Efekty kliniczne dużych ubytków kości segmentowej z implantem tytanowym wydrukowanym w 3D
5 maja 2019 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Efekty kliniczne dużych ubytków kości segmentowej spowodowanych urazem, infekcją i nowotworem za pomocą implantu tytanowego wydrukowanego w 3D
Badacze stosują tytanowy implant wydrukowany w 3D w celu leczenia ubytków kości.
Badacze przewidują, że bez użycia przeszczepów kostnych i czynników wzrostu sam tytanowy implant może pomóc w odbudowie kości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze leczą duże odcinkowe ubytki kostne spowodowane trzema przyczynami, w tym urazem, infekcją i guzem.
W tym badaniu poliporowaty tytanowy implant wydrukowany w 3D jest stosowany do rekonstrukcji ubytków kostnych, a badacze będą monitorować funkcję pacjentów i regenerację kości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yun Tian, MD
- Numer telefonu: +8610-82267010
- E-mail: tiany@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- defekty kostne spowodowane urazem, infekcją lub nowotworem
- długość ubytku kostnego przekracza 6 cm
- więcej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- guz złośliwy
- pacjentów w złym stanie, którzy nie tolerują operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ubytki kostne spowodowane urazem
Duże ubytki kostne (>6 cm) spowodowane urazem
|
Implant tytanowy wydrukowany w 3D jest wytwarzany przez powiązane firmy.
A niektóre implanty zostały zastosowane w chorobach kręgosłupa w naszym szpitalu.
|
|
Eksperymentalny: ubytki kostne spowodowane infekcją
Duże ubytki kostne spowodowane przewlekłym zapaleniem kości i szpiku
|
Implant tytanowy wydrukowany w 3D jest wytwarzany przez powiązane firmy.
A niektóre implanty zostały zastosowane w chorobach kręgosłupa w naszym szpitalu.
|
|
Eksperymentalny: ubytki kostne spowodowane nowotworem
Duże ubytki kostne spowodowane łagodnym nowotworem
|
Implant tytanowy wydrukowany w 3D jest wytwarzany przez powiązane firmy.
A niektóre implanty zostały zastosowane w chorobach kręgosłupa w naszym szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonstrukcja kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do oceny rekonstrukcji kości stosuje się zdjęcia rentgenowskie i tomografię komputerową
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz funkcji kończyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przywrócenie funkcji kończyny.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stopnia zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do oceny stopnia zadowolenia służy skala VAS.
Wynik waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza bardzo niezadowolony, a 10 oznacza bardzo zadowolony.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun Tian, MD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Z181100001718195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .