- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772858
Platforma szkoleniowa i wdrożeniowa terapii rodzinnej (FTTIP): innowacyjne narzędzie internetowe do długoterminowego doskonalenia praktyki
Celem tego badania klinicznego jest porównanie, czy terapeuci zdrowia psychicznego przeszkoleni przez Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTTIP) lub ci przeszkoleni w tradycyjnym szkoleniu twarzą w twarz różnią się pod względem uczenia się kluczowych domen terapii rodzinnej, w tym kompetencji, gotowości agencji, i wyników klienta. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy 75 terapeutów zdrowia psychicznego FTTIP wykaże poprawę we wszystkich podstawowych kompetencjach terapii rodzinnej, która nie będzie gorsza od 75 terapeutów przechodzących tradycyjne, osobiste szkolenie w zakresie terapii rodzin?
- Czy 150 rodzin (dziecko, rodzic, diada) otrzymujących terapię rodzinną CIFFTA wykaże odpowiednie utrzymanie sojuszu terapeutycznego w leczeniu i znaczną poprawę środowiska rodzinnego i występujących problemów przed leczeniem?
- Czy 15 liderów agencji uczestniczących w konsultacjach dotyczących gotowości agencji FTTIP wykaże większą gotowość i wiedzę agencji przed i po zmianie niż 15 liderów otrzymujących jak zwykle zaangażowanie agencji?
Uczestnicy wezmą udział w:
- Wypełnij ankiety przed i po
- 20 godzin szkolenia z terapii rodzinnej opartej na dowodach
- 24 tygodnie dwutygodniowego coachingu w celu wdrożenia kuracji
- 24 tygodnie realizacji kuracji z jedną rodziną
- Liderzy agencji ukończą 2-tygodniowe zaangażowanie w przygotowanie organizacyjne
Badacze porównają platformę szkolenia i wdrażania terapii rodzinnej (FTTIP) oraz tradycyjne szkolenie bezpośrednie, aby sprawdzić, czy FTTIP nie jest gorsze od tradycyjnego szkolenia w kluczowych dziedzinach, w tym w zakresie kompetencji, gotowości agencji i wyników klientów w zakresie terapeutów zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Szkolenie z kompetencji CIFFTA z wykorzystaniem Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP)
- Inny: Szkolenie w zakresie kompetencji CIFFTA z wykorzystaniem metody Training and Coaching as Usual (TCAU).
- Inny: Kulturowo poinformowane i elastyczne rodzinne leczenie młodzieży (CIFFTA).
- Inny: Konsultacje gotowości agencji — platforma szkoleniowa i wdrożeniowa terapii rodzinnej (FTTIP)
- Inny: Zaangażowanie i orientacja agencji jak zwykle
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Numer telefonu: 305-986-2243
- E-mail: melissag@tiainternational.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alejandra Santisteban, MPH
- Numer telefonu: 305-984-7246
- E-mail: alejandra@tiainternational.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91748
- Rekrutacyjny
- Pacific Clinics
-
Kontakt:
- Scott Fairhurst, PhD
- E-mail: sfairhurst@pacificclinics.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33132
- Rekrutacyjny
- Miami Dade County Public Schools
-
Kontakt:
- Rhea Lee, M.S.
- Numer telefonu: 305-995-1020
- E-mail: rhealee@dadeschools.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 150 doradców na poziomie licencjackim z 2-letnim doświadczeniem lub doradców i terapeutów na poziomie magisterskim, którzy nie przeszli szkolenia z zakresu terapii rodzin w ciągu ostatniego roku i którzy są ogólnie reprezentatywni dla potencjalnych stażystów w populacji ogólnej, w tym wykształcenie i doświadczenie zawodowe z różnymi populacjami klientów (np. zróżnicowane dane demograficzne i przedstawianie problemów). Wszyscy terapeuci muszą aktywnie zajmować się leczeniem młodzieży i być chętni do przeprowadzenia interwencji rodzinnej przynajmniej jednej rodzinie w okresie trwania projektu.
- Dla każdego stażysty biorącego udział w badaniu wybierzemy jedną rodzinę klienta (1 dziecko i 1 opiekun), którą ocenimy i będziemy obserwować podczas badania. Gdy stażysta zakończy szkolenie i rozpocznie coaching, kolejne dziecko/rodzina, które zostanie przydzielone stażyście, spełnia kryteria CIFFTA i wyraża zgodę/zgody na udział w badaniu, zostanie uznane za uczestnika badania. Dziecko musi być w wieku od 11 do 18 lat. Poza tym wśród pozostałych uczestników badania (liderzy agencji, doradcy) nie ma wykluczeń żadnej określonej grupy wiekowej lub przedziału wiekowego
- 30 liderów zostanie losowo przydzielonych do dwóch warunków. Aby wziąć udział w badaniu, liderzy agencji muszą mieć uprawnienia do przydzielania zasobów agencji (np. dając stażystom chroniony czas na udział w działaniach szkoleniowych, zezwalając na mniejszą liczbę spraw, gdy rozpoczynają wdrażanie) i być chętni do udziału w gotowości agencji i konsultacjach wdrożeniowych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ograniczamy włączenia żadnej grupy ze względu na płeć/płeć, rasę i/lub pochodzenie etniczne
- Agencje, które nie chcą uczestniczyć we wszystkich działaniach związanych z badaniem, które mają nietradycyjne źródła finansowania (np. całkowicie finansowane przez organizacje charytatywne) lub które są tak małe, że nie mogą przydzielić wystarczającej liczby doradców do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)
Uczestnicy będą szkoleni przez 20 godzin na platformie internetowej, ćwicząc kompetencje terapii rodzin z animowanymi rodzinami i przekazując nagrane odpowiedzi wideo, aby otrzymać informację zwrotną od trenerów.
|
Innowacyjne narzędzie internetowe do szkolenia terapeutów zdrowia psychicznego w zakresie kompetencji terapii rodzinnej z animowanymi rodzinami i udostępnia nagrane odpowiedzi wideo w celu uzyskania informacji zwrotnych od trenerów.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny trening osobisty Jak zwykle
Uczestnicy wezmą udział w 20-godzinnym tradycyjnym szkoleniu osobistym, zapoznając się z terapią rodzinną opartą na dowodach.
|
Terapeuci przechodzą szkolenie z wykorzystaniem tradycyjnej metody szkolenia twarzą w twarz przez 2,5 dnia, po czym następuje coaching.
|
|
Eksperymentalny: Kulturowo poinformowane i elastyczne rodzinne leczenie młodzieży (CIFFTA).
Wszystkie 150 rodzin otrzyma terapię rodzinną, terapię indywidualną i moduły psychoedukacyjne, prowadzone przez 16 tygodni w formie dwóch sesji (każda po 60 minut) tygodniowo.
|
CIFFTA składa się z trzech głównych elementów: terapii rodzinnej, terapii indywidualnej i modułów psychoedukacyjnych, realizowanych przez 16 tygodni w formie dwóch sesji (każda po 60 minut) tygodniowo.
Jedna sesja będzie zazwyczaj sesją rodzinną, która może obejmować terapię rodzinną lub moduły psychoedukacyjne przeznaczone wyłącznie dla rodziny lub rodziców.
Druga sesja jest zwykle z nastolatkiem i może obejmować terapię indywidualną lub moduły psychoedukacyjne przeznaczone dla nastolatka.
|
|
Eksperymentalny: Konsultacje gotowości agencji — platforma szkoleniowa i wdrożeniowa terapii rodzinnej (FTTIP)
Liderzy agencji przypisani do tego warunku przeprowadzą internetową ocenę gotowości agencji, wezmą udział w seminarium internetowym i dyskusji na żywo, ukończą spotkanie online z liderami i kierownikami klinicznymi
|
Prace nad przygotowaniem agencji FTTIP rozpoczynają się od nagranego wcześniej seminarium internetowego wprowadzającego FTTIP, prezentowanego osobno każdej agencji, które przedstawia ogólne cele projektu i różne komponenty FTTIP oraz kluczowe decyzje, które agencje często podejmują, starając się utrzymać nowy EBT.
|
|
Aktywny komparator: Zaangażowanie i orientacja agencji jak zwykle
Liderzy agencji przypisani do tego warunku otrzymają tradycyjne zlecenie przywództwa w swojej agencji, w tym opis procedur badawczych i zaangażowanie zespołu badawczego.
|
Praca z liderami agencji polegać będzie na tradycyjnym zaangażowaniu liderów, aby zgodzili się na współpracę z zespołem badawczym, z zespołem szkoleniowym oraz z procedurami badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja w terapii rodzinnej mierzona liczbą sesji otrzymanych przez każdą badaną rodzinę
Ramy czasowe: Terapia po 24 tygodniach
|
Krytycznie ważnym środkiem podczas pracy z populacjami o niedostatecznym stopniu opieki są wskaźniki kontynuacji leczenia (unikanie przedwczesnego zakończenia leczenia).
Miara retencji będzie dokumentować liczbę sesji otrzymanych przez każdą badaną rodzinę.
|
Terapia po 24 tygodniach
|
|
Zmiana z leczenia przed terapią na leczenie po terapii w spójności rodziny i konflikcie rodzinnym mierzona Skalą Środowiska Rodzinnego
Ramy czasowe: Przed terapią (na początku) i po terapii po 24 tygodniach
|
Niniejsze badanie będzie wykorzystywać dwie podskale Skali Środowiska Rodzinnego, Spójność Rodziny i Konflikt Rodzinny.
Każda podskala składa się z 9 pozycji prawda-fałsz, dających wyniki od 0 do 9.
Skale są bardzo przydatne w badaniach nad terapią rodzin i mają silne właściwości psychometryczne.
Nastolatek i opiekun wykonają tę czynność.
|
Przed terapią (na początku) i po terapii po 24 tygodniach
|
|
Zmiana z leczenia przed terapią na leczenie po terapii w przypadku problemów z zachowaniem młodzieży mierzona za pomocą Systemu Oceny Empirycznej Achenbacha Krótkiego Monitorowania Problemu (BPM) dla 6-18-letnich Skal
Ramy czasowe: Przed terapią (na początku) i po terapii po 24 tygodniach
|
Skale Internalizacji (INT), Problemów z Uwagą (ATT), Eksternalizacji (EXT) i Wszystkich Problemów (TOT) BPM obejmują pozycje z Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka w wieku 6-18 lat, Formularza Sprawozdania Nauczyciela (TRF) i Samoopisu Młodzieży (YSR).
Pozycje, skale i normy są oparte na dziesięcioleciach badań i praktycznych doświadczeń, jak podsumowano w Podręczniku BPM.
W tym badaniu użyjemy wersji raportowania dla młodzieży i opiekunów.
|
Przed terapią (na początku) i po terapii po 24 tygodniach
|
|
Zmiana gotowości organizacyjnej mierzona przez Training and Implementation Associates (TIA) Organizational Readiness Measure, Director Form
Ramy czasowe: Konsultacje przed (wyjściowe) i poorganizacyjne (2 tygodnie)
|
Ta ocena ma na celu pomóc TIA zidentyfikować postawy, procesy i problemy, które mogą wpłynąć na powodzenie przyjęcia, wdrożenia i utrzymania nowej praktyki.
Informacje te kierują naszymi konsultacjami z liderami agencji, gdy rozpoczynamy szkolenie i wdrażanie nowego leczenia opartego na dowodach.
Miara koncentruje się na postawach, wiedzy oraz bieżących procesach, wartościach i warunkach w agencji i pracownikach.
|
Konsultacje przed (wyjściowe) i poorganizacyjne (2 tygodnie)
|
|
Daty procesu szkoleniowego mierzone w dzienniku procesu szkoleniowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dziennik procesu szkolenia rejestruje datę zatrudnienia stażysty, datę odbycia szkolenia przez stażystę oraz sposób, w jaki agencja poradziła sobie z okresem między zatrudnieniem a formalnym szkoleniem w zakresie leczenia opartego na dowodach.
|
6 miesięcy
|
|
Optymalizacja platformy technologicznej będzie mierzona za pomocą dziennika optymalizacji technologii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dziennik optymalizacji będzie dokumentować dodatkowe ścieżki, kompetencje uczenia się, nowe symulacje itp., które są tworzone w celu zapewnienia, że wszystkie kompetencje mają wiele ścieżek i opcji uczenia się.
|
4 miesiące
|
|
Kompetencja w leczeniu opartym na dowodach mierzona za pomocą oceny kompetencji CIFFTA
Ramy czasowe: Faza przedtreningowa i faza potreningowa (4 tygodnie później)
|
Miara ta jest modyfikacją Narzędzia do Oceny Umiejętności Podstawowych, które zostało zaprojektowane do oceny kompetencji w zakresie terapii rodzin i dokumentowania zmian.
Standardowe winiety przypadków są wykorzystywane do wywoływania interwencji, które są następnie oceniane.
Standaryzacja sytuacji klinicznej zmniejsza zmienność i szum w ocenie kompetencji.
Nasz system jest dostosowany do konkretnych kompetencji podkreślanych przez CIFFTA, ale kilka z nich to podstawowe kompetencje rodzinne.
Obejmują one przeformułowanie, blokowanie negatywnych/wrogich interakcji oraz podkreślanie działań opiekuńczych i ochronnych w rodzinie, a także wzmacnianie motywacji i interwencje angażujące.
|
Faza przedtreningowa i faza potreningowa (4 tygodnie później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sojusz terapeutyczny mierzony za pomocą krótkiego formularza Working Alliance Inventory (WAI).
Ramy czasowe: W 5-6 tygodniu leczenia
|
Ta miara sojuszu jest jedną z najbardziej uznanych i stosowanych samoopisowych miar przymierza terapeutycznego.
WAI to 10-punktowa miara jakości i siły sojuszu między terapeutą a klientem w trzech wymiarach: Cel, Zadanie i Więź.
Młodzież i opiekun wypełnią tę samoocenę.
|
W 5-6 tygodniu leczenia
|
|
Zadowolenie z leczenia opartego na dowodach CIFFTA, mierzone za pomocą ankiety zawierającej 10 pytań dotyczących satysfakcji.
Ramy czasowe: W 5-6 tygodniu leczenia
|
Klientom zostanie zadanych 10 pytań dotyczących ich satysfakcji z poszczególnych elementów leczenia, zaangażowania członków rodziny oraz uwzględnienia treści kulturowych w sesjach.
Stopień przydatności pracy zostanie oceniony w skali od 1 do 5.
Nastolatek i opiekun go uzupełnią.
|
W 5-6 tygodniu leczenia
|
|
Czynności związane z gotowością agencji mierzoną w dzienniku działań konsultacji gotowości organizacyjnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Dziennik będzie systematycznie dokumentować każde działanie związane z gotowością agencji i pojawiające się problemy związane z konsultacjami dotyczącymi gotowości agencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Przydatność platformy dla terapeutów mierzona Oceną Przydatności Platformy oraz Zaufaniem do Wdrażania Technik Praktykantów
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
Ocena przydatności platformy i zaufania do technik wdrażania przez praktykantów to ankieta online, która jest wypełniana po każdej z sześciu kompetencji CIFFTA w warunku online FTTIP.
Oprócz ogólnej oceny satysfakcji we wszystkich modułach zostaną zadane cztery szczegółowe pytania: Jak pewny jesteś swoich umiejętności wykonywania następujących czynności?
Ile jeszcze szkoleń i coachingów chciałbyś otrzymać w tej dziedzinie, aby ją opanować?
Jak użyteczna była platforma edukacyjna we wprowadzaniu pojęć?
Jak użyteczna była platforma, pomagając ci ćwiczyć?
Odpowiedzi są oceniane w skali od 1 do 5 (np. 5 = bardzo przydatne).
Odpowiedzi na te pytania były bardzo cenne przy ocenie modułów szkoleniowych.
|
W wieku 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Dyrektor Studium: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43MH115547-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .