3Dプリントチタンインプラントによる大きな部分骨欠損の臨床効果
2019年5月5日 更新者：Peking University Third Hospital
外傷、感染症、腫瘍による大きな部分骨欠損に対する 3D プリントチタンインプラントの臨床効果
研究者らは、3D プリントしたチタン インプラントを骨欠損の治療に適用しています。
研究者らは、骨移植片や成長因子を使用せずに、チタンインプラントだけで骨の再建に役立つと予想している。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、外傷、感染症、腫瘍などの 3 つの理由によって引き起こされる大きな部分的な骨欠損を治療しています。
この研究では、多孔質 3D プリントチタンインプラントを適用して骨欠損を再構築し、研究者らは患者の機能と骨の再生を追跡調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Yun Tian, MD
- 電話番号：+8610-82267010
- メール：tiany@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷、感染症、腫瘍によって引き起こされる骨欠損
- 骨欠損の長さが6cmを超えている
- 18歳以上
除外基準:
- 悪性腫瘍
- 状態が悪く手術に耐えられない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外傷による骨欠損
外傷による大きな骨欠損 (>6cm)
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3Dプリントされたチタンインプラントは関連会社によって製造される。
当院では脊椎疾患に対していくつかのインプラントを使用しています。
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実験的：感染による骨欠損
慢性骨髄炎によって引き起こされる大きな骨欠損
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3Dプリントされたチタンインプラントは関連会社によって製造される。
当院では脊椎疾患に対していくつかのインプラントを使用しています。
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実験的：腫瘍による骨欠損
良性腫瘍による大きな骨欠損
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3Dプリントされたチタンインプラントは関連会社によって製造される。
当院では脊椎疾患に対していくつかのインプラントを使用しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨再建
時間枠：1年
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X線とCTスキャンは骨の再建を評価するために使用されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢機能に関するアンケート
時間枠：1年
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四肢の機能の回復。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度アンケート
時間枠：1年
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満足度の評価にはVASスコアを使用します。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 は非常に不満であることを意味し、10 は非常に満足していることを意味します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun Tian, MD、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月12日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月5日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Z181100001718195
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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