- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03812952
Kina Red Eye Study on Allergic Conjunctivitis
Nåværende status for diagnose og behandling av allergisk konjunktivitt i kinesisk oftalmologiklinikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Allergisk konjunktivitt er en vanlig sykdom innen oftalmologi. European Allergy Association, Japan, USA og andre land har klare diagnostiske kriterier eller retningslinjer for definisjon og diagnose av allergiske sykdommer og allergisk konjunktivitt. Imidlertid mangler Kina for tiden relaterte retningslinjer. Allergisk konjunktivitt har noen av de samme symptomene og tegnene som andre infeksjoner/ikke-infeksiøs konjunktivalbetennelse. Når symptomene og tegnene er atypiske, er det utsatt for manglende diagnose og feildiagnostisering, noe som resulterer i forlenget sykdomsvarighet, narkotikamisbruk og sløsing med medisinske ressurser.
Det nåværende misbruket av antibiotika anses å være et stort problem i behandlingen av øyeoverflatesykdommer. En studie i vårt land mener at frekvensen av feildiagnostisering av tørre øyne er så høy som 66,2%, og de fleste av dem er feildiagnostisert som kronisk konjunktivitt, noe som resulterer i hyppig bruk av en rekke antibiotika øyedråper. For øyeblikket er feildiagnostiseringen av allergisk konjunktivitt og misbruk av antibiotika forårsaket av feildiagnostiseringen i Kina fortsatt uklar, derfor er klinisk forskning påtrengende nødvendig. Vi har til hensikt å bruke denne studien til å forstå status for diagnose og behandling av allergisk konjunktivitt i Kina, og gi klinisk bevis for standard diagnose og behandling av allergiske øyesykdommer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvis kliniske diagnose er allergisk konjunktivitt.
Ekskluderingskriterier:
- Etterforskeren mener det er noen uegnede grunner for å delta i rettssaken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spesifikk diagnose av pasientene
Tidsramme: Frem til studieavslutning, inntil 1 år
|
etterforskerne registrerer pasientens spesifikke diagnose (som sesongbetont allergisk konjunktivitt, flerårig allergisk konjunktivitt, vernal keratokonjunktivitt, og etc.) på spørreskjema når pasienten kommer
|
Frem til studieavslutning, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiaofeng Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Xiaofeng Lin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .