Charakterystyka kliniczna pacjentów z bezdechem sennym w Korei
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Charakterystyka kliniczna pacjentów z bezdechem sennym w Korei: prospektywne badanie kohortowe
Zaburzenia oddychania podczas snu, w tym obturacyjny bezdech senny (OSA), to niezwykle powszechne zaburzenie medyczne związane z poważnymi zachorowaniami.
Celem tego badania jest zrozumienie cech klinicznych i przebiegu pacjentów z bezdechem sennym w Korei.
Uczestnicy, u których podejrzewa się bezdech senny z powodu objawów takich jak chrapanie, obserwowane bezdechy, budzenie się z uczuciem duszenia się, nadmierna senność, nieregenerujący sen, trudności w zapoczątkowaniu lub utrzymaniu snu, zmęczenie lub zmęczenie oraz poranny ból głowy, będą rekrutowani prospektywnie o godz. ambulatorium Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu.
Po polisomnografii (PSG) lub poligrafii oddechowej pacjenci z bezdechem sennym, w tym OBS i centralnym bezdechem sennym (CSA), będą regularnie obserwowani.
Uczestnicy, u których nie występuje bezdech senny (wskaźnik bezdechów i spłyceń < 5/godz.), będą mieli tylko wizytę wyjściową.
Tylko od uczestników, którzy wyrazili świadomą zgodę na oddanie krwi, ich próbki krwi zostaną pobrane i przechowywane w Seoul National University Hospital-Human Biobank (SNUH-HUB).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaeyoung Cho, M.D.
- Numer telefonu: +82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jaeyoung Cho, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, u których podejrzewa się bezdech senny z powodu objawów takich jak chrapanie, obserwowane bezdechy, budzenie się z uczuciem duszenia się, nadmierna senność, nieregenerujący sen, trudności w zapoczątkowaniu lub utrzymaniu snu, zmęczenie lub zmęczenie oraz poranny ból głowy, będą rekrutowani prospektywnie o godz. ambulatorium Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których podejrzewa się bezdech senny z powodu objawów takich jak chrapanie, obserwowane bezdechy, budzenie się z uczuciem duszenia się, nadmierna senność, nieregenerujący sen, trudności w zapoczątkowaniu lub utrzymaniu snu, zmęczenie lub zmęczenie, poranny ból głowy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
obturacyjny bezdech senny (OSA)
5 lub więcej zdarzeń oddechowych z przewagą obturacji [bezdech obturacyjny i mieszany, spłycenie oddechu lub pobudzenie związane z wysiłkiem oddechowym (RERA)] na godzinę snu podczas PSG lub na godzinę monitorowania (poligrafia oddechowa)
|
|
centralny bezdech senny (CSA)
PSG pokazuje wszystkie poniższe:
|
|
kontrola
wskaźnik bezdechów i spłyceń < 5 na godzinę snu podczas PSG lub na godzinę monitorowania (poligrafia oddechowa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników stosujących terapię dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP).
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 2 lata
|
Stosowanie się do PAP definiuje się jako stosowanie terapii PAP przez ≥4 h/noc przez ≥70% nocy
|
Mediana obserwacji 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 15 lat
|
Liczba zgonów
|
Mediana obserwacji 15 lat
|
|
Przyczyna śmierci
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 15 lat
|
Przyczyna śmierci
|
Mediana obserwacji 15 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana FEV1 i FVC u pacjentów z OBS
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 5 lat
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1) i natężonej pojemności życiowej (FVC) u pacjentów z OBS
|
Mediana obserwacji 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jaeyoung Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2045
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2046
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19071511050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .