- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03812952
Badanie efektu czerwonych oczu w Chinach dotyczące alergicznego zapalenia spojówek
Aktualny stan diagnostyki i leczenia alergicznego zapalenia spojówek w Chińskiej Klinice Okulistycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Alergiczne zapalenie spojówek jest częstą chorobą w okulistyce. Europejskie Towarzystwo Alergiczne, Japonia, Stany Zjednoczone i inne kraje mają jasne kryteria diagnostyczne lub wytyczne dotyczące definiowania i diagnozowania chorób alergicznych i alergicznego zapalenia spojówek. W Chinach brakuje jednak obecnie odpowiednich wytycznych. Alergiczne zapalenie spojówek ma takie same objawy jak inne infekcje/niezakaźne zapalenie spojówek. Gdy objawy podmiotowe i podmiotowe są nietypowe, jest podatna na pominięcie diagnozy i błędną diagnozę, co skutkuje przedłużonym czasem trwania choroby, nadużywaniem leków i marnowaniem zasobów medycznych.
Obecne nadużywanie antybiotyków jest uważane za ogromny problem w leczeniu chorób powierzchni oka. Badanie przeprowadzone w naszym kraju wykazało, że odsetek błędnych diagnoz zespołu suchego oka wynosi aż 66,2%, a większość z nich jest błędnie diagnozowana jako przewlekłe zapalenie spojówek, co skutkuje częstym stosowaniem różnych antybiotyków w kroplach do oczu. Obecnie błędna diagnoza alergicznego zapalenia spojówek i nadużywanie antybiotyków spowodowane błędną diagnozą w Chinach są nadal niejasne, dlatego pilnie potrzebne są badania kliniczne. Zamierzamy wykorzystać to badanie do zrozumienia stanu diagnostyki i leczenia alergicznego zapalenia spojówek w Chinach oraz dostarczyć dowodów klinicznych dla standardowej diagnostyki i leczenia alergicznych chorób oczu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których rozpoznaniem klinicznym jest alergiczne zapalenie spojówek.
Kryteria wyłączenia:
- Badacz uważa, że istnieją jakiekolwiek nieodpowiednie powody do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna diagnoza pacjentów
Ramy czasowe: Do czasu ukończenia studiów, do 1 roku
|
badacze odnotowują specyficzne rozpoznanie pacjenta (takie jak sezonowe alergiczne zapalenie spojówek, całoroczne alergiczne zapalenie spojówek, wiosenne zapalenie rogówki i spojówki itp.) w kwestionariuszu, kiedy pacjent przychodzi
|
Do czasu ukończenia studiów, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiaofeng Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xiaofeng Lin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .