- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03812952
Kínai vörösszem-tanulmány az allergiás kötőhártya-gyulladásról
Az allergiás kötőhártya-gyulladás diagnózisának és kezelésének jelenlegi állása a kínai szemészeti klinikán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az allergiás kötőhártya-gyulladás gyakori betegség a szemészetben. Az Európai Allergia Szövetség, Japán, az Egyesült Államok és más országok világos diagnosztikai kritériumokkal vagy irányelvekkel rendelkeznek az allergiás betegségek és az allergiás kötőhártya-gyulladás meghatározásához és diagnosztizálásához. Kínának azonban jelenleg hiányoznak a vonatkozó iránymutatásai. Az allergiás kötőhártya-gyulladásnak ugyanazok a tünetei és jelei vannak, mint más fertőzéseknek/nem fertőző kötőhártya-gyulladásoknak. Ha a tünetek és jelek atipikusak, akkor hajlamos a diagnózis elmulasztására és a téves diagnózisra, ami a betegség elhúzódásához, a kábítószerrel való visszaéléshez és az orvosi erőforrások pazarlásához vezet.
Az antibiotikumokkal való jelenlegi visszaélés óriási problémát jelent a szemfelszíni betegségek kezelésében. Egy hazánkban végzett tanulmány szerint a szemszárazság téves diagnózisának aránya eléri a 66,2%-ot, és legtöbbjüket tévesen krónikus kötőhártya-gyulladásként diagnosztizálják, aminek következtében gyakran kell alkalmazni különféle antibiotikumos szemcseppeket. Jelenleg Kínában még nem tisztázott az allergiás kötőhártya-gyulladás téves diagnózisa és a téves diagnózisok által okozott antibiotikumokkal való visszaélés, ezért sürgősen szükség van klinikai kutatásra. Ezt a tanulmányt arra kívánjuk felhasználni, hogy megértsük az allergiás kötőhártya-gyulladás diagnosztizálásának és kezelésének állapotát Kínában, és klinikai bizonyítékot nyújtsunk az allergiás szembetegségek standard diagnózisához és kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun yat-sen Universtiy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek klinikai diagnózisa allergiás kötőhártya-gyulladás.
Kizárási kritériumok:
- A nyomozó úgy véli, hogy a tárgyaláson való részvételnek bármilyen alkalmatlan oka van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek specifikus diagnózisa
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig legfeljebb 1 év
|
a vizsgálók kérdőíven rögzítik a páciens specifikus diagnózisát (mint például szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás, perenniális allergiás kötőhártya-gyulladás, tavaszi keratoconjunctivitis stb.)
|
A tanulmányok befejezéséig legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiaofeng Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xiaofeng Lin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Allergiás kötőhártya-gyulladás
-
ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central Laboratory; Brecon Pharmaceuticals LtdBefejezveRhino-conjunctivitisLengyelország
-
Kedrion S.p.A.ElérhetőLigneous conjunctivitis
-
Dorothy Bautista, MDCanadian Blood ServicesJelentkezés meghívóvalLigneous conjunctivitis, bal szemKanada
-
Kedrion S.p.A.BefejezveA humán plazminogén szemcsepp hatékonysága/biztonsága ligneous conjunctivitisben szenvedő betegeknélLigneous conjunctivitisEgyesült Államok, Olaszország
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.BefejezveSzáraz szem | Száraz szem betegség | Kerato Conjunctivitis SiccaOlaszország
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.BefejezveKerato Conjunctivitis SiccaEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanCanadian Blood ServicesToborzás
-
Oyster Point Pharma, Inc.MegszűntSzáraz szem | Kerato Conjunctivitis SiccaEgyesült Államok
-
Glaukos CorporationBefejezveSzáraz szem betegség | Kerato Conjunctivitis SiccaEgyesült Államok
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.BefejezveSzáraz szem | Száraz szem betegség | Kerato Conjunctivitis SiccaOlaszország