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Programación de macrófagos alveolares después de la exposición a endotoxinas

19 de agosto de 2019 actualizado por: National Jewish Health
Las características histológicas de la inflamación pulmonar incluyen acumulación de células inflamatorias en los espacios aéreos y el intersticio, lesión de las células epiteliales y endoteliales alveolares, pérdida de la integridad epitelial-capilar y acumulación de líquido de edema en el intersticio y los espacios aéreos. En consecuencia, para que se produzca la reparación alveolar, se debe detener la inflamación, eliminar los desechos y las células inflamatorias, reemplazar las células del tejido lesionado y restablecer la función de barrera capilar. Los macrófagos son jugadores clave en todos estos. Aquí, los investigadores plantean la hipótesis de que los macrófagos alveolares residentes y los macrófagos reclutados cumplen funciones completamente diferentes, actuando de forma independiente (es decir, división del trabajo) pero cooperativamente (sinergismo).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Reclutamiento
        • National Jewish Health
        • Contacto:
          • Christine Griesmer
          • Número de teléfono: 303-398-1325

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito
  2. Edad 18-50

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad actual o reciente (últimas 2 semanas)
  2. Presencia o antecedentes de enfermedad cardiaca, pulmonar o sistémica
  3. Trastorno hemorrágico, uso de anticoagulantes sistémicos o terapia antiplaquetaria
  4. Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) clase 2 o superior
  5. Estado inmunocomprometido (VIH, deficiencia de inmunoglobulinas, inmunosupresores sistémicos)
  6. Uso de cualquier sustancia inhalada, incluidos tabaco, marihuana, cigarrillos electrónicos, cocaína, metanfetaminas o vapores tóxicos en los últimos 3 meses o más de 10 antecedentes de tabaquismo por año
  7. Trastorno por consumo de alcohol o más de 7 tragos/semana para mujeres o más de 14 tragos/semana para hombres en los últimos 3 meses
  8. Alergia o reacción adversa previa a la lidocaína, midazolam o fentanilo
  9. Espirometría o electrocardiograma anormal en el momento de la selección
  10. Embarazada (basada en una prueba de embarazo en orina) o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo LPS
Otro: broncoscopia con administración intrabronquial de lipopolisacárido
El IP administrará LPS intrabronquial en los pulmones de voluntarios sanos y luego obtendrá macrófagos mediante lavado broncoalveolar (BAL) 24, 48, 72, 96 o 120 horas más tarde.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los macrófagos alveolares residentes y los macrófagos reclutados se distinguirán entre sí mediante citometría de flujo multiparámetro, y se enumerarán las proporciones relativas
Periodo de tiempo: 7 días
Los macrófagos residentes y reclutados se purificarán mediante clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS) y se someterán a secuenciación de ARN.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Jewish Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-3131

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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