Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AGNES - Aging Nephropathy Study, en prospektiv observationel kohorte af kronisk nyresygdom hos ældre patienter (AGNES)

28. marts 2025 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Med den aldrende befolkning, en høj forekomst af fedme, systemisk arteriel hypertension og diabetes mellitus, står vi over for en øget forekomst af ældre patienter med kronisk nyresygdom (CKD), der starter nyreudskiftningsterapi. Den korrekte diagnose af CKD, prognosen for den ældre patient med CKD, hovedsageligt sammenligne påbegyndt dialyse vs. resterende i konservativ behandling, ernæringsmæssige prognostiske markører (sarkopeni), kardiovaskulær, mineral- og knoglemetabolisme, geriatriske syndromer og søvnforstyrrelser er stadig diskutable. Ældre patienter udelukkes sædvanligvis fra kliniske forsøg, og den videnskabelige dokumentation er enten sparsom eller baseret på retrospektive data. Dette studie er således en prospektiv kohorte til at evaluere den langsigtede udvikling af patienter ≥ 70 år med stadium 4 eller 5 CKD. De vigtigste resultater er dødelighed og dialyse som en kombineret hændelse. Disse endepunkter vil blive korreleret med uafhængige parametre: Klotho, FGF23, ernæring og søvnkvalitet. Konfoundervariabler er kognition, depression, demografiske, kliniske og laboratorieparametre og somnolens i dagtimerne. Patienterne vil blive fulgt på nefrologisk ambulatorium på Hospital das Clinicas, Universidade de Sao Paulo. Stikprøvestørrelsen blev beregnet til at være 200 forsøgspersoner. Den sammenfattende metodologi vil omfatte en bred geriatrisk vurdering, kognitionstest, skrøbelighed, Charlson komorbiditetsscore, biokemiske målinger af urinstof, kreatinin, alkalisk fosfatase, parathyreoideahormon, calcium, fosfor, vitamin D, vitamin B12, folinsyre, skjoldbruskkirtelhormoner, hepatitisvirus , serumalbumin, albumin/kreatinin-forhold, protein/kreatinin-forhold, 24-timers urinprotein, Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh-spørgeskema, segmentel elektrisk bioimpedans og ernæringsevaluering ved 24-timers kostinterview.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedresultat: kombineret hændelsesdødelighed-dialyse

Uafhængige variabler: ernæringsstatus, søvnkvalitet, Klotho og FGF-23 Konfoundere: kliniske og demografiske variabler, Charlson komorbiditetsindeks, Laboratorieparametre, depression, funktionalitet, kognition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05410002
        • Unersidade de São Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter med CKD, der er fulgt i nefrologisk tjeneste - Nefrogeriatrisk ambulant

Beskrivelse

  • Klinisk diagnose af kronisk nyresygdom trin 4 eller 5
  • Minimumsalder på 70 år
  • Skal kunne forstå og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har accepteret og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienter med kræft og forventet levetid lavere end 6 måneder
  • Moderat til fremskreden demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombinerede hændelser dødelighed-dialyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
dialyse eller død
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosilene Elias, MD, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner