Evaluering af vitamin D3-supplement på post-op resultater

Patienter vil blive indskrevet fra klinikkerne hos Dr. Denis Nam og Dr. Craig Della Valle, to stipendieuddannede ortopædkirurger i afdelingen for Voksenrekonstruktion ved Midwest Orthopaetics ved Rush University Medical Center. Undersøgelsespersonale vil screene klinikkens tidsplan for hver kirurg og diskutere formålene med undersøgelsen på tidspunktet for deres besøg. Hvis patienten er villig til at deltage i undersøgelsen, indhentes mundtligt og skriftligt samtykke fra undersøgelsespersonalet. På tidspunktet for samtykke vil patienter også blive bedt om at udføre en TUG-test og vil blive bedt om at udfylde de spørgsmål, der udgør den funktionelle komponent af KSS-score.

Denne undersøgelse vil være tredobbelt-blindet, så de involverede patienter, klinikere og forskningspersonale vil være uvidende om patienttildeling under denne undersøgelse. Hver patient vil modtage et undersøgelses-ID, og ​​et computerrandomiseringssystem vil blive brugt til at tildele patienter til at modtage enten D3-vitamin eller placebo baseret på deres undersøgelses-id. Kun medlemmer af Rush-apotekets personale vil besidde den liste, der matcher undersøgelses-id'et med undersøgelsesgruppeopgaven, hvilket sikrer, at undersøgelsen forbliver tredobbelt-blindet, og at undersøgelseskoordinatorerne er uvidende om en patients opgave, når han eller hun henter undersøgelsesmedicinen fra apotek.

Patienter, der er randomiseret til den eksperimentelle del af undersøgelsen, vil modtage 50.000 IE vitamin D3 efter operationen og bedt om at tage medicinen oralt efter operationen. Vitamin D3 blev valgt frem for vitamin D2, da førstnævnte er billigere og er mere effektivt til at hæve serum 25-OH vitamin D niveauer end sidstnævnte. Kurset på 50.000 IE givet én gang blev valgt, da dette regime tidligere er blevet brugt uden bivirkninger i tidligere undersøgelser og har vist sig at være lige så effektivt som andre regimer, der anvender hyppigere dosering med mindre doser. Patienter randomiseret til kontrolarmen vil modtage placebotabletter og rådgives om at indtage deres medicin svarende til behandlingsarmen. Begge grupper af patienter vil modtage deres medicin fra apoteket på Rush Medical Center, som vil være ansvarlig for at give patienterne den passende kur. Alle patienter vil modtage det samme postoperative multimodale analgetiske regime, som normalt administreres til patienter, der gennemgår THA og TKA på Rush University Medical Center.

I overensstemmelse med gældende standard postoperativ behandling vil patienter blive bedt om at følge op med deres kirurg på klinikken 3 uger og 6 uger efter operationen. Ved disse postoperative besøg vil patienter blive bedt om at gentage TUG-testen og de 17 spørgsmål om den funktionelle komponent af KSS-score.