Utvärdera vitamin D3-tillskott på resultat efter operation

Patienter kommer att skrivas in från klinikerna för Dr. Denis Nam och Dr. Craig Della Valle, två gemenskapsutbildade ortopediska kirurger i avdelningen för Adult Reconstruction vid Midwest Orthopaedics vid Rush University Medical Center. Studiepersonalen kommer att granska klinikens schema för varje kirurg och kommer att diskutera syftet med undersökningen vid tidpunkten för deras besök. Om patienten är villig att delta i utredningen inhämtas muntligt och skriftligt samtycke av studiepersonalen. Vid tidpunkten för samtycke kommer patienter också att bli ombedda att utföra ett TUG-test och kommer att uppmanas att fylla i frågorna som utgör den funktionella komponenten i KSS-poängen.

Den här studien kommer att bli tredubblad, så de involverade patienterna, klinikerna och forskningspersonalen kommer att vara omedvetna om patienttilldelningen under denna studie. Varje patient kommer att få ett studie-ID och ett datorrandomiseringssystem kommer att användas för att tilldela patienter att få antingen vitamin D3 eller placebo baserat på deras studie-ID. Endast medlemmar av Rush-apotekets personal kommer att ha listan som matchar studie-ID:t med studiegruppsuppgiften, vilket säkerställer att studien förblir trippelblind och att studiekoordinatorerna är omedvetna om en patients uppdrag när han eller hon hämtar studiemedicinen från apotek.

Patienter som randomiserats till den experimentella delen av studien kommer att få 50 000 IE vitamin D3 efter operationen och ombeds att ta medicinen oralt efter operationen. Vitamin D3 valdes framför vitamin D2 eftersom det förra är billigare och är mer effektivt för att höja serum 25-OH vitamin D-nivåer än det senare. Regimen på 50 000 IE givet en gång valdes eftersom denna regim tidigare har använts utan biverkningar i tidigare studier och har visat sig vara lika effektiv som andra regimer som använder mer frekvent dosering med mindre doser. Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få placebotabletter och rekommenderas att konsumera sin medicin som liknar behandlingsarmen. Båda grupperna av patienter kommer att få sina mediciner från apoteket på Rush Medical Center, som kommer att ansvara för att ge patienterna lämplig behandling. Alla patienter kommer att få samma postoperativa multimodala smärtstillande regim som normalt ges till patienter som genomgår THA och TKA vid Rush University Medical Center.

I enlighet med nuvarande standard postoperativ vård kommer patienter att uppmanas att följa upp sin kirurg på kliniken 3 veckor och 6 veckor efter operationen. Vid dessa postoperativa besök kommer patienter att uppmanas att upprepa TUG-testet och de 17 frågorna om den funktionella komponenten i KSS-poängen.