Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programování alveolárních makrofágů po expozici endotoxinu

2. května 2025 aktualizováno: National Jewish Health
Histologické znaky zánětu plic zahrnují akumulaci zánětlivých buněk ve vzduchových prostorech a intersticiu, poškození alveolárních epiteliálních a endoteliálních buněk, ztrátu epiteliálně-kapilární integrity a akumulaci edémové tekutiny v intersticiu a vzdušných prostorech. V souladu s tím, aby došlo k alveolární reparaci, musí být zánět zastaven, trosky a zánětlivé buňky odstraněny, poškozené tkáňové buňky nahrazeny a funkce kapilární bariéry znovu obnovena. Klíčovými hráči ve všech těchto oblastech jsou makrofágy. Zde výzkumníci předpokládají, že rezidentní alveolární makrofágy a rekrutované makrofágy slouží zcela odlišným funkcím a působí nezávisle (tj. dělba práce), ale kooperativně (synergismus).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Nábor
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
          • Kara Mould
          • Telefonní číslo: 303-398-1787

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný, informovaný souhlas
  2. Věk 18-50 let

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuální nebo nedávné onemocnění (poslední 2 týdny)
  2. Přítomnost nebo předchozí anamnéza srdečního, plicního nebo systémového onemocnění
  3. Porucha krvácení, užívání systémových antikoagulancií nebo protidestičková terapie
  4. Americká společnost pro anesteziologii (ASA) třídy 2 nebo vyšší
  5. Imunokompromitovaný stav (HIV, nedostatek imunoglobulinů, systémová imunosupresiva)
  6. Užívání jakékoli vdechované látky, včetně tabáku, marihuany, elektronických cigaret, kokainu, metamfetaminů nebo toxických výparů v posledních 3 měsících nebo po více než 10 balíčkových letech kouření
  7. Porucha užívání alkoholu nebo více než 7 nápojů/týden u žen nebo více než 14 nápojů/týden u mužů v posledních 3 měsících
  8. Alergie nebo předchozí nežádoucí reakce na lidokain, midazolam nebo fentanyl
  9. Abnormální spirometrie nebo elektrokardiogram v době screeningu
  10. Těhotné (na základě těhotenského testu z moči) nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LPS Arm
PI podá intrabronchiální LPS do plic zdravých dobrovolníků a poté získá makrofágy bronchoalveolární laváží (BAL) o 24, 48, 72, 96 nebo 120 hodin později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezidentní alveolární makrofágy a rekrutované makrofágy budou od sebe odlišeny pomocí multiparametrové průtokové cytometrie a budou vypočítány relativní podíly
Časové okno: 7 dní
Rezidentní a rekrutované makrofágy budou purifikovány pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS) a podrobeny sekvenování RNA.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-3131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Předplatit