen, die vor allem die älteren Altersgruppen betreffen. Laut Bundesamt für Statistik hat sich die Zahl der Senioren verdreifacht (von 5,8 % auf 18,0 %), während die Zahl der jungen Erwachsenen (unter 20 Jahren) von 40,7 % auf 20,1 % zurückgegangen ist. Bevölkerungsprognosen deuten auf eine Verstärkung dieser Bevölkerungsalterung in den kommenden Jahrzehnten hin. Es gibt Hinweise darauf, dass mit zunehmendem Alter die körperliche Aktivität und das Fitnessniveau abnehmen. Zusätzlich zur geringeren körperlichen Aktivität führt das natürliche Altern zu einer Abnahme der Muskelkraft und einer Modulation der afferenten und efferenten Reflexbahnen aufgrund einer Verlangsamung der neuromuskulären Leistung. Daher gibt es vielfältige Konsequenzen für die allgemeine Gesundheit sowie die Krankheits- und Verletzungsraten bei der älteren Bevölkerung, wie beispielsweise ein höheres Risiko, Sturzverletzungen zu erleiden. Die Ätiologie von Stürzen ist multifaktoriell und umfasst äußere/umweltbedingte Faktoren (z. B. Beleuchtung, Treppen, Bodenflächen, versperrte Gehwege, unzureichende Handläufe usw.) und/oder intrinsische/subjektbezogene Risikofaktoren. Zwei wichtige intrinsische Risikofaktoren sind Defizite in der statischen/dynamischen Haltungskontrolle sowie muskuläres Ungleichgewicht und/oder Schwäche. Interessanterweise sind die Sturzraten bei Senioren vergleichbar mit denen bei Kindern, die durch unvollständige Reifung verursacht werden. Das Sturzrisiko verläuft im Laufe des Lebens U-förmig, wobei das höchste Risiko im Kindesalter und ab dem 65. Lebensjahr besteht.
Viele Studien konnten belegen, dass adäquate Bewegungstrainingsprogramme die intrinsischen Sturzfaktoren bei Senioren reduzieren. Bisher beschränken sich Leitlinien zur Sturzprävention bei Kindern ausschließlich auf extrinsische Faktoren, und es wird darüber nachgedacht, ob Sturzpräventionstrainingsprogramme in die Lehrpläne für den Sportunterricht aufgenommen werden sollten. Die Entwicklung wirksamer und attraktiver sturzpräventiver Interventionsprogramme, die auf intrinsische Sturzfaktoren abzielen, ist erforderlich, um die physischen Determinanten für die Reduzierung des Sturzrisikos in beiden Gruppen zu verbessern. Bisher wurden Kinder und Senioren getrennt untersucht und trainiert, um die körperlichen Fitnessparameter zu verbessern. Ein generationsübergreifender Ansatz, der Gleichgewichts- und Kraftförderung kombiniert, scheint ein großes Potenzial zur Sturzprävention bei Kindern und Senioren sowie zur Senkung der Gesundheitskosten aufgrund der erhöhten Inaktivität in beiden Altersgruppen zu haben.
Die Forschung konnte sozial-emotionale Kompetenzen mit dem Erfolg in der frühen Schule und dem Wachstum der akademischen Kompetenz während der Grundschule in Verbindung bringen. Die Entwicklung emotionaler und sozialer Fähigkeiten, die Grundelemente sozialer Interaktionen wie der affektiven sozialen Kompetenz eines Individuums sind, wird in der frühen Kindheit entwickelt und sollte in diesen Phasen gefördert werden. Da die sozialen Interaktionen von Kindern immer häufiger und komplexer werden, müssen sie lernen, auch emotional schwierige Situationen zu verstehen. Sie sollten in der Lage sein, prosoziale Ziele zu setzen und effektive Wege zu finden, um Differenzen mit Gleichaltrigen und Erwachsenen zu lösen. Das sozial-emotionale Lernen eines Kindes sollte auch Beziehungsfähigkeiten umfassen. Um im Laufe der Zeit einen positiven Austausch und zufriedenstellende Beziehungen aufzubauen und aufrechtzuerhalten, muss man sich zahlreiche Fähigkeiten aneignen, wie z. B. die Fähigkeit, mit anderen zu spielen, Gespräche zu initiieren und aufrechtzuerhalten, zu kooperieren, zuzuhören und sich abzuwechseln. Darüber hinaus entwickeln sich die Einstellungen und die Bildung von Stereotypen gegenüber älteren Menschen früh und bleiben relativ konstant, was einen starken Einfluss auf ihr zukünftiges Verhalten gegenüber anderen hat. Ein generationsübergreifendes Umfeld kann das sozial-emotionale Lernen eines Kindes zusätzlich herausfordern und Vorurteile gegenüber älteren Menschen verhindern. Indem Kinder einer neuen und unbekannten Umgebung ausgesetzt werden, werden sie gezwungen, sich sozial anzupassen, was ihre sozialen und emotionalen Lernfähigkeiten fördert und gleichzeitig ihre Sicht und Einstellung gegenüber dem Alter positiv beeinflusst. Darüber hinaus haben Studien, die die Auswirkungen von Bewegung auf Kinder untersuchen, bestätigt, dass Bewegung positive Auswirkungen auf das Sozialverhalten, das Verhalten im Klassenzimmer und verschiedene Aspekte der schulischen Leistung sowie auf die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern hat.
Der Alterungsprozess bringt vielfältige und ausgeprägte kognitive Veränderungen mit sich, die vor allem durch Umweltfaktoren und Lebensstil beeinflusst werden, sowie funktionelle Veränderungen aufgrund biologischer Effekte. Der Alterungsprozess erhöht das Risiko, an verschiedenen neurologischen Erkrankungen zu erkranken, darunter Depressionen, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Demenz und ischämischer Schlaganfall. Der Rückgang der kognitiven Funktionen wurde mit einem Rückgang der körperlichen und sozialen Aktivitäten in Verbindung gebracht. Die Folge ist, dass die Lebensqualität abnimmt, ein unabhängiges Leben nicht aufrechterhalten werden kann, soziale Interaktionen eingeschränkt werden, chronische Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und höhere Herz-Kreislauf-Risiken sich negativ auf die allgemeine Gesundheit auswirken und zu einem Rückgang der Muskelkraft, Flexibilität sowie Beweglichkeit führen Das Gleichgewicht wirkt sich auf die täglichen Aktivitäten aus. Es wurde berichtet, dass eine Verschlechterung der Herz-Lungen-Funktion die Großhirnrinde schädigt und zu Störungen des Zentralnervensystems führt, die die gesamte Gehirnfunktion beeinträchtigen. Sowohl Langzeitforschung aus Querschnittsstudien als auch Kurzzeitforschung aus randomisierten kontrollierten klinischen Studien legen nahe, dass körperliche Aktivität und Fitnesstraining die Gehirnstruktur und -funktion positiv beeinflussen und so die oben genannten neurologischen Störungen bekämpfen. Aerobic-Übungen haben sich als wirksame therapeutische Maßnahme zur Bekämpfung von Depressionen im späten Lebensalter erwiesen, und eine gesteigerte körperliche Fitness ist eine Voraussetzung für die Aufrechterhaltung der kognitiven und exekutiven Funktionen bei Senioren.
Körperliche Inaktivität ist, wie bereits festgestellt, einerseits eine der Hauptursachen für Stürze bei älteren Menschen und andererseits ein Schutzfaktor für neurologische Störungen im Alterungsprozess. Programme zur Förderung körperlicher Aktivität bei älteren Menschen sind von großem Interesse, um Krankheiten zu bekämpfen, die Lebensqualität zu verbessern und ein soziales Netzwerk bereitzustellen sowie das Sturzrisiko zu verringern. Daher sind wirksame Programme und Methoden zur Bewegungs- und Aktivitätsförderung bei älteren Menschen von großem Interesse und Bedeutung. Um ein erfolgreiches Programm zur Bewegungsförderung umzusetzen, um den Auswirkungen von Inaktivität entgegenzuwirken und wünschenswerte Gesundheitsergebnisse zu erzielen, müssen sich die Zielgruppen regelmäßig körperlich betätigen. Es gibt Hinweise darauf, dass Interventionen zur Förderung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen im Allgemeinen wirksam sind, wenn die Motivatoren dafür geeignet sind, wie z. B. soziale, individuelle und umweltbedingte Unterstützung, und dass Präventionsprogramme aufgrund des Mangels an einem zielgruppenorientierten Ansatz scheitern. Um sicherzustellen, dass Gesundheitsmaßnahmen ältere Menschen erreichen, müssen Botschaften formuliert werden, die für ältere Menschen relevanter sind, und die Informationen auf ihre spezifischen Bedürfnisse und Vorlieben zugeschnitten werden. Ältere Senioren sehen den gesundheitlichen Nutzen körperlicher Aktivität darin, die Auswirkungen des Alterns zu reduzieren und fit zu sein, um mit Enkeln zu spielen, und nennen eher persönliche Verantwortung und moralische Verpflichtung zur Erhaltung der eigenen Gesundheit als Motivator für die Teilnahme an präventivem Gesundheitssport und körperlicher Betätigung Aktivitäten. Motivation ist ein entscheidender Faktor für das Verhalten bei körperlicher Aktivität, und Berichte über einen erheblichen Schwund aufgrund strukturierter körperlicher Aktivitätsprogramme für ältere Erwachsene und persönlicher häuslicher Programme bestätigen, dass die Aufrechterhaltung der Motivation für die erforderliche Einhaltung häufig eine Herausforderung darstellt.
Generationenübergreifende Bewegungsgruppen haben das Potenzial, eine innovative Strategie zur Förderung körperlicher Aktivität bei Senioren zu werden. Ein generationsübergreifender Ansatz, der Gleichgewicht und Kraft kombiniert, scheint ein großes Potenzial zur Sturzprävention, zur Befriedigung körperlicher, sozialer und verhaltensbezogener Bedürfnisse von Kindern und Senioren sowie zur Senkung der Gesundheitskosten aufgrund der zunehmenden Inaktivität in beiden Altersgruppen zu haben. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass intergenerationelle Beziehungen die Teilnehmer von Trainingsprogrammen beeinflussen und beeinflussen, indem sie Senioren motivieren, regelmäßiger Sport zu treiben, wenn Kinder einbezogen werden, und das Selbstwertgefühl der Senioren steigern. Sie sind eine Chance zur Verbesserung der sozialen Integration, der Toleranz, der sozialen Verantwortung sowie der Entwicklung sozialer und emotionaler Kompetenzen. Durch gemeinsame körperliche Aktivitäten, bei denen die Generationen ihre Unterstützung und Hilfe abwechseln, können beide Altersgruppen positive Auswirkungen auf psychische, soziale, emotionale und physische Faktoren erzielen. Wie bereits erwähnt, wurden aktuelle Kinder und Senioren getrennt untersucht und trainiert, um die körperlichen Fitnessparameter zu verbessern, und es gibt keine Belege dafür, wie generationsübergreifende Trainingsprogramme nicht nur der körperlichen Gesundheit, sondern auch den sozial-emotionalen Fähigkeiten und dem psychischen Wohlbefinden zugute kommen. Auch wenn keine Studien die Auswirkungen generationsübergreifender Bewegungs- und Gesundheitsprogramme untersucht haben, wurden generationsübergreifende Ansätze in sozialen, musikalischen und künstlerischen Umgebungen mit vielversprechenden vorläufigen Ergebnissen in Bezug auf gegenseitiges Verständnis, Toleranz und soziale Zugehörigkeit entwickelt. Ein generationenübergreifendes Umfeld birgt das Potenzial, das sozial-emotionale Lernen eines Kindes zusätzlich herauszufordern und Vorurteilen gegenüber älteren Menschen vorzubeugen. Indem Kinder einer neuen und unbekannten Umgebung ausgesetzt werden, werden sie gezwungen, sich sozial anzupassen, was ihre sozialen und emotionalen Lernfähigkeiten fördert und gleichzeitig ihre Sicht und Einstellung gegenüber dem Alter positiv beeinflusst. Darüber hinaus haben Studien, die die Auswirkungen von Bewegung auf Kinder untersuchen, bestätigt, dass Bewegung positive Auswirkungen auf das Sozialverhalten, das Verhalten im Klassenzimmer und verschiedene Aspekte der schulischen Leistung sowie auf die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern hat. Angesichts der oben genannten Sturzhäufigkeit in beiden Altersgruppen könnte ein kombiniertes Trainingsprogramm, das auf intrinsische Sturzfaktoren (beeinträchtigte statische und dynamische Haltungskontrolle sowie Defizite in der Muskelkraft) abzielt, das Sturzrisiko und damit die sturzbedingten Kosten senken.
Vor diesem Hintergrund zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, die Auswirkungen von generationsübergreifendem Bewegungstraining im Vergleich zu Peer-Group-Bewegungstraining und Kontrollgruppen auf Parameter des psychischen Wohlbefindens und der körperlichen Gesundheit zu vergleichen. Das psychische Wohlbefinden umfasst Lebensqualität, Angst vor Stürzen, psychische Gesundheit, unabhängiges Leben, Schmerzen, soziale Teilhabe und Bewältigung für Senioren, während die emotionalen und sozialen Fähigkeiten der Kinder wie prosoziales Verhalten, Kooperation, Empathie, emotionale Regulierung usw. beurteilt werden ihre Sicht auf das Altern. Zu den körperlichen Gesundheitsparametern zählen funktionelle Mobilität, statisches und dynamisches Gleichgewicht sowie die Herz-Kreislauf-Gesundheit.
Folgende Hauptforschungsfragen werden bearbeitet:
- Unterscheiden sich die drei Trainingsgruppen in der Einhaltung des Trainingsprogramms?
- Unterscheiden sich die drei Interventionsgruppen hinsichtlich der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens?
- Unterscheiden sich die drei Interventionsgruppen hinsichtlich Veränderungen der funktionellen Mobilität, des Gleichgewichts und der kardiovaskulären Gesundheit?
Die Forschung kann gemäß der örtlichen Ethikkommission in die Risikokategorie A eingestuft werden. Die Messungen sind nicht-invasiv und stellen kein Risiko für die Teilnehmer dar. Die Intervention besteht aus Übungsprogrammen, die der psychischen und physischen Gesundheit zugute kommen. Die Studie entspricht der Kategorie A. Das Risiko für aktivitätsbedingte unerwünschte Ereignisse ist ähnlich oder geringer als bei der Teilnahme an unabhängiger körperlicher Aktivität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Senioren im Alter von mindestens 65 Jahren.
- Einbezogen werden gesunde Kinder im 2. Kindergartenjahr im Alter zwischen 4 und 7 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Chronische und/oder angeborene Herzinsuffizienz
- Periphere arterielle Verschlusskrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Generationenübergreifende Gruppe
Vorschulkinder und Senioren in Wohnheimen erhalten zwei wöchentliche Bewegungstrainingseinheiten von jeweils 45 Minuten.
Alle Übungseinheiten werden von professionellen Übungstrainern durchgeführt und sind progressiv und variabel geplant.
Im Mittelpunkt der Trainingseinheiten stehen das Gleichgewicht und die grundlegenden Bewegungsfertigkeiten.
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Die Trainingsinterventionen aller drei Gruppen (Intergenerationalgruppe, Peergroup-Senioren, Peergroup-Kinder) finden unter professioneller Aufsicht zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 25 Wochen statt, wobei die Trainingseinheiten jeweils 45 Minuten dauern.
Kontrollgruppen (Kontrollgruppe Senioren, Kontrollgruppe Kinder) erhalten keine Intervention.
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Aktiver Komparator: Peer-Group-Kinder
Vorschulkinder erhalten zwei wöchentliche Bewegungstrainingseinheiten à 45 Minuten.
Alle Übungseinheiten werden von professionellen Übungstrainern durchgeführt und sind progressiv und variabel geplant.
Im Mittelpunkt der Trainingseinheiten stehen das Gleichgewicht und die grundlegenden Bewegungsfertigkeiten.
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Die Trainingsinterventionen aller drei Gruppen (Intergenerationalgruppe, Peergroup-Senioren, Peergroup-Kinder) finden unter professioneller Aufsicht zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 25 Wochen statt, wobei die Trainingseinheiten jeweils 45 Minuten dauern.
Kontrollgruppen (Kontrollgruppe Senioren, Kontrollgruppe Kinder) erhalten keine Intervention.
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Aktiver Komparator: Peer-Group-Senioren
Senioren in Wohnheimen erhalten zwei wöchentliche Trainingseinheiten mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten.
Alle Übungseinheiten werden von professionellen Übungstrainern durchgeführt und sind progressiv und variabel geplant.
Im Mittelpunkt der Trainingseinheiten stehen das Gleichgewicht und die grundlegenden Bewegungsfertigkeiten.
|
Die Trainingsinterventionen aller drei Gruppen (Intergenerationalgruppe, Peergroup-Senioren, Peergroup-Kinder) finden unter professioneller Aufsicht zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 25 Wochen statt, wobei die Trainingseinheiten jeweils 45 Minuten dauern.
Kontrollgruppen (Kontrollgruppe Senioren, Kontrollgruppe Kinder) erhalten keine Intervention.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppenkinder
Kinder im Vorschulalter werden während der Vor-, Nach- und Nachuntersuchung untersucht, erhalten jedoch keine Übungseingriffe.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Senioren
Senioren in Wohnheimen werden während der Testverfahren vor, nach und nach der Untersuchung beurteilt, erhalten jedoch keine Übungseingriffe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der besuchten Übungseinheiten
Zeitfenster: 25 Wochen Intervention
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Primäres Ergebnis ist die Einhaltung der Übungsintervention.
Die Einhaltung entspricht der Gesamtzahl der von jedem Teilnehmer besuchten Schulungen.
Die Adhärenz wird nur in den drei Interventionsgruppen (Intergenerationsgruppe, Peer-Group-Senioren, Peer-Group-Kinder) gemessen.
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25 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität, AQoL-8D-Score
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren sind die Lebensqualität anhand des Assessment of Quality of Life, 8D (AQoL-8D).
Die Skalenbereiche für Einzelfragen reichen von 1 bis 5, wobei sich die Gesamtpunktzahl aus der Summe der Einzelpunktzahlen ergibt.
Niedrigere Werte stehen für eine hohe Lebensqualität, während hohe Werte für eine niedrige Lebensqualität stehen.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Unabhängiges Leben
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren sind ein unabhängiges Leben anhand der Bewertung der Lebensqualität (AQoL-8D).
Die Skalenbereiche für Einzelfragen reichen von 1 bis 5, wobei sich die Gesamtpunktzahl aus der Summe der Einzelpunktzahlen ergibt.
Niedrigere Werte bedeuten eine hohe Unabhängigkeit, während hohe Werte eine geringe Unabhängigkeit bedeuten.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren sind die psychische Gesundheit anhand des Fragebogens zur Beurteilung der Lebensqualität (AQoL-8D).
Die Skalenbereiche für Einzelfragen reichen von 1 bis 5, wobei sich die Gesamtpunktzahl aus der Summe der Einzelpunktzahlen ergibt.
Niedrigere Werte stehen für eine gute psychische Gesundheit, während höhere Werte für eine schlechte psychische Gesundheit stehen.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren sind die Angst vor Stürzen anhand der Fall Efficacy Scale (FES).
Die Wertebereiche für einzelne Fragen reichen von 1 bis 4, wobei die Gesamtpunktzahl aller 16 Fragen die Gesamtpunktzahl darstellt.
Niedrige Werte zeigen eine geringe Angst vor Stürzen an, während hohe Werte eine große Angst vor Stürzen bedeuten.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren sind die allgemeine Gesundheit mithilfe der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF 36).
Die Antworten werden individuell nach einer Vorlage bewertet, wobei der Bereich von 0 Punkten (sehr niedrige Gesundheit) bis 100 (ausgezeichnete Gesundheit) reicht.
Der Mittelwert der Fragen stellt den allgemeinen Gesundheitszustand dar, wobei niedrige Werte für einen niedrigen Gesundheitszustand und hohe Werte für einen guten allgemeinen Gesundheitszustand stehen.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren sind die Zeit (in Sekunden), die während einer 10-m-Ganganalyse benötigt wird.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Chair-to-Rise-Test
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren sind die Zeit (in Sekunden), die sie benötigen, um fünf Mal hintereinander aufzustehen und sich wieder hinzusetzen
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren sind die Weglänge (mm) während eines 10-sekündigen Tandem-Gleichgewichtstests
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Griffkraft
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren und Kinder sind die Kraft in Newton (N) oder in Kilogramm (kg) ihres Griffs.
Je höher der Wert (N oder kg), desto besser ist das Ergebnis (Kraft).
Die Griffkraft wird mithilfe des Protokolls zur automatischen Griffkraftbewertung des Leonardo Mechanographen bewertet.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Senioren und Kinder sind die Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Prosoziales Verhalten
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Kinder sind prosoziales Verhalten mithilfe des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ), der von ihren Eltern ausgefüllt wird.
Die Antworten werden mit 1 bis 2 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Einzelpunktzahlen.
Niedrige Gesamtpunktzahlen stellen keine Schwierigkeiten dar, während höhere Gesamtpunktzahlen auf Schwierigkeiten hinweisen.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Emotionsregulierung
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Kinder sind die Emotionsregulation mithilfe des Fragebogens „Kompetenzen und Interessen von Kindern“ (KOMPIK).
Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei der Mittelwert der Einzelbewertungen die Gesamtpunktzahl darstellt.
Höhere Werte stellen eine starke Fähigkeit zur Emotionsregulation dar, während niedrige Werte auf eine geringe Fähigkeit zur Emotionsregulation hinweisen.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Empathie
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Kinder sind die Emotionsregulation mithilfe des Fragebogens „Kompetenzen und Interessen von Kindern“ (KOMPIK).
Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei der Mittelwert der Einzelbewertungen die Gesamtpunktzahl darstellt.
Höhere Werte stellen eine starke Empathiefähigkeit dar, während niedrige Werte auf eine geringe Empathiefähigkeit hinweisen.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Kinder sind die Emotionsregulation mithilfe des Fragebogens „Kompetenzen und Interessen von Kindern“ (KOMPIK).
Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei der Mittelwert der Einzelbewertungen die Gesamtpunktzahl darstellt.
Höhere Werte stehen für ein hohes psychisches Wohlbefinden, während niedrige Werte auf ein niedriges psychisches Wohlbefinden hinweisen.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Soziale Beziehungen
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Kinder sind die Emotionsregulation mithilfe des Fragebogens „Kompetenzen und Interessen von Kindern“ (KOMPIK).
Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei der Mittelwert der Einzelbewertungen die Gesamtpunktzahl darstellt.
Höhere Werte stellen eine starke Fähigkeit zu sozialen Beziehungen dar, während niedrige Werte auf eine geringe Fähigkeit zu sozialen Beziehungen hinweisen.
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Grobmotorische Fähigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Kinder sind grundlegende Bewegungsfähigkeiten mithilfe der Testbatterie zum Test der grobmotorischen Entwicklung (TGMD-2).
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Spitzenleistung
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Kinder sind Spitzenleistungen bei einem einzelnen, zweibeinigen Sprung auf einer Kraftmessplatte
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Arterielles zu venuläres Verhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Sekundäre Ergebnisse für Kinder sind das Verhältnis von Arterien zu Venen, das während der statischen Gefäßanalyse ermittelt wird
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1 Jahr (Vor- und Nachmessungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Faude, PD. Dr., Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
- Studienstuhl: Henner Hanssen, Prof. Dr., Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2018-01123
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Übungsintervention
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Thomas Jefferson UniversityRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten
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Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
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University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
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