- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03859050
Programowanie makrofagów pęcherzykowych po ekspozycji na endotoksyny
2 maja 2025 zaktualizowane przez: National Jewish Health
Histologiczne cechy charakterystyczne zapalenia płuc obejmują gromadzenie się komórek zapalnych w przestrzeniach powietrznych i śródmiąższu, uszkodzenie komórek nabłonka i śródbłonka pęcherzyków płucnych, utratę integralności nabłonkowo-włośniczkowej i gromadzenie się płynu obrzękowego w śródmiąższu i przestrzeniach powietrznych.
W związku z tym, aby doszło do naprawy pęcherzyków płucnych, należy zatrzymać stan zapalny, usunąć resztki i komórki zapalne, wymienić uszkodzone komórki tkanek i przywrócić funkcję bariery kapilarnej.
Makrofagi są kluczowymi graczami we wszystkich z nich.
Tutaj badacze stawiają hipotezę, że rezydentne makrofagi pęcherzykowe i makrofagi rekrutowane pełnią zupełnie inne funkcje, działając niezależnie (tj.
podział pracy), ale kooperatywnie (synergizm).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kara Mould
- Numer telefonu: 303-398-1787
- E-mail: mouldk@njhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Rekrutacyjny
- National Jewish Health
-
Kontakt:
- Kara Mould
- Numer telefonu: 303-398-1787
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna, świadoma zgoda
- Wiek 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub niedawno przebyta choroba (ostatnie 2 tygodnie)
- Obecność lub wcześniejsza historia chorób serca, płuc lub układowych
- Zaburzenia krwawienia, stosowanie ogólnoustrojowych leków przeciwzakrzepowych lub terapii przeciwpłytkowej
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasa 2 lub wyższa
- Stan obniżonej odporności (HIV, niedobór immunoglobulin, ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne)
- Używanie jakiejkolwiek substancji wziewnej, w tym tytoniu, marihuany, e-papierosów, kokainy, metamfetaminy lub toksycznych oparów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub więcej niż 10 paczkolat w historii palenia
- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub więcej niż 7 drinków/tydzień dla kobiet lub więcej niż 14 drinków/tydzień dla mężczyzn w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Alergia lub wcześniejsza reakcja niepożądana na lidokainę, midazolam lub fentanyl
- Nieprawidłowa spirometria lub elektrokardiogram w czasie badania przesiewowego
- Ciąża (na podstawie testu ciążowego z moczu) lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię LPS
|
PI poda dooskrzelowo LPS do płuc zdrowych ochotników, a następnie pobierze makrofagi przez płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) 24, 48, 72, 96 lub 120 godzin później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezydujące makrofagi pęcherzykowe i rekrutowane makrofagi zostaną odróżnione od siebie za pomocą wieloparametrowej cytometrii przepływowej, a względne proporcje zostaną wyliczone
Ramy czasowe: 7 dni
|
Rezydujące i rekrutowane makrofagi zostaną oczyszczone za pomocą sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS) i poddane sekwencjonowaniu RNA.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-3131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .