Ocena suplementu witaminy D3 w wynikach pooperacyjnych

Pacjenci będą przyjmowani z klinik dr Denisa Nama i dr Craiga Della Valle, dwóch chirurgów ortopedów przeszkolonych w ramach stypendium w oddziale rekonstrukcji dorosłych w Midwest Orthopaedics w Rush University Medical Center. Personel badawczy sprawdzi harmonogram kliniki każdego chirurga i omówi cele badania w czasie wizyty. Jeśli pacjent wyrazi chęć udziału w badaniu, personel badawczy uzyska ustną i pisemną zgodę. W momencie wyrażenia zgody pacjent zostanie również poproszony o wykonanie testu TUG oraz zostanie poproszony o wypełnienie pytań składających się na składową funkcjonalną wyniku KSS.

To badanie będzie potrójnie zaślepione, dlatego zaangażowani pacjenci, klinicyści i personel badawczy nie będą świadomi przydziału pacjentów podczas tego badania. Każdy pacjent otrzyma identyfikator badania, a komputerowy system randomizacji zostanie wykorzystany do przydzielenia pacjentów do otrzymywania witaminy D3 lub placebo na podstawie ich identyfikatora badania. Tylko członkowie personelu apteki Rush będą w posiadaniu listy odpowiadającej identyfikatorowi badania do przydziału do grupy badawczej, co zapewni, że badanie pozostanie podwójnie zaślepione, a koordynatorzy badania nie będą świadomi przypisania pacjenta, gdy odbiera on badany lek z apteki. Apteka.

Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego badania otrzymają 50 000 IU witaminy D3 po operacji i zostaną poproszeni o przyjmowanie leku doustnie po operacji. Wybrano witaminę D3 zamiast witaminy D2, ponieważ ta pierwsza jest tańsza i skuteczniej podnosi poziom 25-OH witaminy D w surowicy niż ta druga. Schemat 50 000 IU podany jednorazowo został wybrany, ponieważ schemat ten był wcześniej stosowany bez skutków ubocznych we wcześniejszych badaniach i wykazano, że jest tak samo skuteczny jak inne schematy, w których stosuje się częstsze dawkowanie w mniejszych dawkach. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają tabletki placebo i zalecą im przyjmowanie leku podobnie jak w ramieniu terapeutycznym. Obie grupy pacjentów otrzymają swoje leki z apteki Rush Medical Center, która będzie odpowiedzialna za zapewnienie pacjentom odpowiedniego schematu. Wszyscy pacjenci otrzymają ten sam pooperacyjny multimodalny schemat przeciwbólowy, który jest zwykle podawany pacjentom poddawanym THA i TKA w Rush University Medical Center.

Zgodnie z obecnymi standardami opieki pooperacyjnej, pacjenci zostaną poproszeni o wizytę kontrolną u swojego chirurga w klinice po 3 tygodniach i 6 tygodniach po operacji. Podczas tych wizyt pooperacyjnych pacjenci zostaną poproszeni o powtórzenie testu TUG i 17 pytań składowej funkcjonalnej wyniku KSS.