Samodzielna interwencja psychospołeczna w przypadku porażenia twarzy

Biorąc pod uwagę, że niniejsze badanie stanowi wstępny program pilotażowy wykorzystania przewodników informacyjnych i terapeutycznych dla osób z porażeniem nerwu twarzowego (i/lub ich przyjaciół i krewnych), wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają interwencję (tj. nie będzie grupy kontrolnej). W rezultacie badanie to będzie miało charakter powtarzalnych pomiarów.

Kwalifikujący się uczestnicy będą rekrutowani na jeden z dwóch sposobów:

1. Bezpośrednia rekrutacja pacjentów OUH NHS podczas klinik w Oxford Facial Palsy Service
2. Rekrutacja osób z porażeniem nerwu twarzowego, niebędących pod opieką Oxford Facial Palsy Service, poprzez odpowiednie strony internetowe i media społecznościowe (np. stronę Facial Palsy UK na Facebooku)

Potencjalni uczestnicy, którzy wyrazili zainteresowanie badaniem, otrzymają arkusz informacyjny i zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody. Uczestnicy rekrutowani za pośrednictwem Oxford Facial Palsy Service udowodnią pisemną zgodę za pośrednictwem Survey Hero, w klinice lub zdalnie online w późniejszym czasie, jeśli chcą dłużej rozważać swój udział w badaniu. Uczestnicy rekrutowani za pośrednictwem Facial Palsy UK/mediów społecznościowych przedstawią pisemną zgodę za pośrednictwem Survey Hero.

Gdy uczestnicy wyrażą zgodę, otrzymają kwestionariusz przesiewowy online (w celu sprawdzenia kwalifikowalności). Uczestnicy rekrutowani w klinikach Oxford Facial Palsy Service wypełnią kwestionariusz przesiewowy na laptopie badacza. Alternatywnie, jeśli uczestnicy rekrutowani w klinice chcą mieć więcej czasu na zastanowienie się, czy wziąć udział, będą mogli zdalnie przeprowadzić badanie przesiewowe online (i późniejsze oceny wyjściowe). Uczestnicy rekrutowani w mediach społecznościowych otrzymają e-mail z linkiem do kwestionariusza przesiewowego.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie zaproszeni do wypełnienia podstawowych kwestionariuszy:

Osoby z porażeniem nerwu twarzowego: Szpitalna Skala Lęku i Depresji; FACE-Q Zadowolenie z wyglądu; FACE-Q Funkcja psychologiczna; Funkcja społeczna FACE-Q i wskaźnik niepełnosprawności twarzy. Facial Disability Index pozwoli na kontrolę poprawy objawów porażenia nerwu twarzowego w czasie.

Przyjaciele, krewni i partnerzy: Szpitalna Skala Lęku i Depresji oraz Kwestionariusz Jakości Życia Dorosłych Opiekunów.

Podobnie jak w przypadku kwestionariuszy przesiewowych, pisemne zgody i kwestionariusze podstawowe będą wypełniane online.

Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają następnie odpowiednie informacje i przewodnik po terapii. Dla kwalifikujących się opiekunów/krewnych będzie to przewodnik zatytułowany „Porażenie nerwu twarzowego: porady dla przyjaciół, rodziny i partnerów”. W przypadku kwalifikujących się uczestników z porażeniem twarzy zostanie to określone na podstawie ich wyniku w kwestionariuszu przesiewowym.

Następnie uczestnicy będą korzystać z przewodnika przez okres od czterech do sześciu tygodni. W połowie okresu interwencji (po 2-3 tygodniach) otrzymają wiadomość e-mail z przypomnieniem o wypełnieniu przewodnika oraz łącze internetowe umożliwiające wypełnienie kwestionariusza opracowanego na potrzeby obecnego badania, mierzącego oceny uczestników dotyczące akceptowalności i użyteczności przewodników (kwestionariusz satysfakcji uczestników).

Pod koniec okresu trwającego od czterech do sześciu tygodni, uczestnikom ponownie zostaną podane podstawowe kwestionariusze wraz z kwestionariuszem zaprojektowanym na potrzeby obecnego badania, mierzącym oceny uczestników dotyczące akceptowalności i użyteczności przewodników (satysfakcja uczestników kwestionariusz). Uczestnicy z porażeniem nerwu twarzowego zostaną ponownie poddani wstępnemu kwestionariuszowi przesiewowemu. Wskaże to, czy uczestnik jest uprawniony do ukończenia kolejnego przewodnika. W takim przypadku ich kwestionariusze pointerwencyjne będą służyć jako nowy punkt odniesienia, a uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie nowego przewodnika w drugim okresie od czterech do sześciu tygodni (po którym nastąpią te same oceny uzupełniające, co w przypadku pierwszy przewodnik). Proces ten wystąpi maksymalnie sześć razy (odzwierciedlając możliwość wypróbowania przez uczestnika wszystkich sześciu przewodników). Jeśli nie będzie chciał wypełniać kolejnych przewodników, uczestnik otrzyma podziękowania za udział w badaniu, a jego zaangażowanie zostanie zarejestrowane jako „zakończone”.

Przyjaciele, krewni i partnerzy osób z porażeniem nerwu twarzowego będą zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy przed i po badaniu tylko wtedy, gdy będą aktywnie zaangażowani w badanie z powodu wypełnienia znajomego, krewnego lub partnera ITG. Podobnie osoby z porażeniem nerwu twarzowego nie muszą wypełniać kwestionariuszy, jeśli nie biorą aktywnego udziału w badaniu (tj. nie trialing i ITG), ale ich przyjaciel lub krewny jest.

Śledczy zamierzają przetestować przewodniki przez okres jednego roku (maj 2019 - maj 2020). Doprowadzi to do przewidywanej wielkości próby 140 uczestników (120 z porażeniem twarzy, po 20 na każdego z 6 przewodników; 20 przyjaciół i rodziny). Cel ten opiera się na tym, że około 3000 osób ma dostęp do strony internetowej Facial Palsy UK. Biorąc pod uwagę, że około jedna trzecia osób z porażeniem nerwu twarzowego doświadcza znacznego stresu; Badacze mają nadzieję, że nasze przewodniki będą przydatne i dostępne dla około 1000 osób. 140 to zatem ostrożne oszacowanie liczby uczestników, których śledczy będą w stanie zrekrutować.

Uczestnicy zrekrutowani z fundacji OUH NHS Foundation otrzymają arkusz informacyjny podczas wizyty w klinice w Oxford Facial Palsy Service. Pisemną zgodę uzyska w klinice członek zespołu badawczego.

Uczestnicy rekrutowani z mediów społecznościowych otrzymają pocztą elektroniczną arkusz informacyjny i wyrażą pisemną zgodę online.