Sleep Disturbances in the 2nd and 3rd Trimester
Sleep Patterns and Disturbances in the Second and Third Trimester of Uncomplicated Pregnancy
Sleep disorders and disturbances are mostly underestimated in clinical practice. Moreover, this problem is generally neglected by the pregnant themselves. Today, it is important to underline any problem that may have an affect to improve the quality of life during pregnancy.
This study assesses the sleep quality, insomnia patterns and obstructive sleep apnea in the second and third trimesters of pregnancy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Women with uncomplicated pregnancy in the second or third trimester who apply for the routine check will be included.
Specific questionnaires will be used to measure the sleep disorders in addition to the socio-demographic measures:
Pittsburgh Sleep Quality Index, Insomnia Severity Index, Berlin Questionnaire and Stop-Bang Questionnaire.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartin, Indyk
- Bartin State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 2nd or 3rd trimester of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Complicated pregnancy
- Multiple pregnancy
- Known sleep disorder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Participants
Pregnant women in the 2nd or 3th trimester Patient-reported scales to measure sleep disorders
|
Patient-reported scales to measure sleep disorders include below mentioned scales: Pittsburgh Sleep Quality Index; measures the quality of sleep Berlin Questionnaire; measures the obstructive sleep apnea Stop-Bang questionnaire; measures the obstructive sleep apnea Insomnia Severity Index; measures the insomnia and related parameters |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 39 weeks
|
The order of the PSQI items has been modified from the original order in order to fit the first 9 items (which are the only items that contribute to the total score) on a single page.
Item 10, which is the second page of the scale, does not contribute to the PSQI score.
In scoring the PSQI, seven component scores are derived, each scored 0 (no difficulty) to 3 (severe difficulty).
The component scores are summed to produce a global score (range 0 to 21).
Higher scores indicate worse sleep quality.
|
Through study completion, an average of 39 weeks
|
|
Berlin Questionnaire
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 39 weeks
|
The questionnaire consists of 3 categories related to the risk of having sleep apnea.
Patients can be classified into High Risk or Low Risk based on their responses to the individual items and their overall scores in the symptom categories.
High Risk: if there are 2 or more categories where the score is positive.
Low Risk: if there is only 1 or no categories where the score is positive.
|
Through study completion, an average of 39 weeks
|
|
Stop-Bang questionnaire
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 39 weeks
|
This questionnaire evaluates the risk of sleep apnea.
Low risk of OSA: Yes to 0-2 questions Intermediate risk of OSA: Yes to 3-4 questions High risk of OSA: Yes to 5-8 questions or Yes to 2 or more of 4 STOP questions + male gender or Yes to 2 or more of 4 STOP questions + BMI > 35 kg/m2 or Yes to 2 or more of 4 STOP questions + neck circumference.
|
Through study completion, an average of 39 weeks
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 39 weeks
|
ISI measures the insomnia and related parameters.
Scoring and Interpretation as follows: Add the scores for all seven items (questions 1 + 2 + 3 + 4 + 5 +6 + 7) will give the total score.
Total score categories: 0-7 = No clinically significant insomnia 8-14 = Subthreshold insomnia 15-21 = Clinical insomnia (moderate severity) 22-28 = Clinical insomnia (severe)
|
Through study completion, an average of 39 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Objawy neurologiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Choroba
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Bezdech
- Dyssomnie
- Parasomnie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .