Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolär makrofagprogrammering efter endotoxinexponering

19 augusti 2019 uppdaterad av: National Jewish Health
De histologiska kännetecknen för lunginflammation inkluderar ackumulering av inflammatoriska celler i luftrummen och interstitium, skada på alveolära epitel- och endotelceller, förlust av epitel-kapillär integritet och ansamling av ödemvätska i interstitium och luftrum. För att alveolär reparation ska inträffa måste därför inflammation stoppas, skräp och inflammatoriska celler avlägsnas, skadade vävnadsceller ersättas och kapillärbarriärfunktionen återupprättas. Makrofager är nyckelspelare i alla dessa. Här antar utredarna att inhemska alveolära makrofager och rekryterade makrofager fyller helt olika funktioner och agerar oberoende (dvs. arbetsfördelning) men ändå kooperativt (synergism).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • Rekrytering
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
          • Christine Griesmer
          • Telefonnummer: 303-398-1325

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt, informerat samtycke
  2. Ålder 18-50

Exklusions kriterier:

  1. Pågående eller nyligen sjuk (senaste 2 veckorna)
  2. Närvaro eller tidigare historia av hjärt-, lung- eller systemisk sjukdom
  3. Blödningsrubbning, användning av systemiska antikoagulantia eller blodplättsdämpande behandling
  4. American Society of Anesthesiology (ASA) klass 2 eller högre
  5. Immunförsvagat tillstånd (HIV, immunglobulinbrist, systemiska immunsuppressiva medel)
  6. Användning av något inhalerat ämne, inklusive tobak, marijuana, e-cigaretter, kokain, metamfetamin eller giftiga ångor under de senaste 3 månaderna eller mer än 10 års rökhistoria
  7. Alkoholmissbruk eller mer än 7 drinkar/vecka för kvinnor eller mer än 14 drinkar/vecka för män under de senaste 3 månaderna
  8. Allergi eller tidigare biverkningar mot lidokain, midazolam eller fentanyl
  9. Onormal spirometri eller elektrokardiogram vid tidpunkten för screening
  10. Gravid (baserat på uringraviditetstest) eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LPS arm
Övrig: bronkoskopi med intrabronkial administrering av lipopolysackarid
PI kommer att administrera intrabronkial LPS i lungorna hos friska frivilliga och sedan erhålla makrofager genom bronkoalveolär sköljning (BAL) 24, 48, 72, 96 eller 120 timmar senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resident alveolära makrofager och rekryterade makrofager kommer att särskiljas från varandra med hjälp av multiparameterflödescytometri, och de relativa proportionerna räknas upp
Tidsram: 7 dagar
Invånare och rekryterade makrofager kommer att renas med fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) och utsättas för RNA-sekvensering.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Jewish Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-3131

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ARDS, människa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera