Características clínicas de pacientes com apneia do sono na Coreia
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Características clínicas de pacientes com apneia do sono na Coreia: um estudo de coorte prospectivo
Os distúrbios respiratórios do sono, incluindo a apnéia obstrutiva do sono (AOS), são distúrbios médicos extremamente comuns associados a morbidade importante.
O objetivo deste estudo é entender as características clínicas e o curso de pacientes com apneia do sono na Coréia.
Os participantes com suspeita de apneia do sono devido a sintomas como ronco, apneias testemunhadas, acordar com sensação de engasgo, sonolência excessiva, sono não restaurador, dificuldade em iniciar ou manter o sono, fadiga ou cansaço e cefaléia matinal serão recrutados prospectivamente em ambulatório do Hospital da Universidade Nacional de Seul.
Após polissonografia (PSG) ou poligrafia respiratória, os pacientes com apneia do sono, incluindo AOS e apneia central do sono (CSA), serão acompanhados regularmente.
Os participantes que não tiverem apneia do sono (índice de apneia-hipopneia < 5/hora) terão apenas uma consulta inicial.
Apenas para participantes com o consentimento informado de doar sangue, suas amostras de sangue serão coletadas e armazenadas no Hospital da Universidade Nacional de Seul-Human Biobank (SNUH-HUB).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaeyoung Cho, M.D.
- Número de telefone: +82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Jaeyoung Cho, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2503
- E-mail: apricot6@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com suspeita de apneia do sono devido a sintomas como ronco, apneias testemunhadas, acordar com sensação de engasgo, sonolência excessiva, sono não restaurador, dificuldade em iniciar ou manter o sono, fadiga ou cansaço e cefaléia matinal serão recrutados prospectivamente em ambulatório do Hospital da Universidade Nacional de Seul.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com suspeita de apneia do sono devido a sintomas como ronco, apneias testemunhadas, acordar com sensação de asfixia, sonolência excessiva, sono não restaurador, dificuldade em iniciar ou manter o sono, fadiga ou cansaço e cefaléia matinal
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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apneia obstrutiva do sono (AOS)
5 ou mais eventos respiratórios predominantemente obstrutivos [apneias obstrutivas e mistas, hipopneias ou despertares relacionados ao esforço respiratório (RERAs)] por hora de sono durante uma PSG ou por hora de monitoramento (poligrafia respiratória)
|
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apneia central do sono (ASC)
PSG mostra todos os seguintes:
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ao controle
índice de apneia-hipopneia < 5 por hora de sono durante uma PSG ou por hora de monitorização (poligrafia respiratória)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes com adesão à terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP)
Prazo: Acompanhamento médio de 2 anos
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A adesão ao PAP é definida como o uso de terapia PAP por ≥4 h/noite em ≥70% das noites
|
Acompanhamento médio de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de mortes
Prazo: Acompanhamento médio de 15 anos
|
O número de mortes
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Acompanhamento médio de 15 anos
|
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A causa da morte
Prazo: Acompanhamento médio de 15 anos
|
A causa da morte
|
Acompanhamento médio de 15 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de VEF1 e CVF em pacientes com AOS
Prazo: Acompanhamento médio de 5 anos
|
Alteração do volume expiratório forçado em 1 s (VEF1) e da capacidade vital forçada (CVF) em pacientes com AOS
|
Acompanhamento médio de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaeyoung Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2045
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2046
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19071511050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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