Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Endocannabinoid System in Human Gestational Tissues in Labor

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
The purpose of this research study is to determine if the endocannabinoid (a biological system) plays a role in the labor process.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a pilot study to determine the feasibility of identification and quantification of various components of the endocannabinoid system in the labored versus non-labored myometrium, placenta and gestational membranes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • A total of 20 subjects will be enrolled in the pilot study
  • 10 laboring subjects
  • 10 non-laboring subjects

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women ages > 18 years old
  • Pregnant women 22 weeks, 0 days through 42 weeks, 0 days gestation undergoing cesarean section
  • Singleton gestation

Exclusion Criteria:

  • Cannabinoid use during pregnancy
  • Illicit drug use during pregnancy
  • Nonsteroidal anti-inflammatory drug use within 7 days of cesarean section
  • Maternal comorbidities including pre-existing diabetes, pre-existing hypertension, hypertensive disorders of pregnancy (preeclampsia, eclampsia), epilepsy currently being treated with antiepileptic medication, intraamniotic infection
  • Uterine abnormalities
  • Fetal anomalies
  • Drug use or dependency

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laboring Subjects
Subjects with a planned cesarean delivery who labor prior to their scheduled date or those who are in labor and require an unplanned but non-emergent cesarean delivery. These subjects will be approached upon admission to the study facility by the researcher for potential enrollment to allow adequate time to consider participation, ask questions, provide consent, and prior to procedure (Myometrial Sampling).
Procedura: Myometrial Sampling

A myometrial sample will be obtained at the time of cesarean delivery. Sample will be obtained from the superior edge of the existing lower uterine segment incision and will be 2 inches in length and 0.5 inches in width. The uterine incision will be repaired in a standard two-layer closure. If a classical cesarean (vertical) uterine incision is deemed necessary and is performed by the surgical team, a sample of the same size will be taken parallel to the incision at the existing edge. The classical uterine incision will be closed utilizing the standard layered technique.

Placenta and gestational membrane tissue will be obtained after placental delivery. The entire placenta and attached gestational membranes will be collected if not being sent for pathologic review
Non Laboring Subjects
Subjects with a planned cesarean delivery will be approached by the researcher during prenatal visits or at the study facilities prior to planned procedure (Myometrial Sampling)
Procedura: Myometrial Sampling

A myometrial sample will be obtained at the time of cesarean delivery. Sample will be obtained from the superior edge of the existing lower uterine segment incision and will be 2 inches in length and 0.5 inches in width. The uterine incision will be repaired in a standard two-layer closure. If a classical cesarean (vertical) uterine incision is deemed necessary and is performed by the surgical team, a sample of the same size will be taken parallel to the incision at the existing edge. The classical uterine incision will be closed utilizing the standard layered technique.

Placenta and gestational membrane tissue will be obtained after placental delivery. The entire placenta and attached gestational membranes will be collected if not being sent for pathologic review

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of CB1 receptor protein
Ramy czasowe: At the time of C-section
Identification of CB1 receptor protein interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium
At the time of C-section
Presence of CB2 receptor protein
Ramy czasowe: At the time of C-section
Identification of CB2 receptor protein interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium
At the time of C-section
Presence of cannabinoid receptor
Ramy czasowe: At the time of C-section
Identification of cannabinoid receptor interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium
At the time of C-section
Levels of CB1 receptor protein
Ramy czasowe: At the time of C-section
Quantification of levels of CB1 receptor protein interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium. A statistical comparison between groups will be performed.
At the time of C-section
Levels of CB2 receptor protein
Ramy czasowe: At the time of C-section
Quantification of CB2 receptor protein interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium. A statistical comparison between groups will be performed.
At the time of C-section
Levels of cannabinoid receptor
Ramy czasowe: At the time of C-section
Quantification of cannabinoid receptor interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium. A statistical comparison between groups will be performed.
At the time of C-section

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa L Kozakiewicz, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00051905

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzić

Badania kliniczne na Myometrial Sampling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj