Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Endocannabinoid System in Human Gestational Tissues in Labor

2019. augusztus 14. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
The purpose of this research study is to determine if the endocannabinoid (a biological system) plays a role in the labor process.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a pilot study to determine the feasibility of identification and quantification of various components of the endocannabinoid system in the labored versus non-labored myometrium, placenta and gestational membranes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • A total of 20 subjects will be enrolled in the pilot study
  • 10 laboring subjects
  • 10 non-laboring subjects

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women ages > 18 years old
  • Pregnant women 22 weeks, 0 days through 42 weeks, 0 days gestation undergoing cesarean section
  • Singleton gestation

Exclusion Criteria:

  • Cannabinoid use during pregnancy
  • Illicit drug use during pregnancy
  • Nonsteroidal anti-inflammatory drug use within 7 days of cesarean section
  • Maternal comorbidities including pre-existing diabetes, pre-existing hypertension, hypertensive disorders of pregnancy (preeclampsia, eclampsia), epilepsy currently being treated with antiepileptic medication, intraamniotic infection
  • Uterine abnormalities
  • Fetal anomalies
  • Drug use or dependency

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Laboring Subjects
Subjects with a planned cesarean delivery who labor prior to their scheduled date or those who are in labor and require an unplanned but non-emergent cesarean delivery. These subjects will be approached upon admission to the study facility by the researcher for potential enrollment to allow adequate time to consider participation, ask questions, provide consent, and prior to procedure (Myometrial Sampling).
Eljárás: Myometrial Sampling

A myometrial sample will be obtained at the time of cesarean delivery. Sample will be obtained from the superior edge of the existing lower uterine segment incision and will be 2 inches in length and 0.5 inches in width. The uterine incision will be repaired in a standard two-layer closure. If a classical cesarean (vertical) uterine incision is deemed necessary and is performed by the surgical team, a sample of the same size will be taken parallel to the incision at the existing edge. The classical uterine incision will be closed utilizing the standard layered technique.

Placenta and gestational membrane tissue will be obtained after placental delivery. The entire placenta and attached gestational membranes will be collected if not being sent for pathologic review
Non Laboring Subjects
Subjects with a planned cesarean delivery will be approached by the researcher during prenatal visits or at the study facilities prior to planned procedure (Myometrial Sampling)
Eljárás: Myometrial Sampling

A myometrial sample will be obtained at the time of cesarean delivery. Sample will be obtained from the superior edge of the existing lower uterine segment incision and will be 2 inches in length and 0.5 inches in width. The uterine incision will be repaired in a standard two-layer closure. If a classical cesarean (vertical) uterine incision is deemed necessary and is performed by the surgical team, a sample of the same size will be taken parallel to the incision at the existing edge. The classical uterine incision will be closed utilizing the standard layered technique.

Placenta and gestational membrane tissue will be obtained after placental delivery. The entire placenta and attached gestational membranes will be collected if not being sent for pathologic review

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Presence of CB1 receptor protein
Időkeret: At the time of C-section
Identification of CB1 receptor protein interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium
At the time of C-section
Presence of CB2 receptor protein
Időkeret: At the time of C-section
Identification of CB2 receptor protein interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium
At the time of C-section
Presence of cannabinoid receptor
Időkeret: At the time of C-section
Identification of cannabinoid receptor interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium
At the time of C-section
Levels of CB1 receptor protein
Időkeret: At the time of C-section
Quantification of levels of CB1 receptor protein interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium. A statistical comparison between groups will be performed.
At the time of C-section
Levels of CB2 receptor protein
Időkeret: At the time of C-section
Quantification of CB2 receptor protein interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium. A statistical comparison between groups will be performed.
At the time of C-section
Levels of cannabinoid receptor
Időkeret: At the time of C-section
Quantification of cannabinoid receptor interacting protein (CRIP) in gestational membranes, placenta, and myometrium. A statistical comparison between groups will be performed.
At the time of C-section

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa L Kozakiewicz, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00051905

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaerő

Klinikai vizsgálatok a Myometrial Sampling

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel