Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske effekter af store segmentelle knogledefekter med 3D-printet titaniumimplantat

5. maj 2019 opdateret af: Peking University Third Hospital

Kliniske effekter af store segmentelle knogledefekter forårsaget af traumer, infektioner og tumorer med 3D-printet titaniumimplantat

Efterforskerne anvender 3D-printet titaniumimplantat til at behandle knogledefekter. Uden at bruge knogletransplantationer og vækstfaktorer forventer efterforskerne, at titaniumimplantatet alene kan hjælpe med knoglerekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne behandler store segmentelle knogledefekter forårsaget af tre årsager, herunder traumer, infektion og tumor. I denne undersøgelse påføres polyporøst 3D-printet titaniumimplantat til at rekonstruere knogledefekterne, og efterforskerne vil følge op på patienternes funktion og knogleregenerering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knogledefekter forårsaget af traumer eller infektion eller tumor
  • længden af ​​knogledefekten er mere end 6 cm
  • mere end 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet tumor
  • patienter med dårlige forhold, der ikke tåler operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knoglefejl forårsaget af traumer
Store knogledefekter (>6 cm) forårsaget af traumer
Enhed: 3D printet titanium implantat
Det 3D-printede titaniumimplantat er fremstillet af relaterede virksomheder. Og nogle implantater er blevet brugt ved rygsygdom på vores hospital.
Eksperimentel: knoglefejl forårsaget af infektion
Store knoglefejl forårsaget af kronisk osteomyelitis
Enhed: 3D printet titanium implantat
Det 3D-printede titaniumimplantat er fremstillet af relaterede virksomheder. Og nogle implantater er blevet brugt ved rygsygdom på vores hospital.
Eksperimentel: knoglefejl forårsaget af tumor
Store knoglefejl forårsaget af benign tumor
Enhed: 3D printet titanium implantat
Det 3D-printede titaniumimplantat er fremstillet af relaterede virksomheder. Og nogle implantater er blevet brugt ved rygsygdom på vores hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopbygning af knogler
Tidsramme: 1 år
Røntgenbilleder og CT-scanninger bruges til at evaluere knoglerekonstruktionen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema over lemmerfunktion
Tidsramme: 1 år
Genoprettelse af lemmerfunktion.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema over patienters tilfredshedsgrad
Tidsramme: 1 år
VAS-score bruges til at evaluere tilfredshedsgraden. Scoren går fra 0 til 10, 0 betyder meget utilfreds og 10 betyder meget tilfreds.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun Tian, MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z181100001718195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D printet titanium implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner