- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04132492
AGNES – Az öregedési nephropathia vizsgálata, az idős betegek krónikus vesebetegségeinek leendő megfigyelési csoportja (AGNES)
2023. december 4. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A népesség elöregedésével, az elhízás, a szisztémás artériás hipertónia és a diabetes mellitus magas prevalenciájával szembesülünk a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő idős betegek vesepótló kezelésbe kezdésének gyakoriságával.
A CKD helyes diagnózisa, az idős CKD-s beteg prognózisa, főként a megkezdett dialízis és a konzervatív kezelésben maradó összehasonlítása, a táplálkozási prognosztikai markerek (sarcopenia), a kardiovaszkuláris, ásványianyag- és csontanyagcsere, a geriátriai szindrómák és az alvászavarok továbbra is vitathatóak.
Az idős betegeket általában kizárják a klinikai vizsgálatokból, és a tudományos bizonyítékok vagy szűkösek, vagy retrospektív adatokon alapulnak.
Így a jelen tanulmány egy prospektív kohorsz a 4. vagy 5. stádiumú CKD-ben szenvedő, ≥ 70 év feletti betegek hosszú távú fejlődésének értékelésére.
A fő kimenetel a halálozás és a dialízis, mint kombinált esemény.
Ezeket a végpontokat független paraméterekkel kell korrelálni: Klotho, FGF23, táplálkozás és alvásminőség.
A zavaró változók a kogníció, a depresszió, a demográfiai, klinikai és laboratóriumi paraméterek, valamint a nappali aluszékonyság.
A betegeket a Hospital das Clinicas, Universidade de Sao Paulo nefrológiai ambulanciáján követik nyomon.
A számítások szerint a minta mérete 200 alany volt.
Az összefoglaló módszertan tartalmazni fog egy átfogó geriátriai értékelést, kognitív tesztet, törékenységet, Charlson komorbiditási pontszámokat, karbamid, kreatinin, alkalikus foszfatáz, mellékpajzsmirigyhormon, kalcium, foszfor, D-vitamin, B12-vitamin, folsav, pajzsmirigyhormonok, hepatitis vírus biokémiai mérését. , szérum albumin, albumin/kreatinin arány, fehérje/kreatinin arány, 24 órás vizeletfehérje, Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh kérdőív, szegmentális elektromos bioimpedancia és táplálkozási értékelés 24 órás diétás interjúval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő eredmény: kombinált eseményhalálozás-dialízis
Független változók: táplálkozási állapot, alvásminőség, Klotho és FGF-23 Zavarok: klinikai és demográfiai változók, Charlson komorbiditási index, Laboratóriumi paraméterek, depresszió, funkcionalitás, kognitív képesség.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05410002
- Unersidade de São Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 05403-000
- Hospital das Clínicas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nephrológiai szolgálatban követett krónikus krónikus betegségben szenvedő járóbetegek - Nephrogeriatric ambulatory
Leírás
- A krónikus vesebetegség 4. vagy 5. stádiumának klinikai diagnózisa
- Minimális életkor 70 év
- Képesnek kell lennie a beleegyezési űrlap megértésére és aláírására
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem fogadták el és nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot
- Rákos betegek, akiknek várható élettartama 6 hónapnál alacsonyabb
- Közepesen előrehaladott demencia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kombinált események mortalitás-dialízis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
dialízis vagy halál
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosilene Elias, MD, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGNES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen