Önálló pszichoszociális beavatkozás az arcbénulás kezelésére

Tekintettel arra, hogy ez a tanulmány az arcbénulásban szenvedők (és/vagy barátaik és rokonaik) önvezető információs és terápiás útmutatóinak első kísérleti kísérlete, minden jogosult résztvevő megkapja a beavatkozást (pl. nem lesz kontrollcsoport). Ennek eredményeként ez a tanulmány ismételt intézkedésekkel készül.

A jogosult résztvevők toborzása két módszer egyikével történik:

1. OUH NHS-betegek személyes toborzása az oxfordi arcbénulási szolgálat klinikái során
2. Arcbénulásban szenvedők toborzása, akik nem az Oxfordi Arcbénulási Szolgálat felügyelete alatt állnak, megfelelő internetes és közösségi oldalakon keresztül (például a Facial Palsy UK Facebook-oldalán)

Azoknak a potenciális résztvevőknek, akik érdeklődésüket fejezték ki a vizsgálat iránt, tájékoztató lapot kapnak, és felkérik őket írásbeli hozzájárulás megadására. Az oxfordi arcbénulási szolgálaton keresztül toborzott résztvevőknek a Survey Hero-n keresztül kell bizonyítaniuk írásos beleegyezését, akár a klinikán, akár távolról online, később, ha hosszabb időt kívánnak mérlegelni a vizsgálatban való részvételüket. A Facial Palsy UK/közösségi médián keresztül toborzott résztvevők a Survey Hero-n keresztül írásos beleegyezést adnak.

Amint a résztvevők hozzájárultak, egy online szűrőkérdőívet kapnak (a jogosultság ellenőrzése érdekében). Az Oxford Facial Palsy Service klinikákon toborzott résztvevők a kutató laptopján töltik ki a szűrőkérdőívet. Alternatív megoldásként, ha a klinikán felvett résztvevők több idejüket szeretnének annak mérlegelésére, hogy részt vegyenek-e vagy sem, akkor távolról, online elvégezhetik az online szűrést (és az azt követő kiindulási értékeléseket). A közösségi oldalakon toborzott résztvevőknek e-mailben elküldjük a szűrőkérdőív linkjét.

A jogosult résztvevőket ezután felkérik az alapkérdőívek kitöltésére:

Arcbénulásban szenvedők: Kórházi szorongás és depresszió skála; FACE-Q Elégedettség a megjelenéssel; ARC-Q Pszichológiai funkció; FACE-Q Szociális funkció és Arc Fogyatékossági Index. Az arcbénulási index lehetővé teszi az arcbénulás tüneteinek idővel történő javulásának szabályozását.

Barátok, rokonok és partnerek: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála és Felnőtt Gondozó Életminőség Kérdőív.

A szűrőkérdőívekhez hasonlóan az írásos hozzájárulási kérdőíveket és az alapkérdőíveket is online töltjük ki.

A jogosult résztvevők ezután megkapják a vonatkozó, önállóan irányított információkat és terápiás útmutatót. A jogosult gondozók/rokonok számára ez az „Arcbénulás: Tanácsok barátoknak, családtagoknak és partnereknek” című útmutatója lesz. Az alkalmas arcbénulásban szenvedő résztvevők esetében ezt a szűrőkérdőíven elért pontszámuk határozza meg.

A résztvevők ezt követően négy-hat héten keresztül használják az útmutatót. A beavatkozási időszak felénél (2-3 hét elteltével) kapnak egy e-mailt, amelyben emlékeztetik őket az útmutató kitöltésére, és kapnak egy internetes linket a kérdőív kitöltéséhez, amely az aktuális vizsgálat céljára készült, és méri a a résztvevők értékelése az útmutatók elfogadhatóságáról és használhatóságáról (résztvevői elégedettségi kérdőív).

A négy-hat hetes periódus végén a résztvevőknek újra ki kell tölteni az alapkérdőíveket, valamint egy kérdőívet, amelyet a jelenlegi vizsgálat céljaira terveztek, és mérik a résztvevők értékelését az útmutatók elfogadhatóságáról és használhatóságáról (résztvevői elégedettség). kérdőív). Az arcbénulásban szenvedő résztvevőknek ismételten ki kell tölteni a kezdeti szűrőkérdőívet. Ez jelzi, hogy a résztvevő jogosult-e további útmutató kitöltésére. Ha ez a helyzet, akkor a beavatkozás utáni kérdőívek új kiindulási alapként szolgálnak, és a résztvevőt felkérik, hogy töltse ki az új útmutatót egy második négy-hat hetes periódus alatt (amit a következőkkel azonos nyomon követési értékelés követ). az első útmutató). Ez a folyamat legfeljebb hat alkalommal fordulhat elő (ez azt tükrözi, hogy egy résztvevő kipróbálhatja mind a hat útmutatót). Ha nem kívánnak további útmutatókat kitölteni, akkor a résztvevőnek köszönetet mondunk a vizsgálatban való részvételéért, és részvételét „teljes”-ként regisztrálják.

Az arcbénulásban szenvedők barátainak, rokonainak és partnereinek csak abban az esetben kell előzetes és utáni kérdőíveket kitölteniük, ha a barát, rokon vagy partner ITG kitöltése miatt aktívan részt vesznek a vizsgálatban. Hasonlóképpen, az arcbénulásban szenvedő személyeknek nem kell kérdőíveket kitölteniük, ha nem vesznek részt aktívan a vizsgálatban (pl. nem próba és ITG), de a barátjuk vagy rokonuk igen.

A nyomozók célja, hogy az útmutatókat egy éven keresztül (2019. május – 2020. május) próbálják ki. Ez 140 fős mintaszámhoz vezet (120 arcbénulásos, 20 fő mindegyik 6 kalauzonként; 20 barát és család). Ez a cél azon alapul, hogy körülbelül 3000 embernek van hozzáférése a Facial Palsy UK webhelyhez. Tekintettel arra, hogy az arcbénulásban szenvedők körülbelül egyharmada jelentős mértékű szorongást tapasztal; A nyomozók azt remélik, hogy útmutatóink körülbelül 1000 ember számára lesznek relevánsak és elérhetőek. A 140 tehát óvatos becslés a résztvevők számára, akiket a nyomozók képesek lesznek toborozni.

Az OUH NHS Foundation alapítványából felvett résztvevők tájékoztató lapot kapnak az Oxfordi Arcbénulási Szolgálatnál történő klinikai időpontjuk során. Az írásbeli hozzájárulást a klinikán a kutatócsoport egyik tagja szerzi be.

A közösségi médiából toborzott résztvevők e-mailben kapnak egy tájékoztatót, és online írásos hozzájárulásukat adják.