Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie domowych testów CHW i HPV w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w populacjach mniejszości (SUCCESS)

15 października 2018 zaktualizowane przez: Olveen Carrasquillo, University of Miami

Projekt badawczy Centrum Redukcji Rozbieżności w Raku Południowej Florydy (SUCCESS): Testowanie samodzielnego pobierania próbek CHW i HPV w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród imigrantów z mniejszości w hrabstwie Miami-Dade:

Imigranci z Karaibów (zarówno Latynosi, jak i Czarni z Haiti) są mniej narażeni na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy niż w populacji ogólnej. Jednym z obiecujących podejść są strategie informacyjne, które zatrudniają pracowników służby zdrowia społeczności (CHW). Jednak nawet w dobrze zorganizowanych programach CHW wiele kobiet pozostaje bez badań przesiewowych. W naszym projekcie sponsorowanym przez NCI Community Networks testujemy podejście, które łączy CHW z samodzielnym pobieraniem próbek na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) jako strategię badań przesiewowych wśród tak trudno dostępnych populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na naszych istniejących partnerstwach społecznościowych, proponujemy randomizowane badanie CBPR wśród 600 kobiet w trzech niedostatecznie obsłużonych społecznościach w hrabstwie Miami-Dade w celu określenia optymalnych podejść do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet z Karaibów i innych niedostatecznie obsłużonych kobiet. Badanie jest badaniem z trzema ramionami z udziałem 200 kobiet losowo wybranych w każdym ośrodku w ciągu 3 lat. Kobiety z grupy kontrolnej byłyby narażone na zatwierdzone przez NCI, odpowiednie pod względem kulturowym i językowym materiały informacyjne i edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Naszymi dwoma szczegółowymi celami są: 1) ustalenie, czy w porównaniu z naszą grupą kontrolną kobiety przydzielone losowo do grupy interwencyjnej pracownika służby zdrowia, składającej się z edukacji zdrowotnej jeden na jednego i ułatwienia kierowania do istniejących programów badań przesiewowych, powodują wzrost odsetka kobiet poddawanych badaniom przesiewowym 2 ) w celu ustalenia, czy w porównaniu z grupą CHW, kobiety losowo przydzielone do interwencji CHW z dodatkiem strategii samodzielnego pobierania próbek w domu powodują dodatkowy wzrost odsetka kobiet, które są badane w porównaniu z grupą CHW bez pobierania próbek HPV. Wyniki drugorzędne obejmują porównania a) miar dostępu do opieki (ubezpieczenie zdrowotne, posiadanie zwykłego źródła opieki i wizyta u świadczeniodawcy za sześć miesięcy) b) kosztu przeprowadzenia interwencji w celu określenia kosztu rekrutacji pojedynczej kobiety do skrining c) wśród kobiet z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych, czas do obserwacji i dalszych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

601

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Haitanki, Hiszpanki lub Afroamerykanki
  • w wieku 30-65 lat
  • nie robienie cytologii w ciągu ostatnich trzech lat
  • mieszka w hrabstwie Miami-Dade

Kryteria wyłączenia:

  • po histerektomii
  • historia raka szyjki macicy
  • planuje wyprowadzić się z sąsiedztwa w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • są zapisani do jakiegokolwiek innego badania związanego z profilaktyką nowotworową/działaniami informacyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sięgać dalej niż ktoś coś
Pobiera materiały informacyjne i informacje o tym, gdzie można uzyskać kontrolę CHW.
Behawioralne: Zasięg CHW
Strategie interwencji będą obejmowały trzy nakładające się dziedziny: 1) zapewnienie edukacji zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, 2) motywowanie do zachęcania kobiet do badań przesiewowych, 3) świadczenie usług nawigacyjnych w celu uzyskania badań przesiewowych. Przewidujemy wizyty trwające nie dłużej niż 60 minut.
Aktywny komparator: Zasięg CHW
Kompleksowa pomoc CHW, w tym wizyta domowa, szczegółowa edukacja 1:1, nawigacja pacjenta
Behawioralne: CHW Outreach i HPV Self-sampling
Strategie interwencji będą obejmowały trzy nakładające się dziedziny: 1) zapewnienie edukacji zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, 2) motywowanie do zachęcania kobiet do badań przesiewowych, 3) świadczenie usług nawigacyjnych w celu uzyskania badań przesiewowych. Przewidujemy wizyty trwające nie dłużej niż 60 minut. Kobiety, które zostaną zrandomizowane do tej grupy, będą również zawierały informacje na temat alternatywnej metody przesiewowej. Zostaną one poinformowane, że samodzielne pobieranie próbek szyjki macicy jest alternatywną techniką przesiewową w przypadku wymazu cytologicznego i zostaną im zaoferowane wybór wykonania przesiewowego badania HPV podczas wizyty domowej lub wykonania wymazu cytologicznego w uczestniczącym FQHC.
Aktywny komparator: Zasięg CHW i samodzielne pobieranie próbek HPV
Tak samo jak Ramię 2 z zasięgiem CHW, ale także z opcją samodzielnego pobierania próbek HPV w domu
Behawioralne: Zasięg CHW
Strategie interwencji będą obejmowały trzy nakładające się dziedziny: 1) zapewnienie edukacji zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, 2) motywowanie do zachęcania kobiet do badań przesiewowych, 3) świadczenie usług nawigacyjnych w celu uzyskania badań przesiewowych. Przewidujemy wizyty trwające nie dłużej niż 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po badaniu cytologicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Główny wynik: Głównym wynikiem jest samoopis pacjenta, czy od czasu wstępnej oceny wykonano u niego badanie cytologiczne w kierunku HPV. W ramach dodatkowej analizy pacjenci, z którymi kontaktowano się telefonicznie, ale nie chcą wracać na badania kontrolne, zostaną zapytani telefonicznie, czy wykonali badanie cytologiczne w kierunku HPV.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o raku szyjki macicy i dostęp do opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wiedza na temat raka szyjki macicy: Podstawowe i uzupełniające informacje dotyczące wiedzy zostaną również zbadane jako wynik drugorzędny.

Dostęp do opieki: Zbadamy również dostęp do opieki (posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego, zwykłej opieki i wizyt u świadczeniodawcy) jako dodatkowy wynik drugorzędny.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza podgrup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potencjalna dodatkowa analiza zostanie przeprowadzona, jeśli którakolwiek z dwóch planowanych interwencji była bardziej skuteczna wśród kobiet w jednym miejscu niż w innym. Ponadto, korzystając z danych uzyskanych z naszego kwestionariusza badawczego, zbadamy również, czy wpływ interwencji był zróżnicowany wśród kobiet nieubezpieczonych, z niższym wykształceniem, niższym poziomem akulturacji lub z niższym poziomem wyjściowej wiedzy na temat raka szyjki macicy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Health Choice Network
Center for Haitian Studies

Śledczy

  • Główny śledczy: Olveen Carrasquillo, MD, MPH, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20100834

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Zasięg CHW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj