- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07330557
Wpływ gry w klasy na proces porodowy i satysfakcję (Labor Hopscotc)
Wpływ metody skakanki porodowej na przebieg porodu i satysfakcję matki: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczenia Labor Hopscotch na przebieg porodu i satysfakcję matki. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane na oddziale położniczym trzeciego poziomu referencyjności. Kwalifikujące się kobiety ciężarne zostaną zrekrutowane w fazie aktywnej porodu i losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestniczki grupy interwencyjnej otrzymają program ćwiczeń Labor Hopscotch podczas porodu, oprócz standardowej opieki śródporodowej. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardową opiekę śródporodową. Program ćwiczeń Labor Hopscotch składa się ze strukturyzowanych ruchów fizycznych dostosowanych do etapów porodu i jest realizowany pod nadzorem przeszkolonych pracowników służby zdrowia.
Dane będą zbierane przy użyciu standaryzowanych formularzy zbierania danych, dokumentacji położniczej i zatwierdzonych narzędzi pomiarowych. Zostaną zarejestrowane informacje dotyczące cech socjodemograficznych, wywiadu położniczego, charakterystyki porodu oraz doświadczeń matki podczas porodu. Badanie jest prowadzone zgodnie z zasadami etycznymi i odpowiednimi wytycznymi instytucjonalnymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Turcja (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierworódki w ciąży z rozwarcie szyjki macicy między 3 cm a 5 cm, u których spodziewany jest poród drogami natury i przyjęte na salę porodową,
- Kobiety w ciąży w wieku 18-35 lat,
- Kobiety w ciąży z wiekiem ciążowym między 37-42 tygodnie,
- Zdolne mówić i rozumieć po turecku, oraz
- Przynajmniej absolwentki szkoły podstawowej (ponieważ skale będą wypełniane metodą samoopisu) zostaną włączone.
- Kobiety w ciąży bez historii problemów zdrowia psychicznego lub fizycznego,
- Kobiety w ciąży bez historii ciąży wysokiego ryzyka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Programu Labor Hopscotch
Uczestniczki przechodzą Program Ćwiczeń Hopscotch podczas pierwszej fazy porodu.
Program ten jest niefarmakologiczną, behawioralną interwencją, która zachęca do aktywnego ruchu.
Ćwiczenia mają na celu skrócenie czasu trwania porodu, zmniejszenie bólu i zwiększenie satysfakcji z porodu.
Program jest prowadzony pod nadzorem wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia i zapewnia ciągłe wsparcie śródporodowe.
|
Podczas porodu stosuje się aktywne pozycje, ruchy, ćwiczenia oddechowe i nagrania, wraz z krokami w klasy. Pod przewodnictwem wykwalifikowanej położnej/specjalisty ds. opieki zdrowotnej. Stosowane podczas fazy utajonej i aktywnej. Cel: Zmniejszenie bólu, ułatwienie postępu porodu i minimalizacja interwencji. Rutynowy standardowy protokół opieki położniczej instytucji Niefarmakologiczne lub farmakologiczne środki komfortu zgodnie ze standardową opieką Zawiera rutynowe praktyki kliniczne pracowników służby zdrowia Program Hopscotch nie jest wdrażany |
|
Inny: Standard Intrapartum Care Group → Control
Uczestniczki otrzymywały standardową opiekę okołoporodową.
Interwencja ta obejmowała rutynowe praktyki porodowe i procedury opieki.
Grupa ta, która nie obejmowała żadnych specjalnych ćwiczeń ani dodatkowych interwencji, służyła jako grupa kontrolna.
|
Podczas porodu stosuje się aktywne pozycje, ruchy, ćwiczenia oddechowe i nagrania, wraz z krokami w klasy. Pod przewodnictwem wykwalifikowanej położnej/specjalisty ds. opieki zdrowotnej. Stosowane podczas fazy utajonej i aktywnej. Cel: Zmniejszenie bólu, ułatwienie postępu porodu i minimalizacja interwencji. Rutynowy standardowy protokół opieki położniczej instytucji Niefarmakologiczne lub farmakologiczne środki komfortu zgodnie ze standardową opieką Zawiera rutynowe praktyki kliniczne pracowników służby zdrowia Program Hopscotch nie jest wdrażany |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Zadowolenia Matek Mierzony za Pomocą Zweryfikowanej Skali Satysfakcji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po porodzie
|
Zadowolenie matek będzie oceniane za pomocą zwalidowanej skali satysfakcji.
Łączne wyniki zostaną obliczone zgodnie z wytycznymi skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie matek.
|
W ciągu 24 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/46 (Inny identyfikator: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Programu Ćwiczeń Labor Hopscotch
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
Konya Meram State HospitalZakończonySzyjnopochodny ból głowyTurcja (Türkiye)