- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03984435
Patients' and Radiographers' Experiences and Views of Comfort Management in Radiotherapy (COMFORT)
A Qualitative Study Exploring Patient Experiences of Comfort During Radiotherapy and Radiographer Views of Managing Patient Comfort During the Delivery of Radiotherapy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Patients undergoing radiotherapy treatment for cancer frequently express their feelings of discomfort during the procedure, especially those who require radiotherapy with extended treatment times. This problem was explored by informal questioning of patients who revealed that this is a problem and causes distress and discomfort but that it was being accepted as being part of the treatment. In healthcare, several interventions have been used to improve the comfort of patients. In radiotherapy, there have been examples where positioning or relaxation has improved the patient's comfort. Literature searches have revealed some comfort interventions that can be used during radiotherapy treatment which may be possible interventions.
With the consent of the patient, it is intended to establish the patients' experience and views of comfort and comfort management during radiotherapy. Radiographers' experiences and views of managing patient comfort during radiotherapy will also be explored. It will also be essential to explore what would be the most ideal solution to comfort management, or how comfort could be improved, from the perspective of both patients and radiographers.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA15DA
- Rekrutacyjny
- Musgrove Park Hospital
-
Kontakt:
- Simon D Goldsworthy, MSc
- Numer telefonu: 01823 344250
- E-mail: Simon.goldsworthy@tst.nhs.uk
-
Kontakt:
- Susan J Mahoney
- Numer telefonu: 01823 343369
- E-mail: Susan.mahoney@tst.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Patients:
- diagnosed with a malignancy;
- aged over 18 years owing to different treatment options for children and young adults;
- recently referred for radiotherapy, currently receiving treatment or had had radiotherapy within the previous 3 months;
- treatment delivery time exceeding 10 minutes (the time the patient is immobilised on the radiotherapy couch).
Therapeutic radiographers:
- practicing Therapeutic radiographers;
- administering radiotherapy with treatment delivery times exceeding 10 minutes per radiotherapy treatment session (the time the patient is immobilised on the radiotherapy couch).
Exclusion Criteria:
Patients:
- patients with treatment delivery time below 10 minutes;
- unable to communicate in English.
Therapeutic Radiographers:
- student Therapeutic radiographers,
- no more than two radiographers from the same radiotherapy department.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients
Patients with a diagnosed malignancy who have been referred for radiotherapy with extended treatment time (>10 minutes)
|
|
Radiographers
Radiographers from radiotherapy departments in the UK who deliver radiotherapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Experiences of comfort during radiotherapy - qualitative (non-standard outcome measure)
Ramy czasowe: Duration of radiotherapy and up to three months after
|
This is qualitative research and the outcomes are derived from transcribed interviews analysed thematically generating codes, themes and sub-themes of patient and radiographers lived experiences of comfort during radiotherapy.
|
Duration of radiotherapy and up to three months after
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon D Goldsworthy, MSc, Principal Research Radiographer
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kolcaba K, Tilton C, Drouin C. Comfort Theory: a unifying framework to enhance the practice environment. J Nurs Adm. 2006 Nov;36(11):538-44. doi: 10.1097/00005110-200611000-00010.
- Schnur JB, Ouellette SC, Bovbjerg DH, Montgomery GH. Breast cancer patients' experience of external-beam radiotherapy. Qual Health Res. 2009 May;19(5):668-76. doi: 10.1177/1049732309334097.
- Arcangeli S, Scorsetti M, Alongi F. Will SBRT replace conventional radiotherapy in patients with low-intermediate risk prostate cancer? A review. Crit Rev Oncol Hematol. 2012 Oct;84(1):101-8. doi: 10.1016/j.critrevonc.2011.11.009. Epub 2012 Jan 17.
- Gestaut MM, Thawani N, Kim S, Gutti VR, Jhavar S, Deb N, Morrow A, Ward RA, Huang JH, Patel M. Single fraction spine stereotactic ablative body radiotherapy with volumetric modulated arc therapy. J Neurooncol. 2017 May;133(1):165-172. doi: 10.1007/s11060-017-2428-6. Epub 2017 Apr 13.
- Chang JH, Gandhidasan S, Finnigan R, Whalley D, Nair R, Herschtal A, Eade T, Kneebone A, Ruben J, Foote M, Siva S. Stereotactic Ablative Body Radiotherapy for the Treatment of Spinal Oligometastases. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2017 Jul;29(7):e119-e125. doi: 10.1016/j.clon.2017.02.004. Epub 2017 Feb 23.
- Dawson LA, Balter JM. Interventions to reduce organ motion effects in radiation delivery. Semin Radiat Oncol. 2004 Jan;14(1):76-80. doi: 10.1053/j.semradonc.2003.10.010.
- Cheng. F, Wang.W. Factors influencing comfort level in head and neck neoplasm patients receiving radiotherapy. Int J Nur Scie. 2014; 1 (4): 394-399
- Cox.J. Davison.A. Comfort as a determiner of treatment position in radiotherapy of the male pelvis. Radiog. 2005; 11 (2): 109-115
- Goldsworthy.SD, Tuke.K, Latour.J.M. A focus group consultation round exploring patient experiences of comfort during radiotherapy for head and neck cancer; Journal of Radiotherapy in Practice; 2016; 15 (2)143-149
- Pineau,C. The psychological meaning of comfort. International Review of Applied Psychology. 1982. Vol 31, 271-283
- Kolcaba K, Steiner R. Empirical evidence for the nature of holistic comfort. J Holist Nurs. 2000 Mar;18(1):46-62. doi: 10.1177/089801010001800106.
- Braun V. Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology; 2006 July 3: 77-101
- Carter N, Bryant-Lukosius D, DiCenso A, Blythe J, Neville AJ. The use of triangulation in qualitative research. Oncol Nurs Forum. 2014 Sep;41(5):545-7. doi: 10.1188/14.ONF.545-547.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAS.19.02.126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .