Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AGNES – Az öregedési nephropathia vizsgálata, az idős betegek krónikus vesebetegségeinek leendő megfigyelési csoportja (AGNES)

2023. december 4. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A népesség elöregedésével, az elhízás, a szisztémás artériás hipertónia és a diabetes mellitus magas prevalenciájával szembesülünk a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő idős betegek vesepótló kezelésbe kezdésének gyakoriságával. A CKD helyes diagnózisa, az idős CKD-s beteg prognózisa, főként a megkezdett dialízis és a konzervatív kezelésben maradó összehasonlítása, a táplálkozási prognosztikai markerek (sarcopenia), a kardiovaszkuláris, ásványianyag- és csontanyagcsere, a geriátriai szindrómák és az alvászavarok továbbra is vitathatóak. Az idős betegeket általában kizárják a klinikai vizsgálatokból, és a tudományos bizonyítékok vagy szűkösek, vagy retrospektív adatokon alapulnak. Így a jelen tanulmány egy prospektív kohorsz a 4. vagy 5. stádiumú CKD-ben szenvedő, ≥ 70 év feletti betegek hosszú távú fejlődésének értékelésére. A fő kimenetel a halálozás és a dialízis, mint kombinált esemény. Ezeket a végpontokat független paraméterekkel kell korrelálni: Klotho, FGF23, táplálkozás és alvásminőség. A zavaró változók a kogníció, a depresszió, a demográfiai, klinikai és laboratóriumi paraméterek, valamint a nappali aluszékonyság. A betegeket a Hospital das Clinicas, Universidade de Sao Paulo nefrológiai ambulanciáján követik nyomon. A számítások szerint a minta mérete 200 alany volt. Az összefoglaló módszertan tartalmazni fog egy átfogó geriátriai értékelést, kognitív tesztet, törékenységet, Charlson komorbiditási pontszámokat, karbamid, kreatinin, alkalikus foszfatáz, mellékpajzsmirigyhormon, kalcium, foszfor, D-vitamin, B12-vitamin, folsav, pajzsmirigyhormonok, hepatitis vírus biokémiai mérését. , szérum albumin, albumin/kreatinin arány, fehérje/kreatinin arány, 24 órás vizeletfehérje, Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh kérdőív, szegmentális elektromos bioimpedancia és táplálkozási értékelés 24 órás diétás interjúval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fő eredmény: kombinált eseményhalálozás-dialízis

Független változók: táplálkozási állapot, alvásminőség, Klotho és FGF-23 Zavarok: klinikai és demográfiai változók, Charlson komorbiditási index, Laboratóriumi paraméterek, depresszió, funkcionalitás, kognitív képesség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05410002
        • Unersidade de São Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nephrológiai szolgálatban követett krónikus krónikus betegségben szenvedő járóbetegek - Nephrogeriatric ambulatory

Leírás

  • A krónikus vesebetegség 4. vagy 5. stádiumának klinikai diagnózisa
  • Minimális életkor 70 év
  • Képesnek kell lennie a beleegyezési űrlap megértésére és aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem fogadták el és nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot
  • Rákos betegek, akiknek várható élettartama 6 hónapnál alacsonyabb
  • Közepesen előrehaladott demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kombinált események mortalitás-dialízis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
dialízis vagy halál
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosilene Elias, MD, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halálozás

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel