Sleep Disturbances in the 2nd and 3rd Trimester
Sleep Patterns and Disturbances in the Second and Third Trimester of Uncomplicated Pregnancy
Sleep disorders and disturbances are mostly underestimated in clinical practice. Moreover, this problem is generally neglected by the pregnant themselves. Today, it is important to underline any problem that may have an affect to improve the quality of life during pregnancy.
This study assesses the sleep quality, insomnia patterns and obstructive sleep apnea in the second and third trimesters of pregnancy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Women with uncomplicated pregnancy in the second or third trimester who apply for the routine check will be included.
Specific questionnaires will be used to measure the sleep disorders in addition to the socio-demographic measures:
Pittsburgh Sleep Quality Index, Insomnia Severity Index, Berlin Questionnaire and Stop-Bang Questionnaire.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bartin, Peru
- Bartin State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 2nd or 3rd trimester of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Complicated pregnancy
- Multiple pregnancy
- Known sleep disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participants
Pregnant women in the 2nd or 3th trimester Patient-reported scales to measure sleep disorders
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Patient-reported scales to measure sleep disorders include below mentioned scales: Pittsburgh Sleep Quality Index; measures the quality of sleep Berlin Questionnaire; measures the obstructive sleep apnea Stop-Bang questionnaire; measures the obstructive sleep apnea Insomnia Severity Index; measures the insomnia and related parameters |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Through study completion, an average of 39 weeks
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The order of the PSQI items has been modified from the original order in order to fit the first 9 items (which are the only items that contribute to the total score) on a single page.
Item 10, which is the second page of the scale, does not contribute to the PSQI score.
In scoring the PSQI, seven component scores are derived, each scored 0 (no difficulty) to 3 (severe difficulty).
The component scores are summed to produce a global score (range 0 to 21).
Higher scores indicate worse sleep quality.
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Through study completion, an average of 39 weeks
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Berlin Questionnaire
Prazo: Through study completion, an average of 39 weeks
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The questionnaire consists of 3 categories related to the risk of having sleep apnea.
Patients can be classified into High Risk or Low Risk based on their responses to the individual items and their overall scores in the symptom categories.
High Risk: if there are 2 or more categories where the score is positive.
Low Risk: if there is only 1 or no categories where the score is positive.
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Through study completion, an average of 39 weeks
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Stop-Bang questionnaire
Prazo: Through study completion, an average of 39 weeks
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This questionnaire evaluates the risk of sleep apnea.
Low risk of OSA: Yes to 0-2 questions Intermediate risk of OSA: Yes to 3-4 questions High risk of OSA: Yes to 5-8 questions or Yes to 2 or more of 4 STOP questions + male gender or Yes to 2 or more of 4 STOP questions + BMI > 35 kg/m2 or Yes to 2 or more of 4 STOP questions + neck circumference.
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Through study completion, an average of 39 weeks
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Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Through study completion, an average of 39 weeks
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ISI measures the insomnia and related parameters.
Scoring and Interpretation as follows: Add the scores for all seven items (questions 1 + 2 + 3 + 4 + 5 +6 + 7) will give the total score.
Total score categories: 0-7 = No clinically significant insomnia 8-14 = Subthreshold insomnia 15-21 = Clinical insomnia (moderate severity) 22-28 = Clinical insomnia (severe)
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Through study completion, an average of 39 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Manifestações Neurológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Apnéia
- Dissônias
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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