- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03859050
Programování alveolárních makrofágů po expozici endotoxinu
2. května 2025 aktualizováno: National Jewish Health
Histologické znaky zánětu plic zahrnují akumulaci zánětlivých buněk ve vzduchových prostorech a intersticiu, poškození alveolárních epiteliálních a endoteliálních buněk, ztrátu epiteliálně-kapilární integrity a akumulaci edémové tekutiny v intersticiu a vzdušných prostorech.
V souladu s tím, aby došlo k alveolární reparaci, musí být zánět zastaven, trosky a zánětlivé buňky odstraněny, poškozené tkáňové buňky nahrazeny a funkce kapilární bariéry znovu obnovena.
Klíčovými hráči ve všech těchto oblastech jsou makrofágy.
Zde výzkumníci předpokládají, že rezidentní alveolární makrofágy a rekrutované makrofágy slouží zcela odlišným funkcím a působí nezávisle (tj.
dělba práce), ale kooperativně (synergismus).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kara Mould
- Telefonní číslo: 303-398-1787
- E-mail: mouldk@njhealth.org
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- Nábor
- National Jewish Health
-
Kontakt:
- Kara Mould
- Telefonní číslo: 303-398-1787
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný, informovaný souhlas
- Věk 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- Aktuální nebo nedávné onemocnění (poslední 2 týdny)
- Přítomnost nebo předchozí anamnéza srdečního, plicního nebo systémového onemocnění
- Porucha krvácení, užívání systémových antikoagulancií nebo protidestičková terapie
- Americká společnost pro anesteziologii (ASA) třídy 2 nebo vyšší
- Imunokompromitovaný stav (HIV, nedostatek imunoglobulinů, systémová imunosupresiva)
- Užívání jakékoli vdechované látky, včetně tabáku, marihuany, elektronických cigaret, kokainu, metamfetaminů nebo toxických výparů v posledních 3 měsících nebo po více než 10 balíčkových letech kouření
- Porucha užívání alkoholu nebo více než 7 nápojů/týden u žen nebo více než 14 nápojů/týden u mužů v posledních 3 měsících
- Alergie nebo předchozí nežádoucí reakce na lidokain, midazolam nebo fentanyl
- Abnormální spirometrie nebo elektrokardiogram v době screeningu
- Těhotné (na základě těhotenského testu z moči) nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LPS Arm
|
PI podá intrabronchiální LPS do plic zdravých dobrovolníků a poté získá makrofágy bronchoalveolární laváží (BAL) o 24, 48, 72, 96 nebo 120 hodin později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezidentní alveolární makrofágy a rekrutované makrofágy budou od sebe odlišeny pomocí multiparametrové průtokové cytometrie a budou vypočítány relativní podíly
Časové okno: 7 dní
|
Rezidentní a rekrutované makrofágy budou purifikovány pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS) a podrobeny sekvenování RNA.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-3131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS, člověk
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerNábor
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončeno
-
Southeast University, ChinaDokončeno
-
Magni FedericoNeznámý
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Southeast University, ChinaNábor