- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03859050
Alveolær makrofagprogrammering efter endotoksineksponering
2. maj 2025 opdateret af: National Jewish Health
De histologiske kendetegn ved lungebetændelse omfatter ophobning af inflammatoriske celler i luftrummene og interstitium, beskadigelse af alveolære epitel- og endotelceller, tab af epitel-kapillær integritet og ophobning af ødemvæske i interstitium og luftrum.
For at alveolær reparation skal opstå, skal inflammation derfor standses, snavs og inflammatoriske celler fjernes, beskadigede vævsceller udskiftes og kapillærbarrierefunktionen genetableres.
Makrofager er nøglespillere i alle disse.
Her antager efterforskerne, at residente alveolære makrofager og rekrutterede makrofager tjener helt forskellige funktioner, idet de virker uafhængigt (dvs.
arbejdsdeling) men dog samarbejdende (synergisme).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kara Mould
- Telefonnummer: 303-398-1787
- E-mail: mouldk@njhealth.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Rekruttering
- National Jewish Health
-
Kontakt:
- Kara Mould
- Telefonnummer: 303-398-1787
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt, informeret samtykke
- Alder 18-50
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller nylig sygdom (seneste 2 uger)
- Tilstedeværelse eller tidligere historie af hjerte-, lunge- eller systemisk sygdom
- Blødningsforstyrrelse, brug af systemiske antikoagulantia eller blodpladehæmmende behandling
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasse 2 eller højere
- Immunkompromitteret tilstand (HIV, immunoglobulinmangel, systemiske immunsuppressiva)
- Brug af ethvert inhaleret stof, herunder tobak, marihuana, e-cigaretter, kokain, metamfetaminer eller giftige dampe inden for de seneste 3 måneder eller mere end 10 pakke-års rygehistorie
- Alkoholmisbrug eller mere end 7 drinks/uge for kvinder eller mere end 14 drinks/uge for mænd inden for de seneste 3 måneder
- Allergi eller tidligere bivirkning over for lidocain, midazolam eller fentanyl
- Unormal spirometri eller elektrokardiogram på tidspunktet for screening
- Gravid (baseret på uringraviditetstest) eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LPS -arm
|
PI vil administrere intrabronchial LPS i lungerne hos raske frivillige og derefter opnå makrofager ved bronchoalveolær lavage (BAL) 24, 48, 72, 96 eller 120 timer senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resident alveolære makrofager og rekrutterede makrofager vil blive skelnet fra hinanden ved hjælp af multi-parameter flowcytometri, og de relative andele opregnes
Tidsramme: 7 dage
|
Residente og rekrutterede makrofager vil blive oprenset ved hjælp af fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) og udsat for RNA-sekventering.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-3131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ARDS, menneske
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Suspenderet
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater