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Programmazione dei macrofagi alveolari in seguito all'esposizione all'endotossina

2 maggio 2025 aggiornato da: National Jewish Health
Le caratteristiche istologiche dell'infiammazione polmonare comprendono l'accumulo di cellule infiammatorie negli spazi aerei e nell'interstizio, lesioni alle cellule epiteliali ed endoteliali alveolari, perdita di integrità epiteliale-capillare e accumulo di fluido edema nell'interstizio e negli spazi aerei. Di conseguenza, affinché si verifichi la riparazione alveolare, l'infiammazione deve essere arrestata, i detriti e le cellule infiammatorie rimossi, le cellule del tessuto danneggiato sostituite e la funzione di barriera capillare ristabilita. I macrofagi sono attori chiave in tutti questi. Qui i ricercatori ipotizzano che i macrofagi alveolari residenti e i macrofagi reclutati svolgano funzioni completamente diverse, agendo indipendentemente (ad es. divisione del lavoro) ma cooperativa (sinergismo).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Reclutamento
        • National Jewish Health
        • Contatto:
          • Kara Mould
          • Numero di telefono: 303-398-1787

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso scritto e informato
  2. Età 18-50

Criteri di esclusione:

  1. Malattia attuale o recente (ultime 2 settimane)
  2. Presenza o storia precedente di malattie cardiache, polmonari o sistemiche
  3. Disturbi della coagulazione, uso di anticoagulanti sistemici o terapia antipiastrinica
  4. Classe 2 o superiore dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
  5. Stato immunocompromesso (HIV, carenza di immunoglobuline, immunosoppressori sistemici)
  6. Uso di qualsiasi sostanza inalata, inclusi tabacco, marijuana, sigarette elettroniche, cocaina, metanfetamine o vapori tossici negli ultimi 3 mesi o più di una storia di fumo da 10 pacchetti/anno
  7. Disturbo da uso di alcol o superiore a 7 drink/settimana per le donne o superiore a 14 drink/settimana per gli uomini negli ultimi 3 mesi
  8. Allergia o precedente reazione avversa a lidocaina, midazolam o fentanil
  9. Spirometria o elettrocardiogramma anomali al momento dello screening
  10. Incinta (sulla base del test di gravidanza sulle urine) o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio LPS
Altro: broncoscopia con somministrazione intrabronchiale di lipopolisaccaride
Il PI somministrerà LPS intrabronchiale nei polmoni di volontari sani e quindi otterrà macrofagi mediante lavaggio broncoalveolare (BAL) 24, 48, 72, 96 o 120 ore dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I macrofagi alveolari residenti e i macrofagi reclutati saranno distinti l'uno dall'altro mediante citometria a flusso multiparametrico e le relative proporzioni enumerate
Lasso di tempo: 7 giorni
I macrofagi residenti e reclutati saranno purificati mediante fluorescenza cellulare attivata (FACS) e sottoposti a sequenziamento dell'RNA.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Jewish Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-3131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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