Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correctie van lage rugpijn door sacro-iliacale malrotatie met een eenvoudige thuisoefening (SIbackpain)

30 oktober 2021 bijgewerkt door: Helene Bertrand, University of British Columbia

Frequentie van sacro-iliacale malrotatie bij lage-rugpijn en correctie met een eenvoudige oefening thuis: een gerandomiseerde studie waarin degenen die onmiddellijk worden behandeld, worden vergeleken met degenen die een maand wachten op behandeling

60 deelnemers met lage rugpijn zullen worden onderzocht om de richting en mate van sacro-iliacale malrotatie te bepalen. Als er sprake is van malrotatie, worden ze gerandomiseerd in 3 behandelingsgroepen: 1 wordt geleerd hoe ze hun dij moeten gebruiken om de anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS) naar achteren te duwen voor een anterieure malrotatie en hun sartorius en rectus femoris om hun ASIS en anterieure inferieur te trekken iliacale wervelkolom (AIIS) naar voren voor een posterieure malrotatie. 2: krijgt een bekkenstabilisatieband. 3: komt binnen een maand terug. Bij het tweede bezoek na een maand worden alle deelnemers behandeld met zowel oefeningen als een riem. Bij het derde bezoek een maand later worden ze opnieuw beoordeeld: de scores voor de groepen met onmiddellijke en uitgestelde behandeling worden vergeleken. Hun reactie op deze oefeningen en/of de bekkengordel zal worden getest tijdens het eerste, tweede en derde bezoek, met behulp van de korte pijninventarisatie pijn, de Oswestry-handicapscores en de afstand tussen de (posterior superieure iliacale wervelkolom) (PSIS) niveaus, ingevuld uit bij elk contact. Hun tevredenheid over eerder gebruikte behandelingen zal worden vergeleken met hun tevredenheid over het gebruik van de oefening en de riem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers met lage rugpijn zullen een vragenlijst beantwoorden om lumbale of heuppathologie, spondylitis ankylopoetica of een groot beenlengteverschil als oorzaak uit te sluiten. Als ze aangeven deze niet te hebben, krijgen ze een afspraak om te worden beoordeeld om de aanwezigheid van deze aandoeningen te elimineren en om te bepalen of ze lijden aan sacro-iliacale malrotatie. Daartoe wordt de sacro-iliacale voorwaartse flexietest (SIFFT) uitgevoerd: leunend op een aanrechtblad met het lichaam horizontaal om het bekken naar voren te kantelen en het heiligbeen te laten zakken en de benen verticaal om de onnominale botten omhoog te duwen via de heupgewrichten, om de spina iliaca posterior superior (PSIS's). Druk onder de PSIS's zal worden gebruikt om hun lagere limieten te beoordelen, die zullen worden gemarkeerd en hun niveaus zullen worden beoordeeld met behulp van een timmermansniveau. De afstand tussen de PSIS-niveaus wordt geregistreerd. Als er gevoeligheid is onder de hogere PSIS, is het darmbeen naar voren gedraaid op het heiligbeen. Als het gebied onder de onderste PSIS gevoelig is, is het darmbeen naar achteren gedraaid op het heiligbeen.

Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in drie groepen: groep 1 leert hoe de richting van de malrotatie moet worden beoordeeld en vervolgens hoe de juiste corrigerende oefening moet worden uitgevoerd:

  • Met de voet van de naar voren gedraaide kant en de knie aan de naar achteren gedraaide kant op de vloer, de handen op de grond aan weerszijden van de voet, leunt de deelnemer hard naar voren om zijn naar voren gedraaide darmbeen naar achteren te duwen met zijn dij en strekt het tegenovergestelde dij naar achteren om het naar achteren gedraaide darmbeen naar voren te trekken.
  • Voorste malrotatie kan ook worden gecorrigeerd door de voet aan de verkeerde kant op de zitting van een stoel te plaatsen, de andere knie te buigen om de rand van de stoel aan te raken en met beide handen omhoog te trekken aan de zitting terwijl u achterover leunt, om de dij tegen de iliacale anterior superior te duwen wervelkolom (ASIS), waardoor deze naar achteren wordt geduwd.
  • Als ze dit niet kunnen, kunnen deelnemers op hun rug op de tafel gaan liggen, dij aan de achterkant gestrekt. Aan de voorkant is de knie gebogen en bevindt de voet zich op het borstbeen van de assistent terwijl hij/zij naar voren leunt en de dij tegen de ASIS duwt. Neerwaartse druk op de sartorius en rectus femoris net boven de knie zorgt ervoor dat de ASIS en de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) worden aangetrokken, waardoor het darmbeen naar voren wordt gedraaid.

Elke positie wordt 2 minuten vastgehouden, met maximaal 2 herhalingen indien nodig. Thuis wordt de procedure indien nodig herhaald voor pijnverlichting.

Groep 2 krijgt een bekkenstabilisatiegordel en leert hoe deze aan te brengen: strak om het bekken onder de spina iliaca anterior superior (ASIS), om de sacro-iliacale gewrichten te stabiliseren wanneer malrotatie optreedt als gevolg van bekkeninstabiliteit. De riem wordt gebruikt voor activiteiten waarvan bekend is dat ze rugpijn veroorzaken.

Groep 3 krijgt de instructie om hun gebruikelijke behandelingen voort te zetten en krijgt een afspraak om een ​​maand later terug te komen voor instructies voor de oefening en krijgt de riem. Na 1 maand worden ze allemaal opnieuw beoordeeld. Groep 1: gebruik en effectiviteit van de oefeningen wordt geregistreerd en ze krijgen de riem. Groep 2: het gebruik en de effectiviteit van de gordel wordt geregistreerd en ze leren hoe ze hun sacro-iliacale gewrichten kunnen onderzoeken en corrigeren. Groep 3: gebruik en tevredenheid over hun huidige behandeling wordt geregistreerd. Ze leren dan het examen en de bijbehorende oefening en krijgen de riem.

Na 2 maanden, wanneer alle deelnemers beide behandelingen gedurende een maand hebben gebruikt, worden ze allemaal opnieuw beoordeeld.

De verzamelde gegevens omvatten:

bij het eerste bezoek: Diagnoses geassocieerd met lage rugpijn: lumbale spondylose, heupartritis, hypermobiliteit, beenlengteverschil.

Aandoeningen geassocieerd met sacro-iliacale malrotatie, tendinitis van sacro-iliacale gewrichtsstabilisatorspieren en laterale femorale cutane neuropathie. De geteste spierinserties omvatten quadratus lumborum, gluteus medius en minimus, piriformis, iliopsoas, biceps femoris, semimembranosus en semitendinosus.

Bij alle bezoeken:

Korte pijninventarisatie pijnernst (BPI PS), de Oswestry low-back invaliditeitsscores (ODI) en de afstand in centimeters tussen de achterste superieure iliacale wervelkolomniveaus van de SIFFT-test (PSISL), bij intake, bezoeken van één maand en twee maanden. Samen met het volgende:

Gebruik van pijnstillers alcohol en marihuana Gebruik en tevredenheid met andere behandelingen voor verlichting van rugpijn (fysiotherapie, acupunctuur, yoga, kernoefeningen, chiropractor, massage).

Positie van het slecht gedraaide sacro-iliacale gewricht of gewrichten. Afstand in centimeters tussen de niveaus van de PSIS's voor en na de corrigerende oefening. (Bezoeken 2 en 3 voor iedereen, bezoeken 1, 2, 3 voor groep 1) Numerieke beoordelingsschaal pijnscore na de corrigerende oefening. Gebruik van en tevredenheid over de SI-correctieoefening bij het eerste bezoek voor groep 1 en bij het tweede en derde bezoek voor iedereen.

Gebruik en tevredenheid over de bekkengordel bij het eerste bezoek voor groep 2 en bij het tweede en derde bezoek voor iedereen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2K2
        • Dr. Helene Bertrand Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 tot 90
  • Deelnemers presenteren zich met pijn in hun lage rug (onder de taille) of hun billen.
  • In staat om alle 3 de studiebezoeken bij de deelnemende arts bij te wonen.
  • In staat zijn om ten minste de eerste twee bezoeken bij te wonen met iemand die hen wil helpen bij het beoordelen van hun rug en hen indien nodig helpt met de nodige oefeningen.
  • Bereid zijn om de corrigerende oefening uit te voeren en/of de sacro-iliacale stabilisatieband thuis te dragen als dat nodig is
  • Hun achterste superieure iliacale stekels (PSIS's) zijn bij het eerste onderzoek niet waterpas.
  • Het lange dorsale sacro-iliacale ligament onder ten minste één van de (PSIS's) is gevoelig voor palpatie bij het eerste onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De ervaren pijn is van lumbale oorsprong
  • Pijn secundair aan heup of andere pathologie
  • PSIS's zijn gelijk bij het eerste onderzoek
  • Geen tederheid voor druk onder de PSIS's
  • Ernstige pijn elders in het lichaam, waardoor de beoordeling van rugpijn moeilijk wordt.
  • Aanwezigheid van spondylitis ankylopoetica (gezien op röntgenfoto's, pijn erger 's nachts, verlicht door inspanning, abnormaal C-reactief proteïne (CRP) of bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
  • Duidelijk verschil in beenlengte (> 1½ cm) bij meting van navel tot mediale malleolus.
  • Locatie van PSIS's kan niet nauwkeurig worden beoordeeld vanwege rugmuizen of obesitas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke corrigerende oefeningen

Tijdens dit bezoek worden de deelnemers onderzocht zoals beschreven in het protocol en krijgen ze een oefening om hun sacro-iliacale malrotatie te corrigeren. Ze zullen deze oefening gebruiken als dat nodig is voor pijnbestrijding. Een maand later worden ze opnieuw beoordeeld.

Op dat moment krijgen ze de bekkensteunband en wordt het gelijktijdige gebruik van beide behandelingen beoordeeld bij hun laatste bezoek een maand daarna.

De sacro-iliacale voorwaartse flexietest (SIFFT) vindt de positie van elk onbenoemd bot. De proefpersonen leren 1 van de 3 oefeningen. Om anterieure rotatie te corrigeren, buigt u de dij hard tegen het darmbeen en duwt u het naar achteren. Om posterieure rotatie te corrigeren, hyperextensie van de dij om het darmbeen naar voren te trekken. 1. Buig, voorste voet en achterste knie op de grond, handen op de grond aan weerszijden van de voet, schuif de knie naar achteren om de dij hyperextensie te geven. 2. Liggende, voorste voet op het borstbeen van een assistent, achterste dij in hyperextensie. De assistent leunt naar voren, waarbij de voorste dij tegen het darmbeen wordt gedrukt en de achterste dij naar beneden wordt geduwd. 3. Alleen voor anterieure rotatie: voorste voet op stoelzitting, hard optrekken met beide handen, achterover leunen, dij tegen het darmbeen duwen. Houd positie gedurende 2 minuten vast. Gebruik indien nodig voor pijnbestrijding. Een maand later worden ze opnieuw beoordeeld als ze de bekkensteunband krijgen. Beide behandelingen samen worden een maand later beoordeeld.
Andere namen:
  • Onmiddellijk gebruik van sacro-iliacale corrigerende oefeningen
Experimenteel: Onmiddellijk gebruik van de bekkensteunband

Deelnemers krijgen een bekkensteunband om hun bekken te stabiliseren. Ze zullen deze riem gebruiken voor activiteiten die rugpijn kunnen veroorzaken. Een maand later worden ze opnieuw beoordeeld.

Op dat moment krijgen ze de oefeningen en wordt het gelijktijdige gebruik van beide behandelingen beoordeeld bij hun laatste bezoek een maand daarna.

Deelnemers krijgen een bekkensteunband om hun sacro-iliacale gewrichten te stabiliseren. De riem wordt strak om het bekken, over het heiligbeen en onder de spina iliaca anterior superior (ASIS) aangebracht om te voorkomen dat het gewricht opent. (Het bovenste deel van de onbenoemde botten loopt uit, dus door ze naar binnen te duwen, zal het onderste deel naar buiten bewegen, weg van het heiligbeen, waardoor de sacro-iliacale gewrichten worden geopend, waardoor hun instabiliteit toeneemt). Ze zullen deze riem gebruiken voor activiteiten die in het verleden rugpijn hebben veroorzaakt. Een maand later worden ze opnieuw beoordeeld.

Op dat moment krijgen ze de oefeningen om hun sacro-iliacale malrotatie te corrigeren en het gelijktijdige gebruik van beide behandelingen zal worden beoordeeld bij hun laatste bezoek een maand later.

Andere namen:
  • Serola bekkensteunband
Actieve vergelijker: Vertraagde behandeling

Deze deelnemers blijven hun huidige therapieën gebruiken om hun lage-rugpijn aan te pakken gedurende een maand voordat ze worden ingepland voor een behandelingsbezoek. Bij het behandelbezoek, een maand later, krijgen ze zowel de oefening als de riem mee.

Het gelijktijdige gebruik van beide behandelingen wordt beoordeeld bij het laatste bezoek een maand daarna.

De deelnemers gaan een maand lang door met de behandelingen die ze momenteel gebruiken om hun lage rugpijn te verlichten. Tijdens hun bezoek van een maand wordt hen geleerd hoe ze de richting van sacro-iliacale malrotatie moeten beoordelen en hoe ze de corrigerende oefening moeten doen. Ze zullen ook worden aangepast voor een bekkenstabilisatiegordel.
Andere namen:
  • Een maand vertraging voorafgaand aan het ontvangen van sacro-iliacale corrigerende oefeningen en bekkensteunriem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Vragenlijst voor lage rugpijn Handicap Scoreverandering Basislijn min 1 maand: vergelijking Onmiddellijke corrigerende oefening of bekkenstabilisatiegordel V Vertraagd: gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand nadat elke deelnemer de toegewezen behandeling had gebruikt
Verandering in de score van de Oswestry-vragenlijst voor lage rugklachten (ODI) tussen beoordelingsbezoek en bezoek 1 maand later. Deze score wordt berekend op basis van de som van de scores in elk van de 10 secties. Elke sectie krijgt een score van 0 voor geen probleem tot 5 voor volledige handicap. Sectie 1, pijnintensiteit, sectie 2, persoonlijke verzorging (wassen, aankleden enz.), sectie 3, tillen, sectie 4, lopen, sectie 5, zitten, sectie 6, staan, sectie 7, slapen, sectie 8, seksleven ( indien van toepassing), rubriek 9, sociaal leven, rubriek 10, reizen. De score wordt berekend als: 100 x (som van de scores in elke sectie / aantal gescoorde secties X5). Minimaal = 0, maximaal = 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Van baseline tot 1 maand nadat elke deelnemer de toegewezen behandeling had gebruikt
Oswestry Vragenlijst voor lage rugpijn Handicap Scoreverandering Basislijn min score na 2 maanden, na één maand gebruik van corrigerende oefeningen + bekkenstabilisatiegordel
Tijdsspanne: Twee maanden: vanaf het basisbezoek tot het laatste bezoek twee maanden later, wanneer alle deelnemers zowel de bekkenstabilisatieband als de corrigerende oefening gedurende een maand hebben gebruikt
Verandering in de score van de Oswestry-vragenlijst voor lage rugklachten (ODI) tussen beoordelingsbezoek en bezoek 2 maanden later na gebruik van de corrigerende oefening + de bekkenstabilisatiegordel gedurende een maand. =(ODI bij beoordeling - ODI na 2 maanden). De ODI-score wordt berekend op basis van de som van de scores in elk van de 10 secties. Elke sectie krijgt een score van 0 voor geen probleem tot 5 voor volledige handicap. Sectie 1, pijnintensiteit, sectie 2, persoonlijke verzorging (wassen, aankleden enz.), sectie 3, tillen, sectie 4, lopen, sectie 5, zitten, sectie 6, staan, sectie 7, slapen, sectie 8, seksleven ( indien van toepassing), rubriek 9, sociaal leven, rubriek 10, reizen. De score wordt berekend als: 100 x (som van de scores per onderdeel / aantal gescoorde onderdelen). Minimaal = 0, maximaal = 100. Hogere scores betekenen een grotere handicap, een slechter resultaat. Hoe groter de verandering, hoe beter het resultaat.
Twee maanden: vanaf het basisbezoek tot het laatste bezoek twee maanden later, wanneer alle deelnemers zowel de bekkenstabilisatieband als de corrigerende oefening gedurende een maand hebben gebruikt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte wijziging pijninventarisatie gedurende één maand. Basisscore minus 1 maandscore. Vergelijking: Onmiddellijke corrigerende oefening of bekkenstabilisatiegordel V Vertraagd: Gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 1 maand na het eerste bezoek (basislijn BPI-pijnscore min BPI-pijnscore na één maand) waarbij elke groep de hun toegewezen behandeling gebruikte

Verandering in BPI-pijnscore tussen het basisbeoordelingsbezoek en het bezoek een maand later: op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) pijn in de afgelopen 24 uur:

• gemiddeld • op zijn slechtst • op zijn best • nu. Gemiddelde van deze waarden. Minimale waarde, 0, maximale waarde, 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Een grotere verandering tussen het eerste bezoek en het bezoek van een maand betekent een beter resultaat.

1 maand na het eerste bezoek (basislijn BPI-pijnscore min BPI-pijnscore na één maand) waarbij elke groep de hun toegewezen behandeling gebruikte
Korte pijninventarisatie (BPI) Verandering pijnscore over twee maanden Vergelijking: basislijn (BPI) pijnscore min 2 maanden (BPI) pijnscore, na één maand gebruik van corrigerende oefeningen + bekkenstabilisatiegordel
Tijdsspanne: 2 maanden na het basisbezoek wanneer alle groepen gedurende een maand zowel de bekkenstabilisatieband als de corrigerende oefening hebben gebruikt
Verandering in BPI-pijnscore tussen baselinebezoek en bezoek min BPI-pijnscore twee maanden later na één maand gebruik van corrigerende oefeningen + bekkenstabilisatiegordel Op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) pijn in de afgelopen 24 uur : • gemiddeld • op zijn slechtst • op zijn best • nu. Gemiddelde van deze waarden. Minimale waarde, 0, maximale waarde, 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Een grotere verandering tussen het eerste bezoek en het latere bezoek betekent een beter resultaat.
2 maanden na het basisbezoek wanneer alle groepen gedurende een maand zowel de bekkenstabilisatieband als de corrigerende oefening hebben gebruikt
Afstand tussen de niveaus van de achterste superieure iliacale wervelkolom (PSISL) met behulp van de sacro-iliacale voorwaartse flexietest (SIFFT) Vergelijking van corrigerende oefeningen, bekkengordel, conventionele behandeling: basislijnwaarde minus 1 maandwaarde..
Tijdsspanne: Een maand vergelijken van de verschillende behandelingen bij baseline en een maand later.
Verschil in afstand in centimeters tussen de niveaus van de hogere en de onderste achterste superieure iliacale stekels zoals gemeten met behulp van een timmermansniveau tussen de waarde gevonden bij opname en die een maand later werd gevonden (PSISL). Het minimum is 0 cm, het maximum is 3,5 cm. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Hoe groter het verschil bij berekening van de afstand tussen opname en één of twee maanden later, hoe beter de uitkomst.
Een maand vergelijken van de verschillende behandelingen bij baseline en een maand later.
Afstand tussen de achterste superieure iliacale wervelkolomniveaus (PSISL) met behulp van de sacro-iliacale voorwaartse flexietest (SIFFT), basislijn minus één maand na gebruik van corrigerende oefening (SIFFTE) + bekkenstabilisatieriem.
Tijdsspanne: 2 maanden: vergelijking van basiswaarden en waarden nadat alle deelnemers de corrigerende oefening en de sacro-iliacale stabilisatieband gedurende een maand hebben gebruikt.
De afstand tussen de niveaus (bepaald met behulp van een timmermanswaterpas) van de hogere en de onderste posterieure superieure iliacale stekels (PSISL) werd gemeten in centimeters. De uitkomstmaat is het verschil tussen de waarde gevonden bij opname en die (PSISL) waarde twee maanden later nadat alle deelnemers de correctieve oefeningen (SIFFT E) en de sacro-iliacale stabilisatieband een maand lang hebben gebruikt. Het minimum is 0 cm, het maximum is 3,5 cm. Bij opname betekenen hogere scores een slechtere uitkomst. Het grotere verschil bij berekening van de afstand tussen opname en twee maanden later betekent een betere uitkomst.
2 maanden: vergelijking van basiswaarden en waarden nadat alle deelnemers de corrigerende oefening en de sacro-iliacale stabilisatieband gedurende een maand hebben gebruikt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helene Bertrand, University of British Columbia Department of family practice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gecodeerde geanonimiseerde database zal naar andere onderzoekers worden gemaild.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen waarschijnlijk in december 2020 beschikbaar zijn, afhankelijk van de aanwerving.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met universitaire affiliatie of eerdere publicaties over rugpijn of specialisten in fysische geneeskunde en revalidatie, pijn, neurologie, neurochirurgie, orthopedische chirurgie, orthopedische geneeskunde, fysiotherapie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren