- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04022759
Priming Attachment Security Within an IAPT Setting
Priming Attachment Security Within an IAPT Setting: A Feasibility and Pilot Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, hg12pw
- Harrogate IAPT Service
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Accepted for Behavioural Activation guided self-help intervention for depression with study NHS IAPT site.
- Over age 18.
- Adequate English ability.
Exclusion Criteria:
- Not suitable for Behavioural Activation guided self-help intervention for depression with study NHS IAPT site.
- Inadequate English ability.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Treatment as Usual
Participants randomised to the 'treatment as usual' group will receive behavioural activation guided-self help intervention as routinely delivered in the service.
|
Clients will engage in treatment as usual.
This involves low-intensity guided self-help behavioural activation for depression.
|
Experimental: Treatment with Security Prime
Participants randomised to the experimental group will receive behavioural activation guided self-help intervention as is routinely delivered in the service with additional attachment security priming intervention.
|
In addition to their treatment as usual (low-intensity guided self-help behavioural activation for depression), participants will complete an initial attachment security priming task during the first session with their allocated clinician. Participants will be prompted in their intervention workbook with a caption regarding what a secure attachment relationship represents. They will be asked to think of a person/ people with whom they feel they have this relationship, and list them. Following this, they are asked to plot these individuals on a diagram of concentric circles in relation to how close they feel this person is to them. The closer to the middle of the diagram the individual places each person, the closer they feel their relationship to that person is. Prior to each session with their clinician, they will be prompted to complete a repeated security priming task in order to increase feelings of security prior to therapy sessions. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Attendance
Zeitfenster: Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Number of therapy appointments booked versus number attended for each participant
|
Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Dropout
Zeitfenster: Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Number of participants who drop out of therapy after attending at least one session of treatment
|
Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Stepping-up to higher intensity services
Zeitfenster: Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
The number of participants in the study who are referred for a higher intensity form of therapy during their low-intensity therapy
|
Up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Zeitfenster: Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Self-report measure of depression with total possible score ranging from 0 to 27.
Scores of 0-4 indicate minimal depression; 5-9 indicates mild depression; 10-14 indicates moderate depression; 15-19 indicates moderately severe depression; and 20-17 indicates severe depression.
|
Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lower, 2006)
Zeitfenster: Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Self-report measure of anxiety with total possible scores between 0 to 21. Scores of 0-5 indicate mild anxiety; 6-10 indicates moderate anxiety; 11-15 indicates moderately severe anxiety; and 16-20 indicates severe anxiety.
|
Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt, Shear, & Greist, 2002)
Zeitfenster: Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Self-report measure of impaired functioning with total possible scores of between 0-20.
Scores below 10 are associated with subclinical populations.
Scores between 10 and 20 indicate significant functional impairment but less severe clinical symptomatology.
Scores above 20 indicate moderately severe or worse psychopathology.
|
Weekly for up to 8 weeks from the beginning to end of treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Walton, Harrogate IAPT Service
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 249633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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