- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04107584
Wartość prognostyczna biomarkerów osocza wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (BIOMS-HTN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Zgodnie z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego (BP≥140/90mmHg)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia z programu studiów były następujące:
Ciąża, przebyta niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40%, zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca, przezskórna angioplastyka wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe, choroba naczyń mózgowych, ciężka choroba wątroby, ciężka przewlekła niewydolność nerek (eGFR poniżej 30 ml/ min/1,73 m2) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pierwotna śmiertelność z powodu nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Częstość występowania pierwotnej śmiertelności z powodu nadciśnienia tętniczego
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wtórne wyniki serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Częstość występowania przerostu lewej komory, zawału mięśnia sercowego, zastoinowej niewydolności serca i arytmii
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Wtórne skutki mózgu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Częstość występowania udaru (w tym krwotoku mózgowego i niedokrwienia mózgu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Wtórne następstwa nerek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Częstość występowania nadciśnieniowego uszkodzenia nerek i schyłkowej niewydolności nerek
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Wtórne wyniki oczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Częstość występowania nadciśnieniowego urazu oka
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTN2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .