Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Priming Attachment Security Within an IAPT Setting

13 lipca 2019 zaktualizowane przez: Charlotte Heathcote, University of Sheffield

Priming Attachment Security Within an IAPT Setting: A Feasibility and Pilot Study

There is growing evidence that priming attachment security is associated with improved attitudes towards therapy, increased engagement and decreased levels of depression and anxiety. Within the Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) programme a consistent problem has been identified of high dropout rates at step 2 services (i.e. where mild to moderate anxious and depressed patients receive guided self-help interventions). The current study incorporates a feasibility and pilot design. The feasibility element will explore issues related to study design to determine suitability for conducting a future randomised control trial (RCT). The pilot study will look at the processes outlined in the protocol to determine whether the study components all work together. Moreover, it will preliminarily aim to explore the effectiveness of the attachment security priming intervention on symptoms of depression and anxiety, as well as impaired functioning. Both elements of the study will determine whether any changes are needed to the study design or protocol, and whether a future RCT is suitable and necessary.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study is being conducted in an IAPT primary care service in North Yorkshire. The study will be recruiting 50 participants experiencing mild to moderate depression who are deemed suitable for 'behavioural activation' low intensity guided self-help intervention. Following telephone screening for intervention, clinicians will ask clients if they wish to hear more about participating in a research study. If participants say yes, their contact details will be passed on to the researcher who will send them the study information sheet and consent form in the post. If the participant consents to taking part in the research, they will be randomised to receive either treatment as usual (low-intensity guided self-help utilising behavioural activation for depression) or treatment with security priming intervention (treatment as usual with an additional security priming task). They will have between 6-8 sessions as routinely delivered within the service and will be asked to complete measures of depression, anxiety and impaired functioning on a sessional basis. The principal investigator at the study site will collect information regarding attendance to therapy, dropout rates, and 'stepping' clients up to higher-intensity therapies as primary outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, hg12pw
        • Harrogate IAPT Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Accepted for Behavioural Activation guided self-help intervention for depression with study NHS IAPT site.
  • Over age 18.
  • Adequate English ability.

Exclusion Criteria:

  • Not suitable for Behavioural Activation guided self-help intervention for depression with study NHS IAPT site.
  • Inadequate English ability.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Treatment as Usual
Participants randomised to the 'treatment as usual' group will receive behavioural activation guided-self help intervention as routinely delivered in the service.
Behawioralne: Treatment as Usual (Behavioural Activation)
Clients will engage in treatment as usual. This involves low-intensity guided self-help behavioural activation for depression.
Eksperymentalny: Treatment with Security Prime
Participants randomised to the experimental group will receive behavioural activation guided self-help intervention as is routinely delivered in the service with additional attachment security priming intervention.
Behawioralne: Treatment as Usual with Security Prime

In addition to their treatment as usual (low-intensity guided self-help behavioural activation for depression), participants will complete an initial attachment security priming task during the first session with their allocated clinician. Participants will be prompted in their intervention workbook with a caption regarding what a secure attachment relationship represents. They will be asked to think of a person/ people with whom they feel they have this relationship, and list them. Following this, they are asked to plot these individuals on a diagram of concentric circles in relation to how close they feel this person is to them. The closer to the middle of the diagram the individual places each person, the closer they feel their relationship to that person is.

Prior to each session with their clinician, they will be prompted to complete a repeated security priming task in order to increase feelings of security prior to therapy sessions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attendance
Ramy czasowe: Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
Number of therapy appointments booked versus number attended for each participant
Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
Dropout
Ramy czasowe: Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
Number of participants who drop out of therapy after attending at least one session of treatment
Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
Stepping-up to higher intensity services
Ramy czasowe: Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
The number of participants in the study who are referred for a higher intensity form of therapy during their low-intensity therapy
Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Ramy czasowe: Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
Self-report measure of depression with total possible score ranging from 0 to 27. Scores of 0-4 indicate minimal depression; 5-9 indicates mild depression; 10-14 indicates moderate depression; 15-19 indicates moderately severe depression; and 20-17 indicates severe depression.
Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lower, 2006)
Ramy czasowe: Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
Self-report measure of anxiety with total possible scores between 0 to 21. Scores of 0-5 indicate mild anxiety; 6-10 indicates moderate anxiety; 11-15 indicates moderately severe anxiety; and 16-20 indicates severe anxiety.
Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt, Shear, & Greist, 2002)
Ramy czasowe: Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
Self-report measure of impaired functioning with total possible scores of between 0-20. Scores below 10 are associated with subclinical populations. Scores between 10 and 20 indicate significant functional impairment but less severe clinical symptomatology. Scores above 20 indicate moderately severe or worse psychopathology.
Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sheffield

Śledczy

  • Główny śledczy: James Walton, Harrogate IAPT Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 249633

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Treatment as Usual (Behavioural Activation)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj