Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AGNES - Badanie nefropatii starzejącej się, prospektywna obserwacyjna kohorta pacjentów z przewlekłą chorobą nerek u pacjentów w podeszłym wieku (AGNES)

28 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, częstym występowaniem otyłości, układowego nadciśnienia tętniczego i cukrzycy mamy do czynienia ze zwiększoną częstością występowania pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek (PChN) rozpoczynających terapię nerkozastępczą. Właściwe rozpoznanie PChN, rokowanie starszego pacjenta z CKD, głównie porównanie rozpoczętej dializy z kontynuacją leczenia zachowawczego, żywieniowe markery prognostyczne (sarkopenia), metabolizm sercowo-naczyniowy, mineralny i kostny, zespoły geriatryczne i zaburzenia snu są nadal dyskusyjne. Pacjenci w podeszłym wieku są zwykle wykluczani z badań klinicznych, a dowody naukowe są albo skąpe, albo oparte na danych retrospektywnych. Zatem niniejsze badanie jest prospektywną kohortą do oceny długoterminowej ewolucji pacjentów w wieku ≥ 70 lat z CKD w stadium 4 lub 5. Głównymi wynikami są śmiertelność i dializa jako zdarzenie połączone. Te punkty końcowe będą skorelowane z niezależnymi parametrami: Klotho, FGF23, odżywianiem i jakością snu. Zmiennymi zakłócającymi są funkcje poznawcze, depresja, parametry demograficzne, kliniczne i laboratoryjne oraz senność w ciągu dnia. Pacjenci będą obserwowani w poradni nefrologicznej Hospital das Clinicas, Universidade de Sao Paulo. Wielkość próby obliczono na 200 osób. Podsumowanie metodologii będzie obejmować szeroką ocenę geriatryczną, test funkcji poznawczych, kruchość, wskaźniki współwystępowania Charlsona, biochemiczne pomiary mocznika, kreatyniny, fosfatazy alkalicznej, hormonu przytarczyc, wapnia, fosforu, witaminy D, witaminy B12, kwasu foliowego, hormonów tarczycy, wirusa zapalenia wątroby albumina surowicy, stosunek albumina/kreatynina, stosunek białko/kreatynina, 24-godzinne białko w moczu, skala senności Epworth, kwestionariusz Pittsburgha, segmentowa bioimpedancja elektryczna i ocena odżywienia na podstawie 24-godzinnego wywiadu dietetycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główny wynik: połączony przypadek śmiertelności z dializą

Zmienne niezależne: stan odżywienia, jakość snu, Klotho i FGF-23 Czynniki zakłócające: zmienne kliniczne i demograficzne, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, parametry laboratoryjne, depresja, funkcjonalność, funkcje poznawcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05410002
        • Unersidade de São Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni z przewlekłą chorobą nerek objęci opieką nefrologiczną - Poradnia Nefrogeriatryczna

Opis

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej choroby nerek stopnia 4 lub 5
  • Minimalny wiek 70 lat
  • Musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie zaakceptowali i nie podpisali formularza zgody
  • Pacjenci z chorobą nowotworową i oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy
  • Umiarkowana do zaawansowanej demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączone zdarzenia śmiertelność-dializa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
dializa lub śmierć
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosilene Elias, MD, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj