Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekta bólu krzyża spowodowanego malrotacją krzyżowo-biodrową za pomocą prostego ćwiczenia w domu (SIbackpain)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Helene Bertrand, University of British Columbia

Częstość malrotacji krzyżowo-biodrowej w bólu krzyża i korekcji za pomocą prostego ćwiczenia w domu: randomizowane badanie porównujące pacjentów leczonych natychmiast z tymi, którzy czekają na leczenie miesiąc

60 uczestników z bólem krzyża zostanie przebadanych w celu określenia kierunku i zakresu malrotacji krzyżowo-biodrowej. Jeśli istnieje malrotacja, zostaną losowo przydzieleni do 3 grup terapeutycznych: 1 zostanie nauczona, jak używać uda do odepchnięcia kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) do tyłu w celu uzyskania przedniego malrotacji oraz ich sartorius i rectus femoris, aby wyciągnąć ASIS i przedni dolny kolca biodrowego (AIIS) do przodu w przypadku malrotacji tylnej. 2: otrzyma pas stabilizujący miednicę. 3: powróci za miesiąc. Podczas drugiej wizyty po miesiącu wszyscy uczestnicy otrzymają zarówno ćwiczenia, jak i pas. Zostaną one ponownie ocenione podczas trzeciej wizyty miesiąc później: zostaną porównane wyniki grup leczenia natychmiastowego i opóźnionego. Ich reakcja na te ćwiczenia i/lub pas biodrowy zostanie przetestowana podczas pierwszej drugiej i trzeciej wizyty, przy użyciu krótkiego kwestionariusza bólu, skali niepełnosprawności Oswestry i odległości między poziomami (tylnego górnego kolca biodrowego) (PSIS), wypełnionych na każdym kontakcie. Ich satysfakcja z dotychczas stosowanych zabiegów będzie porównywana z satysfakcją podczas korzystania z ćwiczenia i pasa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy z bólem krzyża odpowiedzą na kwestionariusz, aby wyeliminować patologię odcinka lędźwiowego lub biodrowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub dużą rozbieżność długości nóg jako przyczynę. Jeśli stwierdzą, że ich nie mają, zostaną umówieni na wizytę w celu oceny w celu wyeliminowania obecności tych schorzeń i ustalenia, czy cierpią na malrotację krzyżowo-biodrową. W tym celu zostanie wykonany test zgięcia krzyżowo-biodrowego do przodu (SIFFT): opierając się o ladę z ciałem poziomym, aby przechylić miednicę do przodu i opuścić kość krzyżową, a nogami pionowo, aby wypchnąć bezimienne kości w górę przez stawy biodrowe, aby odsłonić kolce biodrowe tylne górne (PSIS). Ciśnienie poniżej PSIS zostanie wykorzystane do oceny ich dolnych granic, które zostaną oznaczone, a ich poziomy ocenione za pomocą poziomu stolarskiego. Zarejestrowana zostanie odległość między poziomami PSIS. Jeśli występuje tkliwość pod wyższym PSIS, biodro jest źle zwrócone do przodu na kości krzyżowej. Jeśli obszar pod dolnym PSIS jest bolesny, biodro jest źle zwrócone do tyłu na kości krzyżowej.

Uczestnicy są następnie losowo przydzielani do trzech grup: grupa 1 uczy się, jak ocenić kierunek nieprawidłowej rotacji, a następnie jak wykonać odpowiednie ćwiczenie korygujące:

  • Ze stopą zwróconej do przodu strony i kolanem po stronie zwróconej do tyłu na podłodze, rękami na podłodze po obu stronach stopy, uczestnik pochyla się mocno do przodu, aby pchnąć udem zwrócone do przodu biodro do tyłu i rozciąga przeciwną stronę udo do tyłu, aby pociągnąć zwrócone do tyłu biodro do przodu.
  • Wadliwe skręcenie przednie można również skorygować, umieszczając stopę na krześle po niewłaściwej stronie, zginając drugie kolano, aby dotknąć krawędzi siedziska i podciągając obie ręce do siedzenia podczas odchylania się do tyłu, aby przycisnąć udo do przedniego górnego odcinka kości biodrowej kręgosłupa (ASIS), popychając go w ten sposób do tyłu.
  • Jeśli nie są w stanie tego zrobić, uczestnicy mogą położyć się na plecach na stole, udo z tyłu wyprostowane. Z przodu kolano jest zgięte, a stopa znajduje się na mostku asystenta, gdy pochyla się do przodu, dociskając udo do ASIS. Nacisk w dół na mięsień krawiecki i prosty uda tuż powyżej kolana powoduje pociągnięcie ASIS i przedniego dolnego kolca biodrowego (AIIS), obracając biodro do przodu.

Każda pozycja jest utrzymywana przez 2 minuty, z maksymalnie 2 powtórzeniami w razie potrzeby. W domu procedurę powtarza się w razie potrzeby w celu złagodzenia bólu.

Grupa 2 otrzymuje pas stabilizujący miednicę i uczy się, jak go zakładać: ciasno wokół miednicy poniżej kolców biodrowych przednich górnych (ASIS), aby ustabilizować stawy krzyżowo-biodrowe, ponieważ malrotacja występuje w wyniku niestabilności miednicy. Pas jest używany do czynności, o których wiadomo, że powodują ból pleców.

Grupa 3 jest poinstruowana, aby kontynuować swoje zwykłe leczenie i wyznaczona na wizytę miesiąc później, aby otrzymać instrukcje dotyczące ćwiczeń i otrzymać pas. Po 1 miesiącu wszyscy są ponownie oceniani. Grupa 1: stosowanie i skuteczność ćwiczeń są rejestrowane i otrzymują pas. Grupa 2: rejestruje się użycie i skuteczność pasa oraz uczy się, jak badać i korygować stawy krzyżowo-biodrowe. Grupa 3: odnotowuje się stosowanie i satysfakcję z dotychczasowego leczenia. Następnie uczą się egzaminu i odpowiednich ćwiczeń oraz otrzymują pas.

Po 2 miesiącach, kiedy wszyscy uczestnicy stosowali obie metody leczenia przez jeden miesiąc, wszyscy są poddawani ponownej ocenie.

Gromadzone dane obejmują:

na pierwszej wizycie: Diagnozy związane z bólami krzyża: spondyloza lędźwiowa, artretyzm stawu biodrowego, nadmierna ruchomość, rozbieżność długości nóg.

Stany związane z malrotacją krzyżowo-biodrową, zapaleniem ścięgien mięśni stabilizujących staw krzyżowo-biodrowy i skórną neuropatią boczną kości udowej. Badane przyczepy mięśniowe obejmują mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień pośladkowy średni i mały, mięsień gruszkowaty, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięsień dwugłowy uda, półbłoniasty i półścięgnisty.

Podczas wszystkich wizyt:

Krótka inwentaryzacja nasilenia bólu (BPI PS), skala niepełnosprawności dolnej części pleców Oswestry (ODI) oraz odległość w centymetrach między poziomami kolców biodrowych tylnych górnych z testu SIFFT (PSISL), przy przyjęciu, wizytach jednomiesięcznych i dwumiesięcznych. Wraz z następującymi:

Używanie leków przeciwbólowych Alkohol i marihuana Stosowanie i satysfakcja z innych metod leczenia bólu pleców (fizjoterapia, akupunktura, joga, ćwiczenia rdzenia, kręgarz, masaż).

Pozycja źle zwróconego stawu krzyżowo-biodrowego lub stawów. Odległość w centymetrach między poziomami PSIS przed i po ćwiczeniu korekcyjnym. (Wizyty 2 i 3 dla wszystkich, wizyty 1, 2, 3 dla grupy 1) Numeryczna skala oceny bólu po ćwiczeniu korekcyjnym. Wykorzystanie i zadowolenie z ćwiczenia korekcyjnego SI podczas pierwszej wizyty dla grupy 1 oraz podczas drugiej i trzeciej wizyty dla wszystkich.

Stosowanie i satysfakcja z pasa biodrowego podczas pierwszej wizyty dla grupy 2 oraz podczas drugiej i trzeciej wizyty dla wszystkich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2K2
        • Dr. Helene Bertrand Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 90 lat
  • Uczestnicy zgłaszają się z bólem w dolnej części pleców (poniżej talii) lub pośladków.
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich 3 wizytach studyjnych w gabinecie lekarskim biorącym udział w badaniu.
  • Możliwość uczestniczenia w co najmniej dwóch pierwszych wizytach z kimś, kto chce pomóc im w ocenie ich pleców i pomóc im w niezbędnych ćwiczeniach, jeśli zajdzie taka potrzeba.
  • Gotowość do wykonywania ćwiczeń korekcyjnych i/lub zakładania pasa stabilizującego krzyżowo-biodrowego w domu w razie potrzeby
  • Ich kolce biodrowe tylne górne (PSIS) nie są wypoziomowane podczas wstępnego badania.
  • Długie grzbietowe więzadło krzyżowo-biodrowe poniżej co najmniej jednego z (PSIS) jest wrażliwe na palpację podczas wstępnego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Odczuwany ból ma pochodzenie lędźwiowe
  • Ból wtórny do biodra lub innej patologii
  • PSIS są na poziomie podczas wstępnego badania
  • Brak wrażliwości na presję pod rządami PSIS
  • Silny ból w innych częściach ciała, utrudniający ocenę bólu pleców.
  • Obecność zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (widoczne na zdjęciu rentgenowskim, ból nasilający się w nocy, ustępujący po wysiłku fizycznym, nieprawidłowe białko C-reaktywne (CRP) lub szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
  • Wyraźna rozbieżność długości nóg (> 1,5 cm) mierzona od pępka do kostki przyśrodkowej.
  • Lokalizacja PSIS nie może być dokładnie oceniona ze względu na myszy grzbietowe lub otyłość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe ćwiczenia korekcyjne

Podczas tej wizyty uczestnicy zostaną zbadani zgodnie z opisem w protokole i wykonają ćwiczenie mające na celu skorygowanie nieprawidłowej rotacji krzyżowo-biodrowej. Będą używać tego ćwiczenia w razie potrzeby do kontroli bólu. Zostaną one ponownie ocenione miesiąc później.

W tym czasie otrzymają pas podtrzymujący miednicę, a równoczesne stosowanie obu zabiegów zostanie ocenione podczas ich ostatniej wizyty po miesiącu.

Test zgięcia krzyżowo-biodrowego do przodu (SIFFT) określa pozycję każdej bezimiennej kości. Badani uczą się 1 z 3 ćwiczeń. Aby skorygować rotację przednią, mocno zegnij udo do kości biodrowej, popychając je do tyłu. Aby skorygować rotację tylną, wyprostuj udo, aby pociągnąć biodro do przodu. 1. Przyklęknij, przednia stopa i tylne kolano na podłodze, dłonie na podłodze po obu stronach stopy, przesuwając kolano do tyłu, aby nadmiernie wyprostować udo. 2. Leżenie na wznak, przednia stopa na mostku asystenta, tylna część uda wyprostowana. Asystent pochyla się do przodu, dociskając przednią część uda do kości biodrowej i dociskając tylną część uda. 3. Tylko w przypadku rotacji do przodu: przednia stopa na krześle, mocne podciąganie obiema rękami, odchylanie się do tyłu, dociskanie uda do kości biodrowej. Utrzymaj pozycję przez 2 minuty. Używaj w razie potrzeby do kontroli bólu. Miesiąc później są poddawani ponownej ocenie, kiedy otrzymują pas podtrzymujący miednicę. Oba zabiegi stosowane razem zostaną ocenione po miesiącu.
Inne nazwy:
  • Natychmiastowe zastosowanie ćwiczeń korekcyjnych krzyżowo-biodrowych
Eksperymentalny: Natychmiastowe użycie pasa podtrzymującego miednicę

Uczestnicy otrzymają pas podtrzymujący miednicę, aby ustabilizować miednicę. Będą używać tego pasa do czynności, które mogą wywołać ból pleców. Zostaną one ponownie ocenione miesiąc później.

W tym czasie zostaną przeprowadzone ćwiczenia, a równoczesne stosowanie obu terapii zostanie ocenione podczas ich ostatniej wizyty po miesiącu.

Uczestnicy otrzymają pas biodrowy stabilizujący stawy krzyżowo-biodrowe. Pas jest ciasno dopasowany wokół miednicy, nad kością krzyżową i poniżej kolców biodrowych przednich górnych (ASIS), aby zapobiec rozwarciu stawu. (Górna część kości bezimiennych rozszerza się, więc popychając je do wewnątrz, dolna część zostanie przesunięta na zewnątrz, od kości krzyżowej, otwierając stawy krzyżowo-biodrowe, zwiększając ich niestabilność). Będą używać tego pasa do czynności, które w przeszłości powodowały ból pleców. Zostaną one ponownie ocenione miesiąc później.

W tym czasie otrzymają ćwiczenia korygujące malrotację krzyżowo-biodrową, a równoczesne stosowanie obu metod leczenia zostanie ocenione podczas ich ostatniej wizyty miesiąc później.

Inne nazwy:
  • Pas biodrowy Serola
Aktywny komparator: Opóźnione leczenie

Uczestnicy ci będą nadal stosować swoje obecne terapie, aby poradzić sobie z bólem krzyża przez jeden miesiąc przed zaplanowaną wizytą leczniczą. Miesiąc później na wizycie leczniczej otrzymają zarówno ćwiczenie, jak i pas.

Jednoczesne stosowanie obu metod leczenia zostanie ocenione podczas ostatniej wizyty po miesiącu.

Uczestnicy będą kontynuować leczenie, którego obecnie używają w celu złagodzenia bólu krzyża przez jeden miesiąc. Podczas miesięcznej wizyty nauczą się oceniać kierunek malrotacji krzyżowo-biodrowej oraz wykonywać ćwiczenia korekcyjne. Zostaną również wyposażone w pas stabilizujący miednicę.
Inne nazwy:
  • Miesięczne opóźnienie przed otrzymaniem ćwiczeń korekcyjnych krzyżowo-biodrowych i pasa podtrzymującego miednicę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Kwestionariusz niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa Zmiana wyniku Zmiana linii bazowej Minus 1 miesiąc: Porównanie Natychmiastowe ćwiczenie korekcyjne lub pas stabilizujący miednicę V Opóźniony: zwykła opieka
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 miesiąca po tym, jak każdy uczestnik skorzystał z przypisanego mu leczenia
Zmiana wyniku kwestionariusza Oswestry dotyczącego niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa (ODI) między wizytą oceniającą a wizytą 1 miesiąc później. Ten wynik jest obliczany na podstawie sumy wyników w każdej z 10 sekcji. Każda sekcja jest oceniana od 0 za brak problemu do 5 za całkowitą niepełnosprawność. Sekcja 1, intensywność bólu, sekcja 2, higiena osobista (mycie, ubieranie się itp.), sekcja 3, podnoszenie, sekcja 4, chodzenie, sekcja 5, siedzenie, sekcja 6, stanie, sekcja 7, spanie, sekcja 8, życie seksualne ( jeśli dotyczy), sekcja 9, życie towarzyskie, sekcja 10, podróże. Wynik obliczany jest jako: 100 x (suma punktów w każdej sekcji / liczba punktowanych sekcji X5). Minimum = 0, maksimum = 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od wartości początkowej do 1 miesiąca po tym, jak każdy uczestnik skorzystał z przypisanego mu leczenia
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności Zmiana wyniku wyjściowego Minus Wynik po 2 miesiącach, po miesiącu stosowania ćwiczeń korygujących + pasa stabilizującego miednicę
Ramy czasowe: Dwa miesiące: od wizyty początkowej do ostatniej wizyty dwa miesiące później, kiedy wszyscy uczestnicy używali zarówno pasa stabilizującego miednicę, jak i ćwiczeń korekcyjnych przez jeden miesiąc
Zmiana wyniku kwestionariusza ODI Oswestry między wizytą oceniającą a wizytą 2 miesiące później po zastosowaniu ćwiczenia korekcyjnego + pasa stabilizującego miednicę przez jeden miesiąc. =(ODI przy ocenie - ODI po 2 miesiącach). Wynik ODI jest obliczany na podstawie sumy wyników w każdej z 10 sekcji. Każda sekcja jest oceniana od 0 za brak problemu do 5 za całkowitą niepełnosprawność. Sekcja 1, intensywność bólu, sekcja 2, higiena osobista (mycie, ubieranie się itp.), sekcja 3, podnoszenie, sekcja 4, chodzenie, sekcja 5, siedzenie, sekcja 6, stanie, sekcja 7, spanie, sekcja 8, życie seksualne ( jeśli dotyczy), sekcja 9, życie towarzyskie, sekcja 10, podróże. Wynik obliczany jest jako: 100 x (suma punktów w poszczególnych sekcjach / liczba punktowanych sekcji). Minimum = 0, maksimum = 100. Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność, gorszy wynik. Im większa zmiana, tym lepszy efekt.
Dwa miesiące: od wizyty początkowej do ostatniej wizyty dwa miesiące później, kiedy wszyscy uczestnicy używali zarówno pasa stabilizującego miednicę, jak i ćwiczeń korekcyjnych przez jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka zmiana wyniku inwentarza bólu w ciągu jednego miesiąca. Wynik wyjściowy minus wynik 1-miesięczny. Porównanie: natychmiastowe ćwiczenie korygujące lub pas stabilizujący miednicę V opóźniony: zwykła opieka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej wizycie (wyjściowa ocena bólu BPI minus jednomiesięczna ocena bólu BPI) z każdą grupą stosującą przypisane im leczenie

Zmiana w punktacji bólu BPI między wizytą z oceną wyjściową a wizytą miesiąc później: w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból) ból w ciągu ostatnich 24 godzin:

• średnio • w najgorszym • w najlepszym • momencie. Średnia z tych wartości. Minimalna wartość, 0, maksymalna wartość, 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Większa różnica między wizytą wstępną a wizytą miesięczną oznacza lepszy wynik.

1 miesiąc po pierwszej wizycie (wyjściowa ocena bólu BPI minus jednomiesięczna ocena bólu BPI) z każdą grupą stosującą przypisane im leczenie
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Zmiana oceny bólu w ciągu dwóch miesięcy Porównanie: Wyjściowa (BPI) ocena bólu minus 2 miesiące (BPI) ocena bólu, po jednym miesiącu stosowania ćwiczeń korygujących + pasa stabilizującego miednicę
Ramy czasowe: 2 miesiące po wizycie wyjściowej, gdy wszystkie grupy stosowały zarówno pas stabilizujący miednicę, jak i ćwiczenia korekcyjne przez jeden miesiąc
Zmiana w punktacji bólu BPI między wizytą wyjściową a wizytą minus punktacja bólu BPI dwa miesiące później po miesiącu stosowania ćwiczeń korekcyjnych + pasa stabilizującego miednicę W skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból) ból w ciągu ostatnich 24 godzin : • średnio • w najgorszym • w najlepszym momencie • w tej chwili. Średnia z tych wartości. Minimalna wartość, 0, maksymalna wartość, 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Większa różnica między pierwszą wizytą a późniejszą wizytą oznacza lepszy wynik.
2 miesiące po wizycie wyjściowej, gdy wszystkie grupy stosowały zarówno pas stabilizujący miednicę, jak i ćwiczenia korekcyjne przez jeden miesiąc
Odległość między poziomami kręgosłupa biodrowego tylnego górnego (PSISL) za pomocą testu zgięcia krzyżowo-biodrowego do przodu (SIFFT) porównującego ćwiczenia korekcyjne, pas biodrowy, leczenie konwencjonalne: wartość wyjściowa minus wartość po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: Miesiąc porównujący różne metody leczenia na początku badania i miesiąc później.
Różnica w odległości w centymetrach między poziomami kolców biodrowych wyższego i dolnego tylnego górnego mierzona przy użyciu poziomnicy stolarskiej między wartością znalezioną przy przyjęciu a wartością znalezioną miesiąc później (PSISL). Minimalna to 0 cm, maksymalna to 3,5 cm. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Większa różnica, gdy oblicza się odległość między przyjęciem do szpitala a miesiącem lub dwoma miesiącami później, oznacza lepszy wynik.
Miesiąc porównujący różne metody leczenia na początku badania i miesiąc później.
Odległość między poziomami kręgosłupa biodrowego tylnego górnego (PSISL) za pomocą testu zgięcia krzyżowo-biodrowego do przodu (SIFFT), linia bazowa minus jeden miesiąc po zastosowaniu ćwiczeń korekcyjnych (SIFFTE) + pas stabilizujący miednicę.
Ramy czasowe: 2 miesiące: porównanie wartości wyjściowych i wartości po zastosowaniu przez wszystkich uczestników ćwiczeń korekcyjnych i pasa stabilizującego krzyżowo-biodrowego przez jeden miesiąc.
Odległość między poziomami (określonymi za pomocą poziomicy stolarskiej) górnego i dolnego tylnego górnego kolca biodrowego (PSISL) zmierzono w centymetrach. Miarą wyniku jest różnica między wartością stwierdzoną przy przyjęciu a tą wartością (PSISL) stwierdzoną dwa miesiące później po tym, jak wszyscy uczestnicy korzystali z ćwiczeń korekcyjnych (SIFFT E) i pasa stabilizującego krzyżowo-biodrowego przez jeden miesiąc. Minimalna to 0 cm, maksymalna to 3,5 cm. Przy przyjęciu wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Większa różnica, gdy oblicza się odległość między przyjęciem a dwoma miesiącami później, oznacza lepszy wynik.
2 miesiące: porównanie wartości wyjściowych i wartości po zastosowaniu przez wszystkich uczestników ćwiczeń korekcyjnych i pasa stabilizującego krzyżowo-biodrowego przez jeden miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helene Bertrand, University of British Columbia Department of family practice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaszyfrowana, pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację baza danych zostanie przesłana e-mailem do innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane prawdopodobnie będą dostępne do grudnia 2020 r., w zależności od rekrutacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy z afiliacją uniwersytecką lub wcześniejszymi publikacjami dotyczącymi bólu pleców lub specjaliści z zakresu medycyny fizykalnej i rehabilitacji, bólu, neurologii, neurochirurgii, chirurgii ortopedycznej, medycyny ortopedycznej, fizjoterapii.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj