Hodnocení doplňku vitaminu D3 na pooperační výsledky

Pacienti budou zapsáni z klinik Dr. Denise Nama a Dr. Craiga Della Valleho, dvou ortopedických chirurgů vyškolených v rámci odborného výcviku v divizi Adult Reconstruction na Midwest Orthopaedics v Rush University Medical Center. Zaměstnanci studie prověří plán kliniky každého chirurga a prodiskutují účely vyšetřování v době své návštěvy. Pokud je pacient ochoten zúčastnit se vyšetřování, získá ústní a písemný souhlas pracovníci studie. V době udělení souhlasu budou pacienti také požádáni, aby provedli test TUG, a budou požádáni o vyplnění otázek, které tvoří funkční složku skóre KSS.

Tato studie bude trojnásobně zaslepená, takže pacienti, kliničtí lékaři a výzkumní pracovníci nebudou během této studie vědět o přidělení pacientů. Každý pacient obdrží ID studie a počítačový randomizační systém bude použit k přidělení pacientů, kteří budou dostávat vitamin D3 nebo placebo na základě jejich ID studie. Pouze členové personálu lékárny Rush budou mít seznam, který odpovídá ID studie přidělené studijní skupině, což zajistí, že studie zůstane trojitě zaslepená a že koordinátoři studie nebudou vědět o přiřazení pacienta, když si lék ze studie vyzvedne. LÉKÁRNA.

Pacienti randomizovaní do experimentální větve studie dostanou po operaci 50 000 IU vitaminu D3 a po operaci budou požádáni, aby lék užívali perorálně. Vitamín D3 byl vybrán před vitamínem D2, protože první je levnější a je účinnější při zvyšování hladin 25-OH vitamínu D v séru než druhý. Byl zvolen režim 50 000 IU podaných jednou, protože tento režim byl dříve používán bez vedlejších účinků v předchozích studiích a ukázalo se, že je stejně účinný jako jiné režimy, které využívají častější dávkování menších dávek. Pacienti randomizovaní do kontrolní větve dostanou placebo tablety a bude jim doporučeno, aby užívali léky podobně jako v léčebné větvi. Obě skupiny pacientů dostanou své léky z lékárny v Rush Medical Center, která bude zodpovědná za poskytování vhodného režimu pacientům. Všichni pacienti dostanou stejný pooperační multimodální analgetický režim, který je normálně podáván pacientům podstupujícím THA a TKA v ​​Rush University Medical Center.

V souladu se současnou standardní pooperační péčí budou pacienti požádáni, aby 3 týdny a 6 týdnů po operaci sledovali svého chirurga na klinice. Při těchto pooperačních návštěvách budou pacienti požádáni, aby zopakovali test TUG a 17 otázek funkční složky skóre KSS.