PracticeGround: przekształcanie szkoleń i dostarczanie EBP w zakresie zdrowia psychicznego
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Ostatecznym celem jest ułatwienie dostarczania wspieranych empirycznie terapii (EST) w przypadku zaburzeń psychicznych oraz poprawa wyników w zakresie zdrowia psychicznego klientów.
W tym celu niniejsza propozycja SBIR fazy II ma na celu ukończenie opracowywania i testowania PracticeGround, kompleksowego systemu oprogramowania przeznaczonego do integracji z elektroniczną dokumentacją medyczną, który obejmuje wiele metod szkolenia klinicystów w zakresie EST i dostarczania EST klientom, ciągłe monitorowanie postępów wyników klienta oraz narzędzia wsparcia klinicznego, które prowadzą klinicystów i klientów przez dostarczanie niezbędnych EST.
Badacze przeprowadzą 18-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (N=80) porównujące PracticeGround (n=40) z opieką jak zwykle (n=40) u pacjentów ambulatoryjnych z depresją.
Klinicyści PracticeGround będą mieli pełny dostęp do oprogramowania.
Badani klinicyści i klienci będą oceniani raz na sześć tygodni (poziom wyjściowy, 6, 12 i 18 tygodni).
Aby zapewnić możliwość uogólnienia wyników, badacze nie będą kontrolować różnic w terapii naturalnej (np. częstotliwości sesji, stosowania leków itp.).
Główne wyniki to: depresja, cierpienie psychiczne, satysfakcja z leczenia (klienci i klinicyści) oraz rezygnacja z leczenia.
Drugorzędne wyniki klinicystów obejmują: zakres korzystania z oprogramowania PracticeGround u klientów w ramach liczby spraw klinicystów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98121
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla MDD i/lub DD
- Uzyskuje wynik 11 lub wyższy w PHQ-9
- Obecnie leczony psychospołecznie z powodu depresji przez lekarza uczestniczącego w badaniu
- Płatność uprawniająca do co najmniej 12 tygodni dodatkowego leczenia psychospołecznego
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego
- Aktywna mania
- Aktualna diagnoza uzależnienia od alkoholu i/lub narkotyków
- Z bezpośrednim ryzykiem samobójstwa (zgodnie z oceną lekarza).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WIERZBA
Klinicyści mają dostęp do dynamicznego monitorowania postępów WILLOW, wspomagania decyzji klinicznych, bogatych wizualizacji wyników klientów, modułów szkoleniowych online w EST, szkoleń just-in-time w celu pomocy z przewodnikiem w czasie rzeczywistym w dostarczaniu EST, filmów edukacyjnych i portalu dla klientów
|
Interwencje oparte na dowodach w leczeniu depresji i współistniejących problemów
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Zwykła pielęgnacja bez dostępu do WILLOW.
|
Zwykła psychoterapia opiekuńcza dla depresji i problemów współistniejących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Wyższe wyniki w podskalach z tej 23-punktowej miary odzwierciedlały wyższą depresję, lęk, stres i myśli samobójcze.
Inni badacze dodali dwie pozycje samobójstwa do oryginalnej 21-punktowej miary za zgodą oryginalnych autorów.
Wynik każdej podskali jest obliczany poprzez zsumowanie elementów podskali, a następnie pomnożenie przez 2. Suma możliwych wyników dla podskal depresji, lęku i stresu wynosi od 0 do 42.
Skategoryzowaliśmy wyniki DASS depresji, lęku i stresu według poziomów nasilenia zakodowanych jako 0, 1 i 2: Normalny (0 do 9), Łagodny/umiarkowany (10 do 20) i Ciężki/bardzo ciężki (21 do 42) (Psychologia Fundacja Australii, 2018).
Podskala samobójstw DASS wahała się od 0 do 12 i nie podlegała rekategoryzacji.
|
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Wyższe wyniki w tej 21 pozycji odzwierciedlają nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wszystkie pozycje są sumowane do całkowitego wyniku (możliwy zakres 0-63).
Skategoryzowaliśmy wyniki BDI na poziomy dotkliwości zakodowane jako 0, 1 i 2: Minimalne (surowe wyniki od 0 do 13), Łagodne / umiarkowane (14 do 28) i Ciężkie (29 do 63).
|
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Wyższe wyniki w tym dziesięciopunktowym pomiarze odzwierciedlają cięższą depresję.
Całkowity wynik (możliwy zakres 0-27) jest tworzony przez zsumowanie pierwszych dziewięciu pozycji.
Na podstawie badań autorów sklasyfikowaliśmy poziomy ciężkości PHQ zakodowane jako 0, 1 i 2 jako minimalne (od 0 do 4), łagodne/umiarkowane (od 5 do 14) i umiarkowanie ciężkie/poważne (od 15 do 27).
Rekategoryzowane wyniki są zgłaszane tutaj.
|
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Krótka forma aktywacji behawioralnej dla skali depresji (BADS-SF)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Skrócona Skala Aktywacji Behawioralnej dla depresji zawiera 9 pytań, z których każde ma skalę od 0 (całkowicie) do 6 (całkowicie), z całkowitym zakresem 0-54.
Wyższe wyniki w tej dziewięciopunktowej skali odzwierciedlają mniejsze zaangażowanie w unikanie i większe zaangażowanie w zachowania aktywizujące w trakcie BA w przypadku depresji.
|
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Zmodyfikowaliśmy ten środek, aby uwzględnić elementy z BHS z Group Health.
Powstała 12-itemowa skala mierzy relację terapeutyczną z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze przymierze.
Przy 12 pytaniach, z których każde miało skalę od 1 (nigdy) do 7 (zawsze), całkowity zakres wynosił 12-84.
|
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Lista kontrolna zadań terapeutycznych (TTC) — wersja dla pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Opracowaliśmy TTC.
Lista kontrolna zadań terapeutycznych — wersja pacjenta z 25 pytaniami, z których każde ma skalę od 0 (nigdy/bardzo rzadko) do 7 (cały czas), ma całkowity zakres od 0 do 100.
Wyższe wyniki odzwierciedlały częstsze stosowanie zadań terapeutycznych opartych na dowodach, pozytywne wyniki.
|
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmodyfikowana Skala Postaw Praktyk (MPAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmodyfikowana Skala Postaw Praktyk z ośmioma pytaniami, z których każde ma skalę od 0 (wcale) do 4 (w bardzo dużym stopniu), ma całkowity zakres 0-32.
Wyższe wyniki w tej ośmiopunktowej skali odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do praktyk opartych na dowodach.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Postrzeganie kwestionariusza terapii wspomaganej komputerowo (PCAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Kwestionariusz postrzegania terapii wspomaganej komputerowo zawiera 34 pytania, z których każde ma skalę od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 zdecydowanie się zgadzam).
Tak więc całkowity zakres wynosił 34-238.
Wyższe wyniki w tej 34-punktowej skali wskazują na silniejszą zgodność z korzyściami terapii wspomaganej komputerowo lub lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Wersja ASA-Monitoring and Feedback (ASA-MF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Narzędzie ASA-Monitoring and Feedback Version (ASA-MF) zawiera 18 pytań, z których każde ma skalę od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) z łącznym zakresem 18-90.
Wyższe wyniki w tej 18-punktowej skali odzwierciedlają pozytywne nastawienie do standardowego i rutynowego monitorowania postępów lub pozytywne wyniki.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Skala Postaw Monitorowania i Informacji Zwrotnej (MFA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Skala Postaw Monitorowania i Informacji zwrotnej zawiera 14 pytań, a każde z nich ma skalę od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), więc całkowity zakres wynosił 14-70.
Wyższe wyniki w tym 14-punktowym pomiarze wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do rutynowego monitorowania postępów i przekazywania pacjentom informacji zwrotnych na temat postępów leczenia lub pozytywnych wyników.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Rutynowe monitorowanie (RM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Stworzyliśmy miarę składającą się z trzech pozycji, w której łączny wynik znajduje się poprzez zsumowanie pozycji.
Pierwsze dwie pozycje to pytania tak (punktowany 1)/nie (punktowany 0).
Ostatnim elementem jest miara liczbowa, która może być dowolną liczbą większą lub równą 0. W związku z tym całkowity wynik może mieć dowolną wartość całkowitą większą lub równą 0, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe wykorzystanie rutynowego monitorowania postępów.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Bieżąca ocena praktyki oceny - poprawiona (CAPER)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Zmodyfikowaliśmy pierwotną miarę na dziewięć pozycji.
Bieżąca ocena praktyki oceny — poprawiona zawiera 9 pytań, z których każde ma skalę od 1 (brak, 0%) do 5 (prawie wszystkie, 81-100%).
Tak więc całkowity zakres wynosił 9-45, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe wykorzystanie przez usługodawcę opieki opartej na pomiarach lub pozytywne wyniki.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Lista kontrolna zadań terapeutycznych (TTC) — wersja dostawcy
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Lista kontrolna zadań terapeutycznych — wersja dostawcy zawiera 22 pytania, a każde z nich ma skalę od 0 (nigdy/bardzo rzadko) do 4 (cały czas) z całkowitym zakresem od 0 do 88.
Wyższe wyniki odzwierciedlały częstsze stosowanie zadań terapeutycznych opartych na dowodach lub pozytywne wyniki.
|
4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Badanie satysfakcji z usług w zakresie zdrowia psychicznego (MHSSS)
Ramy czasowe: Po pierwszej sesji terapii studyjnej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Stworzyliśmy dziesięciopunktową miarę, w której wyższe wyniki odzwierciedlały większe zadowolenie z otrzymanych usług.
Test składał się z 10 pytań, każde w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), z łącznym zakresem 10-50.
Wyższe wyniki wskazywały na lepszy wynik.
|
Po pierwszej sesji terapii studyjnej, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44MH093993-02A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .