Zelfgeleide psychosociale interventie voor gezichtsverlamming

Aangezien deze studie een eerste pilot is van het gebruik van zelfgeleide informatie- en therapiegidsen voor mensen met gezichtsverlamming (en/of hun vrienden en familieleden), zullen alle in aanmerking komende deelnemers de interventie krijgen (d.w.z. er zal geen controlegroep zijn). Als gevolg hiervan zal deze studie een ontwerp met herhaalde metingen hebben.

In aanmerking komende deelnemers worden op twee manieren geworven:

1. Face-to-face rekrutering van OUH NHS-patiënten tijdens clinics bij de Oxford Facial Palsy Service
2. Werving van mensen met gezichtsverlamming, niet onder de hoede van de Oxford Facial Palsy Service, via relevante web- en sociale mediapagina's (bijv. de Facebook-pagina van Facial Palsy UK)

Potentiële deelnemers die belangstelling voor het onderzoek hebben getoond, krijgen een informatieblad en worden uitgenodigd om schriftelijke toestemming te geven. Deelnemers die via de Oxford Facial Palsy Service worden gerekruteerd, zullen schriftelijke toestemming krijgen via Survey Hero, hetzij in de kliniek of op een later tijdstip op afstand online als ze langer willen nadenken over hun deelname aan het onderzoek. Deelnemers die zijn geworven via Facial Palsy UK/sociale media zullen schriftelijke toestemming geven via Survey Hero.

Zodra deelnemers toestemming hebben gegeven, krijgen ze een online screeningvragenlijst (om te controleren of ze in aanmerking komen). Deelnemers die zijn geworven in Oxford Facial Palsy Service-klinieken, vullen de screeningvragenlijst in op de laptop van de onderzoeker. Als deelnemers die in de kliniek zijn aangeworven meer tijd willen hebben om te overwegen of ze al dan niet willen deelnemen, kunnen ze de online screening (en daaropvolgende basisbeoordelingen) op afstand online voltooien. Deelnemers die via sociale media zijn geworven, krijgen per e-mail een link naar de screeningvragenlijst toegestuurd.

In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens uitgenodigd om basisvragenlijsten in te vullen:

Mensen met gezichtsverlamming: ziekenhuisangst en depressieschaal; FACE-Q Tevredenheid over uiterlijk; FACE-Q Psychologische functie; FACE-Q Sociale functie en Facial Disability Index. Met de Facial Disability Index kan de verbetering van de symptomen van gezichtsverlamming in de loop van de tijd worden gecontroleerd.

Vrienden, familieleden en partners: Hospital Anxiety and Depression Scale en Adult Carer Quality of Life Questionnaire.

Net als de screeningvragenlijsten, zullen de vragenlijsten voor schriftelijke toestemming en baseline online worden ingevuld.

In aanmerking komende deelnemers krijgen dan de relevante zelfgeleide informatie en therapiegids toegediend. Voor in aanmerking komende verzorgers/familieleden is dit de gids getiteld "Aangezichtsverlamming: advies voor vrienden, familie en partners". Voor in aanmerking komende deelnemers met gezichtsverlamming wordt dit bepaald door hun score op de screeningvragenlijst.

Deelnemers zullen de gids vervolgens gedurende een periode van vier tot zes weken gebruiken. Halverwege de interventieperiode (na 2-3 weken) ontvangen ze een e-mail om hen eraan te herinneren de gids in te vullen en krijgen ze een weblink om een ​​vragenlijst in te vullen, ontworpen voor het doel van de huidige studie, waarbij de waarderingen van de deelnemers van de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de gidsen (vragenlijst over de tevredenheid van de deelnemers).

Aan het einde van de periode van vier tot zes weken krijgen de deelnemers de basisvragenlijsten opnieuw toegediend, samen met een vragenlijst die is ontworpen voor het doel van het huidige onderzoek om de waarderingen van de deelnemers van de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de gidsen te meten (deelnemerstevredenheid vragenlijst). Deelnemers met gezichtsverlamming zullen ook de eerste screeningvragenlijst opnieuw worden toegediend. Hiermee wordt aangegeven of de deelnemer in aanmerking komt voor het invullen van een verdere gids. Als dit het geval is, zullen hun vragenlijsten na de interventie dienen als een nieuwe basislijn en zal de deelnemer worden uitgenodigd om de nieuwe gids gedurende een tweede periode van vier tot zes weken in te vullen (gevolgd door dezelfde follow-upbeoordelingen als gevolgd de eerste gids). Dit proces zal maximaal zes keer plaatsvinden (wat het potentieel weerspiegelt voor een deelnemer om alle zes gidsen uit te proberen). Als ze geen verdere handleidingen willen invullen, wordt de deelnemer bedankt voor zijn betrokkenheid bij het onderzoek en wordt zijn betrokkenheid geregistreerd als 'voltooid'.

Vrienden, familieleden en partners van mensen met gezichtsverlamming hoeven alleen pre- en postvragenlijsten in te vullen als ze actief betrokken zijn bij het onderzoek vanwege het invullen van de ITG van een vriend, familielid of partner. Evenzo hoeven personen met aangezichtsverlamming geen vragenlijsten in te vullen als ze niet actief betrokken zijn bij het onderzoek (d.w.z. niet op proef en ITG), maar hun vriend of familielid wel.

De onderzoekers streven ernaar om de gidsen gedurende een jaar (mei 2019 - mei 2020) uit te proberen. Dit zal leiden tot de voorspelde steekproefomvang van 140 deelnemers (120 met gezichtsverlamming, 20 per elk van de 6 gidsen; 20 vrienden en familie). Dit doel is gebaseerd op het feit dat er ongeveer 3000 mensen zijn die toegang hebben tot de website van Facial Palsy UK. Aangezien ongeveer een derde van de mensen met gezichtsverlamming een aanzienlijk niveau van angst ervaart; de onderzoekers hopen dat onze gidsen relevant zijn voor en toegankelijk zijn voor ongeveer 1000 mensen. 140 is dus een voorzichtige schatting van het aantal deelnemers dat de onderzoekers zullen kunnen rekruteren.

Deelnemers die zijn gerekruteerd uit het vertrouwen van de OUH NHS Foundation, krijgen een informatieblad tijdens hun afspraak in de kliniek met de Oxford Facial Palsy Service. Schriftelijke toestemming zal in de kliniek worden verkregen door een lid van het onderzoeksteam.

Deelnemers die via sociale media worden geworven, ontvangen een informatieblad via e-mail en geven online schriftelijke toestemming.