The Role of Gut Microbiome and Chronic Inflammation in Young-onset Colorectal Cancer
9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Murdani Abdullah, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
The Role of Gut Microbiome and Chronic Inflammation in Young-onset Colorectal Cancer: Next-generation Sequencing (NGS) as a Screening Method
This study aims to investigate the role of gut microbiome pattern and inflammation marker NF-ҡB in young-onset colorectal cancer
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients suspected with colorectal cancer who come to our hospital to conduct colonoscopy procedure will be recruited for this study and will undergo a series of examinations.
Since this is a pilot study to obtain gut microbiome pattern on colorectal cancer patients, the number of samples is determined by the researchers: 100 subjects for neoplasm and 50 subjects for non-neoplasm (according to histopathology report)
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 35 years old
- Suspected with colorectal cancer and undergoing a colonoscopy procedure
- No history of colorectal cancer treatment
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide fecal and blood sample
- Incomplete colonoscopy procedure due to any reasons
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Colorectal cancer suspects
Patients suspected with colorectal cancer who come to our hospital to conduct colonoscopy procedure will be recruited for this study and will undergo a series of examinations.
|
Asia Pacific Colorectal Screening (APCS) is a validated tool to predict the risk of colorectal cancer in asymptomatic Asian population.
The scoring system comprises of three categories: low risk (score 0-1), moderate risk (score 2-3) and high risk (score 4-7).
Patients with moderate and high risk will undergo further examinations.
Blood samples will be taken before colonoscopy procedure to evaluate the level of serum CEA by ELISA method and to evaluate the presence of NF-ҡB by immunohistochemical method.
Fecal samples will be taken before colonoscopy procedure to be tested for FIT and to evaluate the gut microbiome.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gut microbiome
Ramy czasowe: pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
Gut microbiome examination will be conducted with next generation sequencing (NGS) method
|
pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
|
Asia Pacific Colorectal Screening (APCS) score
Ramy czasowe: pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
Asia Pacific Colorectal Screening (APCS) is a validated tool to predict the risk of colorectal cancer in asymptomatic Asian population.
The scoring system comprises of three categories: low risk (score 0-1), moderate risk (score 2-3) and high risk (score 4-7).
Patients with moderate and high risk will undergo further examinations
|
pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
|
Carcinoembryonic antigen (CEA) serum level
Ramy czasowe: pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
Carcinoembryonic antigen (CEA) is a well-known marker for colorectal cancer.
A pre-treatment serum CEA level of ≥ 5 ng/mL is associated with poor prognosis in colorectal cancer patients.
|
pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
|
Presence of NF-ҡB
Ramy czasowe: pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
NF-ҡB is a chronic inflammation marker found in colorectal cancer patients.
Presence of NF-ҡB is assessed with immunohistochemical method.
The result is considered positive if accumulated score ≥ 3.
|
pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
|
Fecal immunochemical test (FIT)
Ramy czasowe: pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
Fecal immunochemical test (FIT) is a recommended screening method for colorectal cancer.
Detection of hemoglobin over a certain level in fecal samples indicated a positive FIT.
Patients with positive FIT will undergo further examinations
|
pre-colonoscopy, approximately 1 day before colonoscopy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Murdani Abdullah, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-05-0528
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .