3D 프린팅 티타늄 임플란트를 이용한 큰 분절 골결손의 임상적 효과
2019년 5월 5일 업데이트: Peking University Third Hospital
3D 프린팅 티타늄 임플란트를 이용한 외상, 감염 및 종양에 의한 큰 분절 골결손의 임상적 효과
연구자들은 뼈 결함을 치료하기 위해 3D 프린팅된 티타늄 임플란트를 적용합니다.
뼈 이식편과 성장 인자를 사용하지 않고 연구자들은 티타늄 임플란트만으로도 뼈 재건에 도움이 될 수 있을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 외상, 감염 및 종양을 포함한 세 가지 이유로 인해 발생하는 큰 분절 골 결손을 치료합니다.
이번 연구에서는 골 결손 부위를 재건하기 위해 다공성 3D프린팅 티타늄 임플란트를 적용해 환자의 기능과 골 재생을 추적 관찰할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Yun Tian, MD
- 전화번호: +8610-82267010
- 이메일: tiany@bjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상이나 감염 또는 종양으로 인한 뼈 결함
- 골 결손의 길이가 6cm 이상인 경우
- 18세 이상
제외 기준:
- 악성 종양
- 수술을 견디지 못하는 나쁜 상태의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상으로 인한 뼈 결함
외상으로 인한 큰 뼈 결함(>6cm)
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3D 프린팅된 티타늄 임플란트는 관련 회사에서 제작합니다.
그리고 저희 병원에서 척추질환에 일부 임플란트를 사용하게 되었습니다.
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실험적: 감염으로 인한 뼈 결함
만성 골수염으로 인한 큰 뼈 결함
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3D 프린팅된 티타늄 임플란트는 관련 회사에서 제작합니다.
그리고 저희 병원에서 척추질환에 일부 임플란트를 사용하게 되었습니다.
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실험적: 종양으로 인한 골결손
양성 종양으로 인한 큰 뼈 결함
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3D 프린팅된 티타늄 임플란트는 관련 회사에서 제작합니다.
그리고 저희 병원에서 척추질환에 일부 임플란트를 사용하게 되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 재건
기간: 일년
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X-레이 및 CT 스캔은 뼈 재건을 평가하는 데 사용됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 기능 설문지
기간: 일년
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사지 기능의 회복.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자만족도 설문지
기간: 일년
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VAS 점수는 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 0은 매우 불만족을 의미하고 10은 매우 만족을 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Tian, MD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Z181100001718195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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3D 프린팅된 티타늄 임플란트에 대한 임상 시험
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Farhan KarimDePuy Synthes모병